Альтарго – инструкция мази, аналоги

Содержание

Альтарго Ретапамулин

Альтарго - инструкция мази, аналоги

1 туба содержит

активное вещество – ретапамулин 0.05 г,

вспомогательное вещество – парафин белый мягкий.

Описание

Однородная мазь почти белого цвета, свободная от видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Ретапамулин.

Код АТХ D06АХ13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Системная экспозиция после наружного применения репатамулина через интактную кожу очень низкая.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после нанесения мази на 200 см2 поврежденной кожи составляла 9,75 нг/мл в первый день и 8.79 нг/мл – на седьмой день. Максимальная индивидуальная системная экспозиция после единичного наружного применения на поврежденную кожу составляла 22,1 нг/мл.

Исследование образцов плазмы крови показало, что в большинстве образцов (89%) концентрация ретапамулина оказалась ниже порога количественного определения (порог чувствительности – 0,5 нг/мл). Из оставшихся, доступных для измерения образцов (11%), в 90% концентрация ретапамулина была менее 2,5 нг/мл.

Максимальная определяемая концентрация ретапамулина у взрослых составила 10,7 нг/мл, у детей от 2 до 17 лет – 18,5 нг/мл.

У детей в возрасте от 2 до 9 месяцев Cmax ретапамулина может превышать максимальную концентрацию 18,9 нг/мл, в связи с чем применение ретапамулина у детей младше 9 месяцев не рекомендуется.

У взрослых при совместном применении с кетоконазолом для приема внутрь в дозе 200 мг повышается AUC и Cmax ретапамулина до 81% после нанесения мази на поврежденную кожу. Совместное применение ретапамулина и кетоконазола у детей не изучалось.

В связи с низкой системной экспозицией ретапамулина, не требуется коррекции дозы при его совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 у пациентов старше 2-х лет. Информацию о пациентов младше 2-х лет см. в разделе «Лекарственные взаимодействия».

Распределение

Распределение ретапамулина в тканях человека не было изучено. С белками плазмы крови связывается примерно 94% ретапамулина.

Метаболизм

В плазме крови определялись два малых моноокисленных метаболита. Метаболиты, найденные в моче, включали два N-диметилированных метаболита и большое количество продуктов окисления.

Выведение

Выведение ретапамулина у человека не было изучено.

Фармакодинамика

Альтарго является полусинтетическим производным плевромутилина, который был выделен путем ферментации из Clitopilus passeckerianus.

Избирательно ингибирует синтез белка бактерий путем взаимодействия с уникальным участком 50S субъединицы бактериальной рибосомы, который отличается от связывающих участков других, не плевромутилиновых антибиотиков, взаимодействующих с рибосомой.

Связывающий участок вовлекает рибосомальный протеин L3 в области рибосомального Р участка и пептидил-трансферазного центра.

За счет преимущественного связывания с этим участком, плевромутилины ингибируют перенос пептидилов, блокируют взаимодействия Р-участка и предотвращают нормальное образование активных 50S рибосомальных субъединиц.

Таким образом, бактериальный синтез протеинов ингибируется через множественные механизмы.

Вследствие этого отличающегося механизма действия, у Альтарго отсутствует мишенеспецифическая перекрестная устойчивость к другим классам антибиотиков.

Снижение активности плевромутилинов in vitro обусловлено мутациями рибосомального белка L3. Присутствие ABC переносчика vgaAv снижает in vitro активность ретапамулина. На восприимчивость к плевромутилинам также может повлиять Cfr рРНК метилтрансфераза, которая обуславливает наличие перекрестной резистентности к фениколам, линкозаминам и стрептограмину A стафилококков.

Ретапамулин показал малый потенциал к развитию резистентности in vitro. Наивысшая MIC ретапамулина для серийных пассажей S. aureus и S. pyogenes в присутствии субминимальных ингибирующих концентраций (sub-MIC) ретапамулина составила 2 мкг/мл. Не наблюдалось развития резистентности во время лечения ретапамулином во время программы клинических исследований ретапамулина.

Альтарго проявляет активность против большинства выделенных из кожи и кожных структур патогенов Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. Однако, он менее эффективен против некоторых метициллин устойчивых штаммов Staphylococcus aureus (MRSA).

Также, Альтарго проявляет активность против некоторых грамположительных, грамотрицательных и анаэробных микробов.

Альтарго обладает бактериостатическим действием. Эффективен против

S. aureus и S. Pyogenes. Минимум бактерицидной концентрации (MBC) против S. aureus и S. Pyogenes был от 512 до 1024 раз выше, чем минимум ингибирующей концентрации (MIC).

Альтарго активен против большинства Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, viridans streptococci, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus штаммов, Prevotella штаммов, Fusobacterium штаммов и Porphyromonas штаммов.

Показания к применению

– первичное импетиго

– вторичное инфицированное травматическое повреждение кожи (небольшие

царапины, ссадины, шовные раны)

– вторичные инфицированные дерматозы, включая псориаз, инфицированные атопический и контактные дерматиты

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Взрослые, подростки и дети старше 9 месяцев

Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок два раза в день в течение 5 дней. Пораженная область может быть дополнительно покрыта стерильным бинтом или марлей по желанию пациента.

При отсутствии клинического результата в течение 3-4 дней необходимо пересмотреть лечение.

Нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата Альтарго при лечении вторично инфицированных травматических поражений размерами больше 10 см в длину, площадью более 100 см2 у взрослых или превышающих 2% поверхности тела у детей.

Дети младше 9 месяцев

Эффективность и безопасность препарата при применении у данной возрастной категории не была исследована.

Пожилые пациенты

Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении.

Печеночная и почечная недостаточность

Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении.

Побочные действия

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по частоте встречаемости: очень часто: >1/10, часто: >1/100 и < 1/10, нечасто от > 1/1000 и < 1/100, редко: > 1/10000 и < 1/1000, очень редко: < 1/10000, неизвестно.

Часто

– раздражение на месте нанесения

Нечасто

– зуд, боль, эритема

– контактный дерматит

Неизвестно

– реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке

– жжение в месте нанесения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ретапамулину или какому-либо другому

компоненту препарата

– детский возраст до 9 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Нет клинически значимого взаимодействия при совместном применении Альтарго и других лекарственных препаратов.

У взрослых совместное применение Альтарго и кетоконазола для приема внутрь в дозе 200 мг дважды в день приводит к увеличению AUC (0-24) и Cmax до 81% при нанесении мази на поврежденную кожу, но в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина корректировки дозы при данной комбинации не требуется.

У детей младше 2 лет возможно увеличение системной экспозиции ретапамулина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с CYP3A4 ингибиторами.

Совместное применение Альтарго с другими наружными средствами на один и тот же участок кожи не рекомендуется в связи с отсутствием данных об их совместном применении.

Особые указания

В случае повышенной чувствительности или появления признаков выраженного местного раздражения лечение следует прекратить, мазь тщательно удалить ватным тампоном и рассмотреть возможность альтернативного лечения.

Препарат Альтарго нельзя наносить вокруг глаз, так как данный препарат не предназначен для использования в офтальмологии.

Не наносить на слизистые оболочки. Эффективность и безопасность применения препарата данным образом не была изучена. Имеются сообщения о возникновении носовых кровотечений при нанесении препарата Альтарго на слизистую носа.

Не принимать внутрь.

Как и в случаях с любыми антибиотиками, длительное применение может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибки.

Беременность и период лактации

Безопасность применение препарата Альтарго во время беременности и периода лактации не оценивалось.

Применение во время беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: сведений о случаях передозировки нет.

Лечение: любые симптомы передозировки вследствие либо наружного применения, либо случайного приема внутрь следует лечить симптоматически. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г мази помещают в алюминиевые тубы.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия упаковки не более 7 дней

Не применять по истечении срока годности

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT

Упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Груп Лтд., Глаксо Веллком Хауз, Великобритания

Berkeley Ave., Greenford, Middlesex, UB6 0NN

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%82%D0%B0%D1%80%D0%B3%D0%BE-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Альтарго 1% 5,0 мазь

Альтарго - инструкция мази, аналоги

Абсорбция Системная экспозиция после наружного применения репатамулина через интактную кожу очень низкая. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после нанесения мази на 200 см2 поврежденной кожи составляла 9,75 нг/мл в первый день и 8.79 нг/мл – на седьмой день.

Максимальная индивидуальная системная экспозиция после единичного наружного применения на поврежденную кожу составляла 22,1 нг/мл. Исследование образцов плазмы крови показало, что в большинстве образцов (89%) концентрация ретапамулина оказалась ниже порога количественного определения (порог чувствительности – 0,5 нг/мл).

Из оставшихся, доступных для измерения образцов (11%), в 90% концентрация ретапамулина была менее 2,5 нг/мл. Максимальная определяемая концентрация ретапамулина у взрослых составила 10,7 нг/мл, у детей от 2 до 17 лет – 18,5 нг/мл.

У детей в возрасте от 2 до 9 месяцев Cmax ретапамулина может превышать максимальную концентрацию 18,9 нг/мл, в связи с чем применение ретапамулина у детей младше 9 месяцев не рекомендуется. У взрослых при совместном применении с кетоконазолом для приема внутрь в дозе 200 мг повышается AUC и Cmax ретапамулина до 81% после нанесения мази на поврежденную кожу.

Совместное применение ретапамулина и кетоконазола у детей не изучалось. В связи с низкой системной экспозицией ретапамулина, не требуется коррекции дозы при его совместном назначении с ингибиторами CYP3A4 у пациентов старше 2-х лет. Информацию о пациентов младше 2-х лет см. в разделе «Лекарственные взаимодействия».

Распределение Распределение ретапамулина в тканях человека не было изучено. С белками плазмы крови связывается примерно 94% ретапамулина. Метаболизм В плазме крови определялись два малых моноокисленных метаболита. Метаболиты, найденные в моче, включали два N-диметилированных метаболита и большое количество продуктов окисления. Выведение

Выведение ретапамулина у человека не было изучено.

Альтарго (altargo) инструкция, отзывы, цена, описание

Альтарго - инструкция мази, аналоги

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО (Россия)

АТХ: D06AX13 (Retapamulin)

Антибиотик для наружного применения

МКБ: B95 Стрептококки и стафилококки как причина болезней, классифицированных в других рубриках L01 Импетиго L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Ретапамулин представляет собой полусинтетическое производное вещества плевромутилина, который выделен путем ферментации из Clitopllus passeckerianus.

Ретапамулин избирательно ингибирует синтез белка в бактериальной клетке путем взаимодействия с 50S-субъединицей – рибосомы бактерии таким способом, который отличается от механизмов действия всех прочих, неплевромутилиновых, антибиотиков, взаимодействующих с рибосомами бактерий.

Данные показали, что центр связывания включает рибосомальный белок L3 и зону рибосомального центра Р, а также центр пептидилтрансфсразы.

Связываясь с этим центром, плевромутилины ингибируют пептидильный перенос, частично блокируют взаимодействие с центром Р и препятствуют нормальному образованию активных рибосомальньгх субъединиц 50S, что приводит к ингибированию синтеза белка бактериальной клеткой при помощи различных механизмов.

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей, по данным исследований in vitro, встречалась редко.

По данным исследований in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и ее придатков (Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes). Вместе с тем, в клинических условиях ретапамулин менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.

Кроме того, препарат обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий.Ретапамулин обладает преимущественно бактериостатическим действием в отношении возбудителей S. aureus и S. pyogenes.

Ретапамулин in vitro активен в отношении большинства штаммов Staphylococcus epidermidis, Steptococcus agalactiae, Steptococcus viridans, Proplonibaclerium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp. и Porphyromonas spp.РезистентностьВ связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречалась редко.

Ретапамулин продемонстрировал низкую способность к развитию устойчивости в условиях in vitro. Наибольший показатель минимальной подавляющей концентрации на основании данных последовательного пассажа S. aureus и S. pyogenes в присутствии субминимальных подавляющих концентраций (суб-МПК) ретапамулина составил 2 мкг/мл. В процессе лечения препаратом на протяжении программы клинического исследования развития резистентности к ретапамулину отмечено не было.

Показания

ВсасываниеСистемная абсорбция после местного применения ретапамулина через интактную кожу у здоровых добровольцев была очень низкой. Cmax после однократного нанесения 1 % мази ретапамулина на 200 см2 поврежденной кожи составила 22,1 нг/мл.

посмотреть полностью

Альтарго | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Альтарго - инструкция мази, аналоги

Действующее веществоРетапамулинРетапамулинЛекарственная форма:  мазь для наружного примененияСостав:

На 1 г мази:

Наименование компонентовКоличество, % (м/м)Количество, г
Действующее вещество
Ретапамулин измельченный1,00,01
Вспомогательное вещество
Парафин мягкий белый*99,00,99

* Парафин мягкий белый (Европейская Фармакопея) является синонимом к белому вазелину (Американская Фармакопея).

Описание:Белая с желтоватым или сероватым оттенком однородная мазь.Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средствоАТХ:  

D.06.A.X   Прочие антибиотики для наружного применения

D.06.A.X.13   Ретапамулин

Фармакодинамика:

Механизм действия

Ретапамулин представляет собой полусинтетичсское производное вещества плевромутилина, который выделен путем ферментации из Clitopilus passeckerianus.

Ретапамулин избирательно ингибирует синтез белка в бактериальной клетке путем взаимодействия с 50S-субъединицей рибосомы бактерии таким способом, который отличается от механизмов действия всех прочих, неплевромутилиновых, антибиотиков, взаимодействующих с рибосомами бактерий.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что центр связывания включает рибосомальный белок L3 и зону рибосомального центра Р, а также центр пептидилтрансферазы.

Связываясь с этим центром, плевромутилины ингибируют пептидильный перенос, частично блокируют взаимодействие с центром Р и препятствуют нормальному образованию активных рибосомальных субъединиц 50S, что приводит к ингибированию синтеза белка бактериальной клеткой при помощи различных механизмов.

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречается редко.

По данным исследовании in vitro и клинических исследований ретапамулин активен в отношении большинства штаммов основных возбудителей инфекций кожи и се придатков (Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes). Вместе с тем, в клинических условиях ретапамулин был менее эффективен в отношении некоторых метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.

Кроме того, ретапамулин обладает активностью in vitro в отношении некоторых иных грамположительных, грамотрицательных и анаэробных бактерий.

Ретапамулин обладает преимущественно бактериостатическим действием в отношении возбудителей Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) ретапамулина в отношении Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) в 512-1024 раза.

Доступны следующие данные in vitro, однако их клиническая значимость неизвестна: ретапамулин активен в отношении большинства изолятов Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusohacterium spp. и Porphyromonas spp.

Резистентность

В связи с особым механизмом действия перекрестная резистентность ретапамулина и иных классов антибиотиков в отношении специфичных возбудителей по данным исследований in vitro встречается редко.

Снижение активности плевромутнлинов in vitro опосредовано мутациями рибосомального белка L3. Наличие vgaAv-варианта переносчика АВС снижает активность ретапамулина in vitro. Восприимчивость к плевромутилинам может также быть снижена Cfr pPHK метилтрансферазой, которая формирует перекрестную резистентность стафилококков к фениколам, линкозамидам и стрептограмину А.

Ретапамулин продемонстрировал низкую способность к развитию устойчивости в условиях in vitro.

Наибольший показатель минимальной подавляющей концентрации на основании данных последовательного пассажа Staphylococcus aureus и Staphylococcus pyogenes в присутствии субминимальных подавляющих концентраций (суб-МПК) ретапамулина составил 2 мкг/мл. В процессе лечения рстапамулином на протяжении программы клинического исследования развития резистентности к ретапамулину отмечено не было.

Фармакокинетика:

Всасывание

В исследовании с участием здоровых взрослых участников, 1 % мазь ретапамулина ежедневно наносили на неповрежденные и поврежденные участки кожи под окклюзионную повязку на срок до 7 дней.

Системная абсорбция после наружного применения ретапамулина через интактную кожу у здоровых добровольцев была очень низкой.

Самое большое значение максимальной концентрации (Cmax), наблюдаемое в плазме отдельных участников исследования после однократного наружного применения 1 % мази ретапамулина на 200 см2 поврежденной кожи, составило 22,1 нг/мл.

У каждого из 516 взрослых пациентов и детей, получавших наружное лечение ретапамулином два раза в сутки по поводу вторичного инфицирования травматических повреждений, было отобрано по одному образцу плазмы крови.

В большинстве образцов плазмы (89 %) концентрация препарата была ниже предела количественного определения (0,5 нг/мл). В оставшихся образцах (11%) измеримая концентрация ретапамулина в большинстве случаев (90 %) составляла менее 2,5 нг/мл.

Самое большое значение концентрации ретапамулина, выявленное в плазме взрослых, составило 10,7 нг/мл, а детей (возраста 2-17 лет) — 18,5 нг/мл.

Дети младше 2 лет

В исследовании по оценке фармакокинетики ретапамулина для наружного применения с участием детей образцы плазмы крови получали у пациентов в возрасте от 2 месяцев до 2 лет. 46 % образцов имели измеримую концентрацию ретапамулина (от 0,52 до 177,3 нг/мл), при этом большинство образцов (75%) имели концентрацию рстапамулпна

Источник:

Когда применяется Альтарго?

Современная медицина предлагает нам все новые средства, с помощью которых можно лечить самые разные заболевания. Альтарго — один из таких препаратов, использующихся при лечении различных инфекций, которые поражают кожные покровы человека.

К сожалению, лечить этой мазью можно далеко не все заболевания — только те, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к активным веществам, содержащимся в этой мази.

Разумеется, список их довольно обширен, поэтому назначение может проводить исключительно врач, мы же только приведем пример пары заболеваний, при которых мазь Альтарго может помочь:

  • Воспалившиеся ссадины и порезы
  • Первичные импетиго
  • Инфицированные дерматозы

Псориазы

В каких дозах можно применять? Обычно лечение назначают на 5 дней.

Дважды в сутки вам надо будет наносить мазь на поврежденный участок кожи (тонким слоем, без фанатизма), после чего поверх можно положить тонкую марлевую (и обязательно стерильную) повязку.

Если прошло 3-4 дня, а улучшений не замечается, курс обычно прекращают и просят лечащего врача пересмотреть лечение (инструкция учитывает и такой расклад).

При использовании стоит учитывать площадь пораженной кожи. Неизвестно, насколько безопасно использовать эту мазь на участках кожи, по длине больших чем 10 сантиметров.

Особые группы пациентов

Источник: https://tovaridljazdorovja.ru/bez-rubriki/altargo-rossijskie-analogi-lekarstv-s-tsenami-i-otzyvami.html

Альтарго мазь 1% туба 5г

Альтарго - инструкция мази, аналоги

действующее вещество: ретапамулин;
1 г мази содержит 10 мг ретапамулин;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (содержит бутилгидрокситолуол (Е 321)).

Основные физико-химические свойства:

Белого цвета с оттенком однородная мазь практически свободна от видимых признаков загрязнения.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A X13.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние сопутствующих препаратов для местного применения на одну и ту же участок кожи, лечится ретапамулин, не изучали и поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими лекарственными средствами.

В микросомах печени человека ретапамулин является сильным ингибитором CYРЗА4. Однако, поскольку концентрация ретапамулин в плазме крови во время местного применения низкая, не ожидается, что системное применение субстратов CYРЗА4 повлечет клинически важной ингибирования их метаболизма ретапамулин.

Совместное применение перорального кетоконазола 200 мг 2 раза в сутки увеличивало средний AUC (0-24) и C max ретапамулин на 81% после местного применения ретапамулин в дозе 10 мг / г мази на абразивную кожу здоровых добровольцев. Тем не менее, высокая концентрация в плазме крови была низкой (≤ 10,5 нг / мл уровень без кетоконазола и ≤ 17 нг / мл – при наличии кетоконазола).

После местного применения ретапамулин в дозе 10 мг / г мази взрослым и детям старше 2 лет системное влияние ретапамулин был низким (макимальный концентрация в плазме крови

В возрасте от 9 месяцев до 2 лет иногда возможен высокий уровень концентрации препарата в плазме крови по сравнению с детьми старшего возраста и взрослыми.

Поэтому ретапамулин в дозе 10 мг / г детям этой возрастной группы следует применять с осторожностью, если они также получают ингибиторы CYРЗА4, так как возможно дальнейшее повышение системного влияния ретапамулин при наличии ингибиторов CYРЗА4.

Особенности применения.

В случае появления случаев повышенной чувствительности или сильного местного раздражения после применения ретапамулин лечения следует прекратить, мазь вытереть и начать соответствующее альтернативное лечение инфекции.

Не применять мазь для лечения глаз. Препарат исследовался в офтальмологической практике.

Не применять для лечения слизистых оболочек. Безопасность и эффективность применения ретапамулин на слизистых оболочках не установлены. Сообщалось о случаях носовых кровотечений при применении на слизистой оболочке носа. Следует соблюдать осторожность во избежание приема внутрь.

Препарат не следует применять для лечения инфекций, вызванных метициллин штаммами Staphylococcus aureus. По данным клинических исследований вторично инфицированных открытых ран была показана не адекватная эффективность ретапамулин при лечении пациентов, инфицированных метициллин штаммами Staphylococcus aureus. Причина такой уменьшенной клинической эффективности неизвестна.

В случае ухудшения или отсутствия улучшения состояния инфицированной поверхности в течение 2-3 дней после лечения, следует пересмотреть лечение.

Ретапамулин не применять для лечения абсцессов.

Мазь содержит бутилированный гидрокситолуин, что может привести местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Как и при применении других антибактериальных средств, длительное применение может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Если есть подозрение в возникновении суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, лечение следует проводить в соответствии с клинической и микробиологической оценке.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о применении препарата в период беременности у человека нет.

По данным исследований на животных был показан незначительное влияние ретапамулин на развитие плода после перорального применения. Влияние на постнатальное развитие не изучали.

Ретапамулин в период беременности следует применять только при четких показаний, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ретапамулин в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения принимается после оценки соотношения польза для матери / риск для ребенка.

По данным исследований на животных влияния на фертильность мужчин и женщин обнаружено не было.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность применения ретапамулин для лечения детей в возрасте до 9 месяцев не установлены, применять препарат детям этой возрастной группы не рекомендуется.

Побочные реакции

Данные клинических исследований.

Общие и местные реакции.
Часто: реакции в месте нанесения – раздражение.
Редко: реакции в месте нанесения – зуд, боль, эритема.

Кожа и подкожная ткань.
Редко: контактный дерматит.

Данные постмаркетинговых исследований.

Со стороны иммунной системы.
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Общие и местные реакции.
Частота неизвестна: раздражение в месте применения, включая жжение.
Частота побочных реакций у детей такая же, как у взрослых.

Срок годности

2 года. После вскрытия тубы срок хранения – 7 дней.

Упаковка

По 5 г мази в алюминиевой тубе с пластиковой крышечкой в ​​картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Источник: https://apteka.doctorok.com.ua/ranozazhivlyayushhie/al-targo-maz-1-tuba-5g.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.