Ампициллин+Сульбактам – инструкция, применение, аналоги

Содержание

Инструкция по применению Ампициллина + Сульбактам

Ампициллин+Сульбактам – инструкция, применение, аналоги
Латинское название: Ampicillin + Sulbactam
Код АТХ: J01CR01
Действующее вещество: Ампициллин и Сульбактам

Производитель: Красфарма, Россия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат является антибиотиком пенициллинового ряда вместе с ингибитором микробных ферментов. Благодаря комбинации спектр действия лекарства распространяется и на устойчивые бактерии.

Действует бактерицидно на:

  • Стафилококки
  • Стрептококки
  • Гемофильную палочку
  • Менингококкиро
  • Гонококки
  • Кишечную палочку
  • Клебисиеллы
  • Бактероиды
  • Haemophilus parainfluenzae
  • Citrobacter spp
  • Clostridium spp
  • Peptococcus spp
  • Peptostreptococcus spp
  • Enterobacter spp
  • Proteus spp.

Показания к применению

Если по результатам исследования? выявлена чувствительность на антибиотик у флоры, то лекарство назначают при любом инфекционном заболевании.

Для лечения до получения результатов посева ампициллин сульбактам рекомендуется к применению у больных с:

  • Пневмониями
  • Бронхитами
  • Плевритом и абсцессом легких
  • Синуситами
  • Ангинами
  • Отитом
  • Циститами и уретритами
  • Пиелонефритом
  • Эндометритом
  • Холециститом
  • Дерматитами и рожистым воспалением
  • Гастроэнтероколитами
  • Остеомиелитами и артритами
  • Эндокардитом
  • Менингитами
  • Септическим состоянием
  • Перитонитом
  • Гонореей.

Препарат рекомендован к применению для предупреждения инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Лечебные свойства

Ампициллин – антибиотик, сульбактам – ингибитор бета-лактамазы бактерий. Средство убивает вредные микроорганизмы, препятствуя образованию у них пептидогликана.

Выводится через почки.

Формы выпуска

Ампицилин сульбактам выпускается в картонной упаковке, внутри которой находится стеклянный флакон объемом 10 мл. Могут прилагаться ампула с водой для инъекций и инструкция.

Порошки для внутривенных и внутримышечных инъекций могут содержать дозировки Ампициллина 500 мг + Сульбактама 250 мг или 1 г + 500 мг соответственно. Цвет у них белый, растворитель должен быть прозрачным бесцветным.

Препарат не выпускается в виде таблеток или капсул для приема внутрь, что не очень удобно для амбулаторного лечения.

Способ применения

Для внутримышечного введения к порошку из флакона нужно добавить 2 или 4 мл инъекционной воды, 0,5% раствора новокаина или физиологического 0,9% раствора хлорида натрия. Для внутривенного введения Ампициллин Сульбактам надо растворить в 0,9% хлориде натрия объемом 10-200 мл. В вену можно вливать капельно или струйно.

В день взрослому больному при состоянии легкой степени тяжести дают 1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама (дозу делят поровну и вводят утром и вечером), чем тяжелее болезнь, тем выше доза. Максимально можно ввести 8 г ампициллина и 4 г сульбактама в сутки за 3-4 раза.

При гонококковой инфекции 1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама можно ввести сразу 1 раз в день. Эту же дозу или 2000 мг + 1000 мг соответственно вводят непосредственно перед операцией. Затем такое же количество препарата нужно давать больному через 6 или 8 часов еще 3-4 раза.

Внутривенно препаратом можно лечиться 1 неделю, затем надо колоть внутримышечно или вовсе отменить. Максимальная продолжительность лечения 2 недели. При снижении температуры до нормальных показателей, еще 2 суток продолжают введение антибиотика.

Детям младше 7 дней от роду и недоношенным вводят 100 мг/кг + 50 мг/кг 2 раза в сутки. Детям старше 3 или 4 раза в день в такой же дозировке.

При недостаточности почек лекарство нужно давать меньшее число раз за сутки.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности назначать следует с осторожностью. При лечении этим препаратом нужно прекратить кормление грудным молоком.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются лишь мононуклеоз, индивидуальная непереносимость и грудное кормление. Следует проявлять осторожность при печеночной недостаточности.

Меры предосторожности

При длительном лечении антибиотиком нужно следить за общим анализом крови и биохимическим анализом (обратить внимание на трансаминазы, креатинин и мочевину). Также есть риск бесконтрольного размножения устойчивых к препарату микробов. Может развиться бактериолиз при септическом состоянии. Инструкция должна соблюдаться.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Если есть аллергия на пенициллины, то может быть и на антибиотики из группы цефалоспоринов.

Нельзя одновременно назначать с препаратами крови и белками.

Аминогликозиды, средства от изжоги, глюкозамин и послабляющие препараты уменьшают усвоение Ампициллина Сульбактама, а витамин С, наоборот, увеличивает.

Применение с антибактериальными средствами, действующими бактерицидно (цефалоспорины, рифампицин, циклосерин, ванкомицин) повышает эффект лечения, а с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, линкозамиды, тетрациклины, хлорамфеникол, сульфаниламиды) происходит антагонизм.

Ампициллин Сульбактам усиливает действие варфарина, ослабляет свойства оральных противозачаточных средств.

Побочные эффекты

В основном нежелательное действие проявляется со стороны ЖКТ и крови:

  • Диспепсия
  • Понос
  • Повышение концентрации АСТ и АЛТ
  • Псевдомембранозный колит
  • Снижение уровня форменных элементов крови
  • Увеличение уровня креатинина и мочевины в крови
  • Аллергия
  • Грибковая инфекция
  • Боль в мышце после инъекции или флебит.

Передозировка

При превышении дозы увеличивается риск побочных реакций.

Условия и срок хранения

Флаконы надо держать в темном месте с температурой ниже 25 градусов по Цельсию. Применять препараты необходимо в течение 3 лет с даты производства.

Сультасин

ОАО «Синтез», Россия
Цена: 60 рублей

Сультасин выпускается в виде порошка для внутривенных и внутримышечных инъекций, отсутствует форма в виде таблетом или капсул. Содержит Ампициллин натрия и Сульбактам натрия по 500 мг + 250 мг или 1000 мг + 500 мг соответственно. Порошок имеет белый или желтоватый цвет.

Плюсы:

  • Воздействует на многие микроорганизмы
  • Эффективен при большинстве инфекционных заболеваний.

Минусы:

  • Возможен анафилактический шок
  • Нет пероральных форм.

Амписид

Mustafa Nevzat Ilac Sanayi, Турция
Цена: 106 — 235 рублей.

Амписид производят во флаконах в виде порошков. Для внутримышечного введения прилагается растворитель лидокаин. Для внутривенного и внутримышечного использования прилагается вода в ампуле. Дозировки стандартные 1000 или 500 мг Ампициллина и 500 или 250 мг Сульбактама.

Плюсы:

  • Применяется при различных хирургических, инфекционных заболеваниях
  • Растворитель прилагается.

Минусы:

  • Высокая стоимость
  • Только парентеральное введение (отсутствуют таблетки).

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/ampicillin-sulbaktam-instrukcija-po-primeneniju/

Ампициллин сульбактам – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Ампициллин+Сульбактам – инструкция, применение, аналоги

Ампициллин сульбактам — это комбинированное лекарственное средство, состоящее из пенициллинового антибиотика широкого спектра действия и стабильного ингибитора, усиливающего его активность. Может назначаться для внутримышечных или внутривенных инъекций. Методика использования зависит от тяжести заболевания и рекомендованной дозировки.

Ампициллин сульбактам — это комбинированное лекарственное средство, состоящее из пенициллинового антибиотика широкого спектра действия и стабильного ингибитора, усиливающего его активность.

Международное непатентованное название

Ампициллин+сульбактам.

Ампициллин сульбактам может назначаться для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства. Комбинации пенициллинов. Противомикробные и противопаразитарные средства.

Формы выпуска и состав

Действующие вещества — натрия ампициллин и натрия сульбактам.

Выпускается в виде стерильного порошка, из которого готовится раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

  1. Флакон 500/250 мг. Содержит 500 мг ампициллина натрия и 250 мг сульбактама натрия.
  2. Флакон 1000/500 мг. Содержит 1000 мг ампициллина натрия и 500 мг сульбактама натрия.

Механизм действия

Это бактерицидный антибиотик, оказывающий негативное воздействие на патогенные бактерии, чувствительные к ампициллину. Вещество препятствует синтезу пептидогликана клеточных стенок болезнетворных бактерий. Сульбактам усиливает действие ампициллина, расширяя диапазон его активности.

Антибактериальная составляющая средства — ампициллин, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов.

Фармакодинамика

Антибактериальная составляющая средства — ампициллин, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов. Действует губительно на восприимчивые к нему микроорганизмы во время их активного размножения, угнетая биосинтез муколептида клеточной стенки микроорганизма.

Для сульбактама высокая антибактериальная активность не характерна. Исключение составляют только некоторые виды бактерий.

Это необратимый ингибитор многих бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, проявляющими устойчивость в отношении бета-лактамных антибиотиков. Сульбактам обладает способностью связываться с некоторыми видами пенициллинсвязывающих белков.

Благодаря этому некоторые штаммы проявляют более высокую чувствительность к сочетанию активных составляющих препарата, чем к каждому отдельно.

Фармакокинетика

Препарат обладает хорошей проницаемостью в ткани и жидкости организма. Степень проникновения через гематоэнцефалический барьер невысокая. Но при развитии воспаления мозговых оболочек степень проницаемости повышается. При инъекционном введении достигается высокое содержание в крови активных составляющих средства.

При почечной недостаточности период выведения увеличивается.

Период выведения — около 2 часов. Большую часть выводят почки в неизменном виде. Кроме того, некоторое количество выходит с желчью и грудным молоком. Только около 25% выходит в виде продуктов метаболизма. Сульбактам не участвует в обменных процессах, его выводят почки в неизменном виде.

При почечной недостаточности период выведения увеличивается. Требуется коррекция дозировки и режима введения.

Показания к применению Ампициллина сульбактам

Препарат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных патогенными бактериями, проявляющими чувствительность к ампициллину. Прием показан:

  1. При инфекциях органов дыхания: бронхитах, пневмонии, абсцессе легкого.
  2. При инфекционном поражении лор-органов: синусите, тонзиллите, среднем отите.
  3. При инфекционном эндокардите, бактериальном менингите, сепсисе.
  4. При инфекционных заболеваниях органов брюшной полости: холецистите, перитоните, абсцессе.
  5. При инфекционно-воспалительных заболеваниях системы мочевыведения и органов малого таза.
  6. При гонококковой инфекции.
  7. При инфекционном поражении кожных покровов и мягких тканей, костей и суставов.

Препарат назначают для профилактики осложнений в послеоперационный период у людей, перенесших операцию на брюшной полости. При проведении кесарева сечения или аборта средство применяют для уменьшения риска возникновения послеоперационного сепсиса.

Схема лечения комбинацией Ампициллин сульбактам

Определением дозировки, частоты введения и длительности лечебного курса должен заниматься врач, учитывая тяжесть заболевания, общее состояние и массу тела пациента.

Препарат применяется в виде внутримышечных уколов или внутривенно: капельно или струйно. Перед процедурой порошок нужно развести.

С этой целью можно использовать специальную воду для инъекций или другой совместимый растворитель, например раствор Лидокаина или Прокаина 0,5%. Подготовленную смесь следует медленно вводить в мышцу или вену.

Время введения инъекции — 3-5 минут. Инфузионное введение осуществляется в течение не менее 30 минут.

Определением дозировки, частоты введения и длительности лечебного курса должен заниматься врач.

Как приготовить раствор

После ввода растворяющего средства во флакон с лекарством необходимо подождать, пока полностью не исчезнет пена. Полноту растворения можно оценить визуально.

Для подготовки препарата в дозировке 750 мг нужно использовать не менее 2 мл воды или другого растворителя. Для растворения 1,5 г понадобится 4 мл воды.

При подготовке инфузионного состава для растворения 1,5-3 г лекарства используется 12 мл воды. Порошок растворяется во флаконе. Полученную смесь следует добавить к раствору натрия хлорида 0,9% или 5%-ному раствору глюкозы.

У взрослых

Лечение инфекционных заболеваний средней степени тяжести осуществляется путем введения каждые 6 часов по 1,5 г препарата. При тяжелой инфекции вводится 3 г с интервалом в 6 часов. Максимально в сутки можно использовать 12 г.

Лечение гонореи без осложнений требует однократного введения 1,5 г лекарственного средства.

Для предотвращения осложнений после оперативного вмешательства вводится 1,5-3 г при анестезии. Такое же количество назначается в первые послеоперационные сутки каждые 6-8 часов.

Больным с нарушением функции почек требуется откорректировать дозу и порядок ввода.

Лечебный курс — 5-14 дней. В тяжелых случаях его могут продлить. После того как исчезнут клинические симптомы болезни, нужно принимать препарат еще 2-3 дня.

При нарушениях функции почек

Больным с подобной патологией требуется откорректировать дозу и порядок ввода. Коррекция производятся на основании изменения значения клиренса креатинина.

При клиренсе креатинина 5-14 мл/мин требуется введение 1,5-3 г препарата 1 раз в сутки. При показателях 15-29 мл/мин 1,5-3 г вводятся каждые 12 часов, при клиренсе креатинина более 30 мл/мин доза в 1,5-3 г вводится каждые 6-8 часов.

Дети при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин получают лекарство в дозировке 50-75 мг на 1 кг массы тела. Временные промежутки соответствуют значениям у взрослых пациентов.

Применение у детей

Для терапии детей от 1 месяца до 12 лет, имеющих массу тела менее 40 кг, рекомендовано принимать не более 150 мг на 1 кг веса ребенка в сутки. Доза должна быть разделена на 3-4 приема. При тяжелом течении болезни может потребоваться увеличение суточной дозы до 300 мг. Лечебный курс — не более 14 дней.

Новорожденные дети должны получать препарат в количестве не более 75 мг на 1 кг массы тела в сутки. Вводить лекарство следует в 2 приема. Детям 7-28 дней жизни рекомендовано не более 150 мг на 1 кг в сутки. Доза вводится в 3 приема.

Для терапии детей от 1 месяца до 12 лет, имеющих массу тела менее 40 кг, рекомендовано принимать не более 150 мг на 1 кг веса ребенка в сутки.

Побочные действия при приеме Ампициллина сульбактам

Прием препарата может вызывать побочные эффекты, которые со стороны кровеносной и лимфатической системы проявляются временными изменениями в составе крови: анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, лимфоцитозом, гемолитической анемией. Могут быть аллергические реакции, проявляющиеся сыпью, крапивницей, аллергическим васкулитом, зудом, ринитом, конъюнктивитом, отеком Квинке.

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, метеоризм, ухудшение аппетита.

Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата головной болью, слабостью и сонливостью.

Возможно появление местных реакций. Внутримышечный укол может вызвать боль в месте инъекции. Внутривенное введение может спровоцировать появление флебита, тромбофлебита. Кроме того, прием препарата может вызвать появление боли в груди и горле, отек, дизурию, кровоточивость, а длительная терапия способна спровоцировать развитие суперинфекции.

Особые указания

Длительное применение средства требует постоянного контроля работы почек, печени. Перед тем как начать лечение, нужно убедиться в отсутствии аллергии на бета-лактамные антибиотики. В случае появления аллергии нужно прекратить прием.

У больных с сепсисом может появиться реакция бактериолиза.

У людей пожилого возраста при отсутствии патологии почек корректировка дозировки не проводится.

При беременности и лактации

Принимать препарат можно только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача. Активные компоненты средства способны в незначительном объеме проникать в грудное молоко. На время проведения терапии от грудного вскармливания необходимо отказаться.

В детском возрасте

Терапия проводится по рекомендации врача и под его контролем. Дозировка корректируется в соответствии с весом ребенка.

При нарушениях функции печени

Корректировать суточную дозу препарата не нужно.

На время проведения терапии от грудного вскармливания необходимо отказаться.

Дополнительные указания

Длительный прием требует контроля за показателями крови. Важно периодически делать общий и биохимический анализ. Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, показывающей наличие небезопасных антител.

Влияние на концентрацию внимания

Данных о негативном влиянии лекарства, используемого в допустимых дозах, на быстроту психомоторной реакции нет. Но, принимая во внимание наличие побочных действий со стороны ЦНС, необходимо проявлять осторожность при выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания, и во время вождения автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

По фармацевтическим показателям препарат несовместим с продуктами крови, аминогликозидами. В случае одновременного приема недопустимо их смешивание.

При одновременном приеме бактерицидных антибиотиков усиливается действие обоих препаратов. Одновременный прием бактериостатических антибиотиков способен ослабить действие лекарств.

С другими препаратами

Применение нестероидных противовоспалительных средств повышает период выведения Ампициллина. При приеме диуретиков снижается клиренс пенициллинов.

Длительный прием требует контроля за показателями крови.

Применение ацетилсалициловой кислоты, Индометацина и Фенилбутазона задерживает выведение пенициллина. При приеме пероральных контрацептивов наблюдается снижение их эффективности.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии употребление алкоголя недопустимо. Это снижает эффективность лечения. Поскольку выведение препарата обеспечивается почками и печенью, сочетание его приема с алкоголем может вызвать поражение ЦНС как следствие интоксикации. Кроме того, возможны нарушения в работе почек и печени, развитие кишечного дисбактериоза и появление диареи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25°С. Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок хранения — 2 года.

Продают ли без рецепта

Отпускается только по рецепту врача.

Сколько стоит

Средняя цена за 5 флаконов — 250 руб.

Врачей

Александр Иванович, терапевт

Хорошее, эффективное, недорогое средство. Чаще всего назначаю его при воспалении лор-органов, бронхитах и синуситах. Одновременно рекомендую прием препаратов, восстанавливающих микрофлору кишечника.

Пациентов

Екатерина, 34 года

Когда у дочери диагностировали сальмонеллез, назначили прием Ампициллина. Не сомневались ни минуты, поскольку это максимально допустимый для детей антибиотик. Лечение заняло 10 дней. Никаких побочных эффектов не наблюдалось, стул на фоне использования антибиотика был нормальный.

Светлана Аркадьевна, 56 лет

Считаю Ампициллин универсальным средством. Принимала его при цистите. Боль и дискомфорт ушли уже после первого приема.

Источник: https://my-pochki.ru/lek/ampicillin-sulbaktam.html

Ампициллин+Сульбактам: инструкция по применению, аналоги

Ампициллин+Сульбактам – инструкция, применение, аналоги

Препарат Ампициллин+Сульбактам является антибиотиком широкого спектра действия, который относится к группе пенициллиновых препаратов. Эффективен даже для устойчивых бактерий. Действует строго на блокирование синтеза пептиногликана, который входит в состав стенок клеток большинства патогенных микроорганизмов. Однако применять его разрешено не всем.

Фармакологические свойства

Это лекарственное средство состоит из двух действующих веществ, первое из которых ампициллин — полусинтетический антибиотик пенициллиновой группы, второй — сульбактам, который не имеет антибактериальных свойств, но при этом именно благодаря ему ампициллин приобретает возможность активно бороться даже с устойчивыми штаммами.

Средство эффективно действует против большинства микроорганизмов как грамположительных, так и грамотрицательных. Например, к ним относятся стафилококк, кишечная палочка, гонорея, стрептококки многие другие. Однако средство бессильно против таких штаммов, как, пенициллиназопродуцирующие стафилококки, синегнойная палочка (все штаммы), клебсиеллы и энтеробактерии (большинство штаммов).

Действующее вещество препарата способно проникать во все ткани и жидкости человеческого организма, а при воспалительном процессе особенно высока его проницаемость в спинномозговую жидкость.

Вводится как внутривенно, так и внутримышечно, при этом вырастает концентрация ампициллина и сульбактама в крови больного. Выводится препарат через почки практически в неизменном виде, лишь 25% от препарата метаболизируется.

Дозировка для взрослых и детей

Ампициллин+Сульбактам в таблетках не выпускается. Его можно приобрести только в стеклянных пузырьках по 10 мл, сам же препарат отпускается только по рецепту врача. Вводится внутримышечно и внутривенно:

  • капельным путем — 60−80 капель в минуту;
  • струйным способом — медленно, в течение 5 минут (минимум 3 минут).

Сначала препарат вводится через вену, средний срок лечения от 5 дней до одной недели. Если требуется продолжение лечения, то переходят на внутримышечный ввод ампициллина. Дозировка взрослым пациентам при этом следующая:

  • легкое течение инфекции — от 1,5 до 3 гр в сутки (2 подхода);
  • среднее течение инфекции — от 3 до 6 гр в сутки в 3−4 подхода;
  • тяжелое течение инфекции — 12 гр в сутки в 3−4 подхода;
  • при гонорее неосложненной — 1,5 гр один раз.

Перед планируемыми операциями на брюшной полости дозировка другая: от 1,5 до 3 гр один раз во время анестезии, а после хирургического вмешательства на протяжении 24 часов та же самая доза каждые 6−8 часов.

Дозировка для детей следующая: 150 мг на 1 кг веса ребенка в 3−4 введения в сутки. Этот антибиотик показан даже недоношенным детям и младенцам до 1 недели. В их случае препарат вводится каждые 12 часов.

Побочные реакции и аналоги

Препарат Ампициллин+Сульбактам способен вызывать ряд побочных эффектов.

Например, со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться рвота или просто тошнота, ухудшение аппетита или диарея, а также гиперактивность печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения — анемия, тромбоцитопения или лейкопения. Нервная система может реагировать сонливым состоянием, слабостью, мигренью.

Не исключены и аллергические реакции, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к антибиотикам. Так, у больного может появиться зуд, ринит, отеки слизистых оболочек носа, гортани, а также анафилактический шок (редко).

Некоторым пациентам могут заменить Ампициллин+Сульбактам, аналогами которого являются такие препараты, как Сультасин или Уназин, а также Либацил или Амписид. Кстати, Ампициллин+Сульбактам, торговым названием которого является Уназин, продается в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, а также в виде таблеток.

Особые указания и цена

Этот препарат следует с осторожностью принимать людям, склонным к аллергическим реакциям. Перед началом лечения желательно сдать анализы на чувствительность к антибиотикам. Также стоит с особым вниманием назначать средство пациентам, у которых имеются проблемы с печенью.

Ампициллин+Сульбактам противопоказан женщинам в период лактации, однако допустимо его применение во время беременности, но только по назначению врача и с большой осторожностью.

© 2018 — 2019, MedProstatit.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedProstatit.ru/ampicillin-sulbaktam.html

Ампициллин+Сульбактам :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Ампициллин+Сульбактам – инструкция, применение, аналоги

 Русское название: Ампициллин+Сульбактам.
 Английское название: Ampicillin+Sulbactam.

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.  Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.  Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5г + 0,25г, 1,0г + 0,5 г активных веществ во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл.  Растворитель – «Вода для инъекций» в ампулах стеклянных объемом 5 мл.  1 флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.  1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем в контурной ячейковой упаковке (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной. Одна КЯУ с инструкцией по применению в пачке из картона.  5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем в отдельных КЯУ из пленки поливинилхлоридной. Одна КЯУ с флаконами и одна КЯУ с ампулами и инструкцией по применению в пачке из картона.  В пачку с КЯУ вкладывают нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.  10 флаконов с инструкцией по применению в коробке из картона.  Для стационаров:  - 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона;

 - 1 флакон (от 1 до 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению) в коробке из картона.

 Ампициллин натрия в пересчете на ампициллин – 0,5 г; 1,0 г.
 Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам – 0,25 г; 0,5 г.

 Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

 Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.  Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации ампициллин+сульбактам, чем к одному бета-лактамному антибиотику ампициллину.  Ампициллин + Сульбактам активен в отношении следующих микроорганизмов:  Аэробные грамположителъные бактерии:  Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы); Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp Группы viridans.  Аэробные грамотрицателъные бактерии :  Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы); Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii.  Анаэробные микроорганизмы:  Clostridium spp, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Bacteroides spp, включая Bacteroides fragilis Резистентны к препарату микроорганизмы:

 Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeroginosa, Serratia marcescens, Strenotrophomonas maltophilia, Clamydia spp, Clamydophila spp, Legionella pneumophila, Mycoplasma spp, Ureaplasma urealyticum.

 Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма человека. Проникновение через гематоэнцефалический барьер низкое, однако, улучшается при воспалении мозговых оболочек. После внутривенного и внутримышечного введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови.  Период полувыведения (Т1/2) – примерно 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками – 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками главным образом в неизмененном состоянии и лишь около 25% в виде метаболитов.

 У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина равен или менее 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени – Т1/2 увеличивается, что требует коррекции доз и режимов введения.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину и сульбактаму микроорганизмами:  Верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры;  ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, средний отит;  Мочевыводящих путей и половых органов: пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит;  Желчевыводящих путей: холецистит, холангит;  Кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты; желудочно-кишечного тракта: дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство; костей и суставов.  Септический эндокардит, менингит, перитонит, сепсис, скарлатина, гонококковая инфекция.

 Профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

 Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму, другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.  С осторожностью.

 Печеночная и/или почечная недостаточность.

 Применение при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно, струйно).  Стандартный режим дозирования.  Далее указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1).  Взрослые: при легком течении инфекции – 1,5-3 г/сут в 2 введения; при среднетяжелом течении – 3-6 г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении – 12 г/сут в 3-4 введения.  Детям: 150 мг/кг массы тела в сутки (что соответствует 100 мг/кг/сут ампициллина и 50 мг/кг/сут сульбактама); кратность введения – 3-4 раза в сутки.  Новорожденным в возрасте до 1 недели и недоношенным детям – 75 мг/кг массы тела в сутки с интервалом 12.  Применение у больных с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина равен или менее 30 мл/мин): необходимо увеличение интервалов между введениями.  Продолжительность лечения: курс лечения – 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры и исчезновения других патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48.  В/в вводят 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на в/м введение.  Дозирование в особых случаях.  Неосложненная гонорея – 1,5 г внутримышечно, однократно. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1000 мг внутрь.  Профилактика послеоперационных инфекций – 1,5-3 г, в зависимости от степени инфекционного риска, во время анестезии; затем в течение 24 ч после операции – в той же дозе каждые 6-8.  Приготовление растворов.  Раствор для парентерального применения готовят ex tempore.  Для внутримышечного введения: к содержимому флакона (0,75 г или 1,5 г) добавляют соответственно 2 мл или 4 мл воды для инъекций или 0,5%, 1%, 2% раствора лидокаина.  При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять препарат в растворах лидокаина. Препарат, разведенный лидокаином, нельзя вводить внутривенно.  Для внутривенного введения:  - для внутривенной инфузии: приготовленный при первоначальном разведении раствор, содержащий разовую дозу препарата, растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят со скоростью 60-80 капель в мин.

 - для струйного введения: приготовленный при первоначальном разведении раствор, содержащий разовую дозу препарата, растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят медленно в течение 3-5 мин.

 Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, анафилактический шок, полиморфная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный колит, нарушения функции печени (холестатическая желтуха).  Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.  Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, очень редко (менее 0,01%) сообщалось о появлении судорог.  Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT) и аспартатаминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.  Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность в месте внутримышечного введения.  Прочие: очень редко (менее 0,01%) – случаи интерстициального нефрита, при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

 Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему, включая судороги (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
 Лечение: поддержание водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. В тяжелых случаях: гемодиализ.

 Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.  Бактерицидные антибиотики (в тч аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (риск развития кровотечений “прорыва”).  Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

 Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

 При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают эпинефрин (адреналин), кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.  При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).  При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1500 мг препарата содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.  У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.  При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.  Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.  По истечении срока годности препарата неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

 Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.

 Отпускают по рецепту.

Противопоказания Ampicillin+Sulbactam.

 Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.

Противопоказания Ampicillin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), детский возраст до 1 мес.

 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — псевдомембранозный энтероколит.  Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.  Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

 Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.  Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях — анафилактический шок.

 Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в — флебит.

 Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.  Jodas Expoim Pvt., North China Pharmaceutical Corporation, АЛВИЛС ООО, Джодас Экспоим ООО, Красфарма ОАО 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=18069

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.