Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид – инструкция по применению

Содержание

Дюспаталин® Мебеверин

Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид - инструкция по применению

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови – деметилированная карбоновая кислота (ДМКК).

Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

– лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

  • аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке
  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

CCDS SOLID 1000308976 v5.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B4%D1%8E%D1%81%D0%BF%D0%B0%D1%82%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F?instruction_lang=RU

Дюспаталин (Мебеверин)

Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид - инструкция по применению

страницы:

Таблица аналогов и цен

Дюспаталин (оригинальный Мебеверин) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Colofac, Duspatal, Colotal, Colospa, Rudakol, Boots IBS relieve, Fomac, Mebecon.

Другие спазмолитики здесь .

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Мебеверин (Mebeverine, код АТХ (ATC) A03AA04):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Дюспаталин (Duspatalin) – оригиналкапсулы 200мг30Нидерланды, Солвей; Франция, Эббот370- (средняя 436) -504478↘
Ниаспам (Niaspam)капсулы 200мг30Индия, Сан260- (средняя 303) -341131↗
Спарекс (Sparex)капсулы 200мг30Россия, Канонфарма235- (средняя 327↘) -486380↗

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим действием.

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.

Фармакокинетика

Метаболизм

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и мебеверина.

Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5.77 ч. При многократном приеме в дозе 200 мг 2 Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax – около 3 ч.

Выведение

Метаболиты мебеверина выводятся почками. Мебевериновый спирт выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Cmax, более продолжительного времени достижения Cmax и более длительного T1/2 при оптимальной биодоступности.

Показания к применению препарата ДЮСПАТАЛИН®

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ, в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями.

Режим дозирования

Назначают по 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности.

Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Противопоказания к применению препарата ДЮСПАТАЛИН®

  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ДЮСПАТАЛИН® при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать Дюспаталин® при беременности следует с осторожностью, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Информации о выведении мебеверина с грудным молоком недостаточно. Не следует назначать Дюспаталин® в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Дюспаталин® не описано.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Вернуться к началу страницы

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/duspatalin

Дюспаталин инструкция по применению капсулы 30 штук

Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид - инструкция по применению

Дюспаталин – это капсулы пролонгированного действия для внутреннего применения, в состав которых входит мебеверина гидрохлорид по 200 мг. Препарат используется для лечения спазмов и болевых ощущений, связанных с синдромом раздраженного кишечника, а также спазмов органов желудочно-кишечного тракта. Применяется только с 18 лет, не рекомендуется беременным и кормящим.

Регистрационный номер: П N011303/01

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма: капсулы пролонгированного действия

Фото капсул дюспаталин на котором указан состав

1 капсула содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат-13,1 мг, метилметакрилата иэтилакридета сополимер [1:2] — 10,4 мг, тальк — 4,9 мг, гипромеллоза-0,1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин — 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 75,9 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е 904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно- кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляций не происходит.

МетаболизмМебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч.

При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислота в кровиТmах — около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97 %.

Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Дюспаталин показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Дюспаталин противопоказания

  1. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
  2. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
  3. Беременность (в связи с недостаточностью данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Данных по применению мебеверина беременными женщинами недостаточно. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Капсулы Дюспаталин дозировка и способ применения

Для приема внутрь.Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут до еды.Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы.

Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Дюспаталин побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы.В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.

Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:По 10 капсул в блистер из алюминиевой-фольги и ПВХ пленки. По 1, 2,3, 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2, 4, 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Фото блистера капсул дюспаталин 30 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Фото капсул дюспаталин на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капсулы годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фото капсул дюспаталин на котором указана цена

Владелец регистрационного удостоверения: Эбботт Хелскеа Продактс Б. В.С.Д. ван Хоутенлаан 36,HП-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель: Эбботт Хелскеа САС Рут деБельвилль, Майар 01400 Шатийон сюр Шаларон,

ФранцияилиЭбботт Биолоджикалз Б. В.Паопийг 19 8121 АА Ольст,ФранцияилиЭбботт Биолоджикалз Б.В.

Веервег 12, 8121 АА Ольст,НидерландыУпаковщик, выпускающий контроль качества Эбботт Хелскеа САС Рут де Бельвипль, Майар 01400 Щатийон сюр Шаларон,ФранцияилиЭбботт Биолоджикалз Б.В.Веервег 128121 АА Ольст,НидерландыилиОАО ‘ВЕРОФАРМ”,308013, Россия,, г. Белгород, ул.

Рабочая, д. 14Претензии по качеству направлять по адресу:* ООО «Эббопгт Лэбораториз»* 125171, г, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А стр.1 Тел.: +7 (495) 258 42 80Факс: +7 (495) 258 42 81 info@abbottproducts.

ruПри осуществлении упаковки и выпускающего контроля качества ОАО «ВЕРОФАРМ претензии по качеству направлять по адресу:308013, г. Белгород,

«ул Рабочая, д. 14 Тел.: +7 (4722) 21-3226 Факс: +7 (4722)21-34-71 infobig@veropharm.ru

Капсулы дюспаталин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул дюспаталин, часть 6

Капсулы Дюспаталин: отзывы о препарате

Жанна Крылова, Чапаевск

Перепробовала множество препаратов с похожим составом, но только Дюспаталин проявляет свою эффективность.

Так что не стоит экономить на своем здоровье и выбирать только оригинальные и качественные лекарственные препараты.

Очень хорошо помогает справиться со спазмами и болями в желудке, эффект от одной капсулы длится на протяжении 7-9 часов, а другие препараты помогаю с этой проблемой только на два часа. Я осталась довольна применением Дюспаталина.

Евгений Владимиров, Балашиха

Для меня капсула слишком большая, не всегда удается проглотить ее с первого раза, а также очень большая стоимость препарата – это минусы данного средства.

Но все же, когда удается проглотить капсулу, наступает долгожданное облегчение, которое можно наблюдать через 15-20 минут после приема.

Но и аналоги выпускаются в таких же больших капсулах, так что приходится довольствоваться тем, что есть.

Варвара Кудряшова, Минеральные Воды

Очень дорогое и неэффективное средство. Использовала его после удаления желчного пузыря, так как после операции некоторое время возможно образование спазмов.

И вот для их устранения доктор порекомендовал мне использовать Дюспаталин, который абсолютно не работает.

Когда после операции я впервые ощутила спазмы, и после приема капсулы не почувствовала облегчения, мне пришлось вызывать скорую помощь, так как я не могла это стерпеть.

Константин Некрасов, Михайловск

С молодого возраста состою на учете у гастроэнтеролога, так как постоянно беспокоит желчный пузырь, иногда даже застаивается желчь. Из-за этого я периодически ощущаю болезненные ощущения и дискомфорт во время движения и приема пищи. И чтобы хоть как то облегчить это состояние, я принимаю капсулы Дюспаталин, которые начинают действовать уже через 15 минут после приема.

Сергей Фомичев, Новомосковск

На протяжении последних нескольких лет живу с синдромом раздраженного кишечника, и очень много перепробовал подобных таблеток и капсул. Дюспаталин ничем, кроме цены, меня не впечатлил. Спазмы не снимает, боль не убирает, так зачем платить такие деньги, если можно воспользоваться более дешевыми аналогами, которые оказались более эффективными.

Федор Игнатов, Димитровград

Очень хороший препарат для снятия спазмов желудочно-кишечного тракта. Это незаменимое средство, которое постоянно находится у меня в аптечке, так как после удаления желчного пузыря спазмы не покидают меня надолго. Благодаря Дюспаталину мне удалось увеличить промежуток между приступами. Очень благодарен доктору, который посоветовал мне это лекарство и, собственно, производителям.

Тимофей Носков, Южно-Сахалинск

Я попал в больницу с приступом острого панкреатита, и, соответственно, сильными спазмообразными болями.

Пока я находился в условиях стационара, мне кололи уколы, чтобы облегчить мое состояние, а после выписки назначили пропить на протяжении четырнадцати дней капсулы Дюспаталина.

По окончании курса я отметил значительное улучшение моего состояния, боли не напоминали о себе еще очень долго. Мне очень нравится то, что сохраняется длительный постэффект, и не надо принимать лекарство постоянно. Я смело могу рекомендовать это средство для применения.

Источник: http://pro-tabletki.ru/preparaty-dlya-zhkt-i-pecheni/kapsuly-dyuspatalin-instrukciya-po-primeneniyu-mebeverina-gidroxlorid-200-mg.html

Как правильно использовать препарат Мебеверин (Дюспаталин)?

Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид - инструкция по применению

В комплексной терапии заболеваний органов пищеварения применяют лекарственное средство Дюспаталин, действующим веществом которого является миотропный спазмолитик мебеверин. Его действие направлено на устранение болевого синдрома в органах ЖКТ.

1Регистрационный номер и АТХ

Препарату присвоен регистрационный номер П№011303/01.

Код, согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ): А03 АА04.

В комплексной терапии заболеваний органов пищеварения применяют лекарственное средство Дюспаталин.

2Показания к применению

Мебеверин (Дюспаталин) назначают в тех случаях, когда необходимо снять болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта. Причиной боли становятся:

  • кишечная колика;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • желчная колика при холецистите;
  • острый и хронический панкреатит.
  • дисфункция желчного пузыря.

3Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Медикамент оказывает избирательное действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, эффективно устраняя спазм и вызванный им болевой синдром. Применение Дюспаталина не влияет негативным образом на перистальтику кишечника и не нарушает прохождение пищевых масс.

Терапия острого и хронического панкреатита заключается в устранении спазма протоков поджелудочной железы, в результате чего устраняется боль, улучшается отток секрета и снижается риск развития некроза тканей органа.

Дюспаталин благотворно влияет на состояние желчных протоков, предотвращает застой желчи и развитие холангита.

В отличие от других спазмолитиков, мебеверин не вызывает сухости во рту, снижения остроты зрения, увеличения ЧСС.

Фармакокинетика.

Медикамент оказывает избирательное действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, эффективно устраняя спазм и вызванный им болевой синдром.

При пероральном применении капсулы Дюспаталин гидролизуются и не выявляются в плазме крови. Попадая в печень, препарат подвергается распаду с образованием активных метаболитов, которые и оказывают терапевтическое действие. Средство имеет свойство длительного высвобождения, но не накапливается в организме при длительном использовании. Метаболиты выводятся из организма с мочой и желчью.

4Состав и форма выпуска

В одной капсуле препарата содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида, а в одной таблетке — 135 мг.

К вспомогательным компонентам относятся: магния стеарат, метилметакрилата сополимер, тальк, метакриловая кислота, триацетин, соевый лецитин.

Выпускают медикамент в капсулах и таблетках для перорального применения.

Дозировка

Медикамент следует принимать по 200 мг дважды в день. Капсулы нельзя разжевывать или раскрывать. Принимать целиком, запивать водой. После того как будет достигнут терапевтический эффект, следует уменьшить дозу до 200 мг в сутки.

Таблетированную форму препарата следует принимать по 135 мг 3 раза в день. Так как таблетки не имеют пролонгированного действия, дозировку не снижают.

Таблетированную форму препарата следует принимать по 135 мг 3 раза в день.

До еды или после

Препарат принимают утром и вечером за 20 минут до еды.

Длительность применения

Курс лечения назначает врач. Стандартная схема лечения предполагает применение медикамента в течение 2-3 недель после достижения терапевтического эффекта.

Беременность и лактация

Дюспаталин не оказывает влияния на тонус матки. Его используют для лечения функциональных нарушений пищеварения при беременности. Клинические испытания на данной категории пациенток не проводились, но по результатам исследований на животных не было отмечено негативного влияния на плод.

Мебеверин разрешен к применению в период беременности при условии, что женщина будет находиться под строгим врачебным контролем.

Мебеверин разрешен к применению в период беременности при условии, что женщина будет находиться под строгим врачебным контролем.

Данных о том, проникают ли метаболиты мебеверина в грудное молоко, нет. Поэтому его не рекомендуют принимать в период кормления грудью.

Детский возраст

Медикамент не показан для лечения детей до 12 лет.

Пожилой возраст

Дозировки и курс лечения в геронтологической практике назначает врач с учетом всех сопутствующих заболеваний.

7Побочные действия

Дюспаталин в большинстве случаев хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • нарушение стула;
  • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

Влияние на управление транспортным средством

Препарат не исследован на предмет негативного влияния на способность концентрировать внимание. Поэтому его необходимо с осторожностью принимать людям, связанным с управлением автомобилем или механизмами, требующими повышенной внимательности.

8Противопоказания к применению Дюспаталина

  1. Повышенная чувствительность к мебеверину или другим компонентам лекарственного средства.
  2. Детский возраст до 12 лет.
  3. Период лактации.
  4. Тяжелые нарушения функции почек, печени и желчного пузыря.

9Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о совместимости мебеверина с другими лекарствами. Врачи не рекомендуют принимать Дюспаталин одновременно со спазмолитическими средствами, такими как Но-шпа, Папаверин, Платифиллин.

10Совместимость с алкоголем

На протяжении всего периода применения препарата следует полностью отказаться от употребления алкогольных напитков. Этиловый спирт может спровоцировать усиление спазма протоков поджелудочной железы и повышение тонуса гладкой мускулатуры кишечника. В результате проведенное лечение будет неэффективным.

11Передозировка

В случае передозировки Дюспаталина отмечаются признаки неврологических и кардиоваскулярных нарушений. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическое лечение, которое заключается в промывании желудка и назначении сорбентов. Как правило, симптомы передозировки быстро исчезают, не вызывая негативных последствий.

Дюспаталин принадлежит к рецептурной группе лекарственных средств.

12Условия отпуска из аптек

Дюспаталин принадлежит к рецептурной группе лекарственных средств.

Цена препарата

Стоимость капсул Дюспаталин по 200 мг колеблется в пределах от 495 до 520 руб.

13Условия хранения

Хранят лекарственное средство в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С в недоступном для детей месте.

14Аналоги

Лекарственными средствами с таким же действующим веществом являются Аспазмин, Мебсин ретард, Меверин, Милорин, Мореазе.

15Отзывы врачей и пациентов

Николай Григорьевич Соболь, врач-гастроэнтеролог, Москва

Назначаю Дюспаталин в комплексном лечении пациентов с острой и хронической формой панкреатита. Средство зарекомендовало себя с положительной стороны, оказывает стойкий терапевтический эффект, при длительном применении не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Наталья Васильевна Егорычева, врач акушер-гинеколог, Самара

Рекомендую мебеверин беременным пациенткам, которые страдают хронической формой энтероколита, для устранения болевого синдрома. На протяжении многих лет не было ни одного случая негативных последствий для плода.

Нина Ивановна, 56 лет, пациентка отделения гастроэнтерологии, Москва

Мучаюсь с проблемами поджелудочной железы с молодости. Раз в полгода приходится ложиться в стационар, так как происходит обострение панкреатита. Дюспаталин принимаю относительно недавно.

Назначили его два года назад, когда начались боли не только в поджелудочной железе, но и в кишечнике. Не могу сказать, что эффект наступает сразу, как это бывает, например, от дротаверина.

Но после того как лекарство начинает действовать, то о боли я забываю надолго.

Екатерина Семеновна, 78 лет, Тюмень

Принимаю Дюспаталин на протяжении 5 лет. Боль проходит уже в первые сутки. Доктор рекомендует при обострении панкреатита пить это лекарство не меньше 2 недель.

Владимир Иванович Стрюков, 67 лет, Балтийск

Попал в больницу с острым приступом холецистита. На второй день назначили Дюспаталин. Боль постепенно начала затихать, но через несколько часов начался сильный зуд. Врач предположил, что это воздействие желчи на кожу и все должно нормализоваться после того, как снимется воспалительный процесс.

Утром на лице и груди появились красные пятна. Лечащий врач заподозрил аллергическую реакцию на лекарства, которых назначили много. В этот же день сделали пробы на все препараты, оказалось, что это индивидуальная непереносимость мебеверина. Дюспаталин пришлось отменить.

Источник: https://gastri.ru/mebeverin-dyuspatalin.html

Дюспаталин – официальная инструкция по применению, аналоги

Дюспаталин (капсулы) с мебеверин гидрохлорид - инструкция по применению
П №011303/01

Торговое название: Дюспаталин®

Международное непатентованное название или группировочное название: мебеверин

Лекарственная форма:

Капсулы пролонгированного действия.

Состав:

Активное вещество:

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат – 13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] – 10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1]- 15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), пеногаситель.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на

корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство

Код ATX: А03 АА04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками.

Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч.

При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов.

Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение во время беременности и в период лактации:

Клинические данные о лечении беременных женщин отсутствуют. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Информации об экскреции мебеверина в материнское молоко недостаточно. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). По одной капсуле (200 мг) 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами: Дюспаталин® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы пролонгированного действия 200 мг:

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 1,2,3,5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2,4,6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Хелскеа САС

Рут де Бельвилль, Майар

01400 Шатийон сюр Шаларон,

Франция

или

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Веервег 12, 8121 ААОльст, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/dyuspatalin_3483/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.