Эпоэтин бета – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Эпоэтин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Эпоэтин бета - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Эпоэтин бета* (Epoetin beta*)Стимуляторы гемопоэза

Веро-ЭпоэтинРекормонЭпостимЭритропоэтинЭритропоэтин человека рекомбинантный

19.002 (Стимулятор эритропоэза)

Рекомбинантный эритропоэтин человека, представляет собой очищенный гликопротеин. Стимулирует эритропоэз.

Синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий эритропоэтин человека. По биологическим и иммунологическим свойствам идентичен эритропоэтину человека, выделяемому из мочи.

Синтез эндогенного эритропоэтина осуществляется в почках и зависит от уровня оксигенации крови.

Фармакокинетика

После п/к введения концентрация активного вещества в плазме повышается медленно, достигая максимального уровня через 12-18 ч.

После многократного в/в введения T1/2 у взрослых здоровых пациентов составляет 4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью – около 6 ч; у детей – около 6 ч.

Дозировка

Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.

При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).

Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена.

Побочные действия

Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях – гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитоз.

Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).

Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: в отдельных случаях – слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: редко – потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).

Показания

Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, или которым показано проведение диализа; у детей, находящихся на гемодиализе.

Лечение анемии у онкологических больных (получающих или не получающих химиотерапию) при немиелоидных опухолях.

Профилактика анемии у онкологических больных с немиелоидными опухолями, получающих длительный курс химиотерапии.

Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, (при уровне эндогенного эритропоэтина ≤ 500 МЕ/мл).

В рамках предепозитной программы перед обширной хирургической операцией у пациентов с уровнем гематокрита 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий (при ожидаемой потребности в переливаемой крови выше, чем количество, которое можно получить без применения эпоэтина альфа).

Перед проведением обширной операции с ожидаемой средней кровопотерей (2-4 единицы или 900-1800 мл) у взрослых пациентов с легкой или средней анемией (гемоглобин >10 и ≤ 13 г/дл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и улучшения восстановления эритропоэза.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.

Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с судорожными реакциями в анамнезе; пациентам с повышенным риском развития тромбоза или других сосудистых осложнений требуется тщательный медицинский контроль.

С осторожностью применяют при подагре.

До начала применения следует убедиться, что пациенты с артериальной гипертензией получали эффективную антигипертензивную терапию.

На фоне применения необходимо контролировать уровень АД, обращая внимание на возникновение или усиление необычных головных болей. При этом может потребоваться коррекция проводимой терапии или назначение антигипертензивных средств. Если несмотря на адекватную терапию АД не снижается, эпоэтин альфа следует отменить.

До начала применения эпоэтина альфа следует оценить состояние депо железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных больных уровень ферритина в плазме крови уменьшается одновременно с увеличением гематокрита.

Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если он составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа.

Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, также должны получать дополнительно адекватное количество железа.

В период применения следует контролировать уровень гемоглобина, по крайней мере, 1 раз в неделю до достижения стабильного уровня, затем несколько реже. В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина следует проверять чаще, если исходный уровень составлял менее 14 г/дл.

Следует также регулярно контролировать уровень гематокрита. В течение первых 8 недель терапии следует регулярно контролировать количество тромбоцитов, т.к.

эпоэтин альфа может вызывать умеренное дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, самостоятельно приходящее к норме в течение курса терапии; тромбоцитоз развивается редко.

Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию.

В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется применять эпоэтин альфа при исходном уровне гемоглобина более 15 г/дл.

С осторожностью применять у пациентов с порфирией. При хронической почечной недостаточности на фоне терапии эпоэтином альфа возможно обострение порфирии.

Коррекция анемии может сопровождаться улучшением аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Следует иметь в виду возможную необходимость периодической коррекции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, на фоне терапии эпоэтином альфа часто требуется увеличение дозы гепарина во время диализа из-за повышения гематокрита. При неадекватной дозе гепарина возможна окклюзия диализной системы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ИБС или застойной сердечной недостаточностью поддерживающий уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального рекомендованного уровня (не более 10-12 г/дл у взрослых).

При применении у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление биотрансформации эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения эпоэтина альфа у этой категории пациентов не установлена.

Нельзя полностью исключить возможность влияния эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.

Следует соблюдать все специальные предупреждения и меры предосторожности, связанные с программой сбора аутологичной крови (это распространяется на всех пациентов, получающих эпоэтин альфа).

Терапевтическая эффективность эпоэтина альфа может уменьшиться при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, интоксикации алюминием, интеркуррентных заболеваниях, скрытом кровотечении, гемолизе, фиброзе костного мозга.

В экспериментальных исследованиях на животных при изучении хронической токсичности эпоэтина альфа в ряде случаев наблюдались субклинический фиброз тканей костного мозга, а также анемия с признаками или без признаков гипоплазии костного мозга. Полагают, что это связано с появлением антител к эпоэтину альфа.

Мутагенного действия не выявлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении эпоэтина альфа до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности из-за увеличения риска развития артериальной гипертензии в начале терапии.

Препараты, содержащие ЭПОЭТИН АЛЬФА (EPOETIN ALFA)

• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 6 шт.

в комплекте с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.

5 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• АЭПРИН (AEPRIN) раствор для в/в и п/к введ. 10 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 3 или 6 шт.

с устройством защиты иглы или без него• АЭПРИН (AEPRIN) раствор для в/в и п/к введ. 4 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/0.6 мл: шприцы 3 или 6 шт.

с устройством защиты иглы или без него• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл.

с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПОКОМБ (EPOCOMB) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 4 тыс.МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• АЭПРИН (AEPRIN) раствор для в/в и п/к введ. 2 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл.

с иглой д/и• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 20 000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 3 или 6 шт.

с устройством защиты иглы или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.• ЭПРЕКС® (EPREX®) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл.

с устройством защиты иглы “PROTECS” или без него• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭПОКОМБ (EPOCOMB) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 2 тыс.МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем• АЭПРИН (AEPRIN) раствор для в/в и п/к введ. 1 тыс.МЕ: шприцы 0.5 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/0.

3 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• ЭПОКОМБ (EPOCOMB) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 10 тыс.МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприцы 3 или 6 шт.

с устройством защиты иглы или без него• ЭПОКОМБ (EPOCOMB) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 1 тыс.МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем• ЭПОКОМБ (EPOCOMB) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и п/к введения 3 тыс.МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭПОКРИН® (EPOCRIN) р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/0.3 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

• ЭРАЛЬФОН® (ERALFON) р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Epoetin.html

Эритропоэтин: инструкция по применению раствора

Эпоэтин бета - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Эритропоэтин – это лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м либо в/в введения. Средство на основе эпоэтина бета является рекомбинантным почечным гормоном, повышающим численность ретикулоцитов, эритроцитов в крови и способствующим формированию гемоглобина в клетках.

Эритропоэтин применяют при всевозможных анемиях. При непереносимости средства или его неправильном использовании может развиться инфаркт либо инсульт. Поэтому препарат отпускается только по врачебному назначению.

Состав и форма выпуска

Эритропоэтин производится в форме сухого концентрата, из которого готовят раствор для в/м либо в/в введения. В 1 мл лекарственной жидкости находится epoetin beta в количестве 2000 МЕ либо 500 МЕ.

Второстепенный состав:

  • Изотонический цитратный – Е 330
  • Natrii chloridum
  • Вода
  • Е 331
  • Раствор белка Альбумина.

Бесцветный раствор помещен в ампулы (по 1 мл). В пачке из плотной бумаги может находиться 5 либо 10 ампул.

Еще одна форма выпуска препарата – Эритропоэтин альфа. Раствор содержит 20 000 либо 10 000 МЕ эпоэтина.

Дополнительные компоненты:

  • Е 433
  • Инъекционная вода
  • Гидрофосфат натрия
  • Хлористый натрия.

Бесцветный раствор упакован в ампулы (10 000 ЕД), флаконы (10 000 ЕД, 4 000 ЕД, 2 000 ЕД), шприцы (1 000 ЕД – 4 000 ЕД).

Фармакологические свойства

Эпоитин бета – гликопротеид, активизирующий митоз, эритропоэз и способствующий образованию эритроцитов. Рекомбинантный Эритропоэтин вырабатывается в клетках позвоночных, куда внедрен ген, блокирующий эпоитин человека.

Эпоэтин бета сходен с эритропоэтином, продуцируемым в человеческом организме. После применения раствора увеличиваются показатели гематокрита и гемоглобина.

Если использовать эпоэтин бета при лечении молодых женщин, то у них налаживается менструальный цикл. Но также увеличивается риск беременности, поэтому во время лечения необходимо использовать контрацептивы.

На фоне терапии при уремии не рекомендовано выполнять сложную умственную деятельность и управлять транспортом, по причине повышения вероятности развития артериальной гипертензии.

Применение Эритропоэтина стимулирует кровообращение в тканях и улучшает сердечную деятельность. Введение Эпоэтина эффективно при анемии, возникающей на фоне почечной недостаточности. Однако при продолжительном использовании препарата могут сформироваться нейтрализующие антитела к его компонентам с последующим возникновением эритробластопении.

При в/м использовании раствора время полувыведения занимает до 6 часов. При длительном применении средства содержание его базовых компонентов в плазме становится максимальным через 12-28 часов после использования. Т ½ — от 13 до 28 часов.

При в/в введении Т1/2 занимает 4-12 часов. При в/м использовании биодоступность равняется 25-40%.

Показания и противопоказания к применению

Эритропоэтин применяют в профилактических и терапевтических целях при анемии разной этиологии, включая гематологический синдром при ХПН и ЖДА у пациентов, пребывающих на гемодиализе.

Также средство применяется при анемиях, сопровождающихся следующими состояниями:

  • Миеломное заболевание
  • Наличие крупных опухолей, лечащихся химиотерапией
  • Лимфолейкоз
  • НХЛ
  • Недостаточность эритропоэтина.

Эритропоэтин назначается для увеличения количества донорской крови для гемотрансфузии. Также раствор применяют для предупреждения анемии у недоношенных детей.

  • Противопоказания:
  • Непереносимость эпоэтина
  • Инфаркт
  • ИБС
  • Беременность
  • Тяжелые сосудистые патологии
  • Инсульт
  • Эритробластопения, возникающая после приема эпоэтина
  • Порфирия
  • Тромбоз
  • Гипертония
  • Лактация.

Эритропоэтин не рекомендуется использовать при опухолях злокачественного характера, эпилепсии, нефросклерозе, тромбоцитозе, дисфункции почек.

Лечение будет малоэффективным при нехватке железа, остром воспалительном либо инфекционном процессе и гемолизе, при котором происходит выделение гемоглобина.

Инструкция по применению

Стоимость лекарства – от 7300 рублей. Цена лекарства – от 4422 рублей.

Инструкция по применению гласит, что Эритропоэтин используется в/в либо п/к. Внутривенное введение лекарства должно длиться около двух минут. При гемодиализе препарат применяется на заключительном этапе процедуры и вводится посредством артериовенозного шунта.

При ХПН и анемии у взрослых Эритропоэтин вводят подкожно трижды в неделю. Дозировка – 20 МЕ/кг. Если гематокрит менее 0.5%, то количество средства повышается на 20 МЕ/ кг каждые 30 дней. Максимальная доза составляется 720 МЕ/кг.

При поддерживающем лечении начальное количество Эритропоэтина при гематокрите от 30% достигается введением дозировки ½ от прошлой инъекции. Затем доза подбирается для каждого пациента в отдельности. Коррекция дозировки проводится каждые 7-14 дней.

При анемии у детей доза подбирается, исходя из возраста ребенка. Длительность терапии – пожизненная. Прервать лечение можно в любой момент.

Дозировка Эритропоэтина:

  • Анемия у недоношенных детей – в/м 250 МЕ/ кг трижды в неделю. Лекарство начинают использовать на 3 день после рождения. Терапия длится полтора месяца.
  • Анемия при опухолевидных образованиях – 450 МЕ/ кг один раз в неделю. При неэффективности лечения доза может быть повышена вдвое. Время терапии – до 21 дня.
  • Анемия при миеломном заболевании, лейкозе, лимфоме – п/к 450 МЕ/кг раз в 7 дней либо 3-7 раз в неделю. При необходимости доза может быть повышена до 900 МЕ/1 кг.

При подготовке к переливанию собственной крови Эритропоэтин вводят любым способом дважды в неделю один месяц. Когда гематокрит более 33%, то раствор может вводиться на заключительном этапе процедуры.

Наивысшая доза в неделю для в/в введения – 1600 МЕ/1 кг массы. Максимальное количество для в/м использования – 1200 МЕ/1 кг.

Эритропоэтин часто используют в бодибилдинге для лучшего питания тканей. Количество варьируется от 50 до 300 ЕД/кг. Эритропоэтин в спорте можно непрерывно применять не более 1.5 месяца.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Вследствие в/м либо в/в ведения лекарства, эритропоэтины могут спровоцировать ряд отрицательных реакций. Это гиперкалиемия, энцефалопатия, тромбоцитоз, мигрень, анафилаксия.

Другие побочные явления:

  • Высыпания на коже
  • Озноб
  • Затуманенность сознания
  • Гипертония
  • Судороги
  • Лихорадка
  • Оссалгия
  • Дислалия.

Передозировка проявляется внезапным увеличением гематокрита и гемоглобина в крови, гипертензией, эритроцитозом. Лечение заключается в использовании флеботомии и выведении из организма лишней жидкости.

Взаимодействие Эритропоэтина с другими препаратами:

  • Лекарственные растворы – могут снижать эффективность эпоэтина
  • Циклоспорин – повышают связывание эритроцитов, что требует коррекции дозы.

Эритропоэтин – Рекормон

Производитель – Рош Диагностик, Германия

Цена – от 1060 рублей

Описание – раствор применяют для лечения и профилактики анемии

Плюсы – можно транспортировать без холодильника, эффективность

Минусы – цена, много побочных явлений, после введения часто возникают местные отрицательные реакции в виде зуда, покраснения и отечности, может спровоцировать инсульт либо инфаркт.

Эпостим

Производитель – Фармапарк, Россия

Цена – 3800 рублей

Описание – раствор применяют при анемии, возникающей у недоношенных детей, при злокачественных опухолях, миеломном заболевании, лейкозе, дефиците эритропоэтина

Плюсы – быстро устраняет признаки анемии, повышает кровоснабжение в тканях

Минусы – стоимость, ампулы неудобно вскрывать, нельзя применять при заболеваниях сердца и сосудов.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Эритропоэтин»
Скачать инструкцию «Эритропоэтин»
73 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/jeritropojetin-instrukcija-po-primeneniju/

Нехарактерный уровень концентрации гемоглобина – один из признаков развития анемии. По сути, это ещё не диагноз, а только симптом, который служит визитной карточкой многих заболеваний. Прогресс подобной патологии может свидетельствовать о первичном поражении системы крови.

Стимулятор эритропоэза, известный под международным непатентованным названием как «Эпоэтин альфа», инструкция по применению позиционирует в качестве высокоэффективного реагента, фармакологические свойства которого направлены на лечение и профилактику анемий различной этиологии. Грамотно подобранная дозировка не только способствует стабилизации компонентной структуры крови, но и позитивно влияет на работу сердечной мышцы.

Форма выпуска и химический состав

Лекарственный продукт поставляется в аптеки в виде:

  • стерильных одноразовых шприцов с предустановленной дозой (конструкция предусматривает наличие дополнительной защиты иглы);
  • раствора во флаконах.

Роль вспомогательного ингредиента отводится:

  • инъекционной воде;
  • хлориду и дигидрат-гидрофосфату натрия;
  • полисорбату-80.

Биологическая активность вещества во флаконах может быть разной. Чаще всего это тысяча или две тысячи международных единиц на каждые 0,5 мл жидкости. Однако в продаже встречаются и иные формы реагента, в том числе и «Эпоэтин альфа» 10000 ед./1 мл.

Биологические и иммунологические свойства синтезированного препарата абсолютно идентичны природному эритропоэтину.

Поэтому медикамент весьма эффективно угнетает симптоматику анемии и корректирует состав крови как типичный гликопротеин.

Надо сказать, что «Эпоэтин альфа» прежде всего ориентирован на повышение гематокрита и нормализацию уровня гемоглобина. Его «сердечная функция», равно как и склонность компонентов к улучшению кровотока в тканях, менее выражена.

Время полувыведения:

  • при внутривенной инъекции – четыре часа;
  • при подкожном вводе – около суток.

Максимальной концентрации реагента в плазме следует ожидать по истечении 12-18 часов.

Фармакокинетические нюансы

В ходе исследований было установлено, что описываемый препарат индуцирует образование антител в «латентном» режиме, а его фармакологическая значимость в процессах фиброза костного мозга близка к нулю.

Белковая фракция лекарственного средства «Эпоэтин альфа» насчитывает порядка 165 аминокислот (58% от общей молекулярной массы), и это находит своё отражение в степени и качестве влияния компонентов на деление/дифференциацию клеток-предшественниц.

Многократное внутривенное введение (при условии отсутствия почечных патологий) не ведёт к аккумуляции действующего вещества; у детей в возрасте до 12 лет вероятна пролонгация периода T1/2 до 6 часов.

Показания к назначению

«Эпоэтин альфа» рекомендован к использованию, если:

  • анемия диагностирована как расстройство кроветворной функции, которое сопутствует онкологическому заболеванию (имеют место быть немиелоидные опухоли);
  • пациент испытывает необходимость в регулярном гемо- или перитонеальном диализе;
  • стоит вопрос о проведении комплексной хирургической операции с применением аллогенных гемотрансфузий;
  • больной ВИЧ-инфицирован и получает терапию на базе зидовудина;
  • требуется результативная профилактика.

Оптимальный режим дозирования

Для препарата «Эпоэтин альфа» справедлива формула индивидуального подбора суточной дозы. Однако общие рекомендации производителя сводятся к таким положениям и нормам:

  • на старте фазы коррекции: пятьдесят единиц действия (ЕД) на один килограмм массы тела, но не более трёх уколов/инфузий в неделю;
  • при отсутствии видимых сдвигов: 75 ЕД/кг с тем же интервалом, но не ранее чем через месяц с момента начала лечения;
  • в исключительных ситуация: 100-200 ЕД/кг, строго придерживаясь указанного графика инъекций (шаг повышения – 25 ЕД/месяц);
  • поддерживающая терапия: дозу назначают из расчёта, чтобы показатель гематокрита был в пределах 30-35 об. %.

Как показывает практика, за «стандарт» чаще всего берётся разовая норма в 30-100 ЕД/кг, которую обычно водят по окончании процедуры диализа. Оптимальная продолжительность в/в инфузии – одна-две минуты; при подкожном механизме доставки активного вещества руководствуются теми же правилами.

Классификация вероятных побочных эффектов

О сценариях атипичной реакции организма на присутствие компонентов лекарственного средства «Эпоэтин альфа» инструкция по применению сообщает следующее:

  • возможна визуализация симптомов, присущих вирусам гриппа – сильное головокружение, подавленность, слабость, лихорадка, острая боль в суставах/мышцах;
  • допустимы дисбалансы в работе сердца и кровеносных магистралей – резкое повышение АД, злокачественная гипертензия;
  • нельзя игнорировать риск тромбоцитоза (данное заболевание, хотя и даёт о себе знать крайне редко, однако чревато серьёзными осложнениями);
  • на мочевыводящую систему реагент способен влиять путём изменения количества калия и фосфатов в организме (не исключён рост уровня креатинина в плазме крови).

На кожных покровах иногда также заметны раздражения, спровоцированные введением препарата «Эпоэтин альфа». Инструкция, в частности, говорит о сыпях, экземах, ангионевротических отёках. Причём что интересно: при подкожных инъекциях процент выраженности значительно выше: на тысячу среднестатистических случаев приходится около 4 эпизодов (при в/в инфузиях – только 1,6).

Об иммунных изменениях, которые вызывались бы указанным веществом, достоверных сведений нет (внимания заслуживает разве что ранее упоминавшаяся способность медикамента индуцировать формирование антител).

Заявленные производителем противопоказания

Судя по информации, представленной в официальном руководстве, «Эпоэтин альфа» (аналоги, такие как «Бинокрит» и «Эральфон», в этом плане максимально приближены к оригиналу) не следует применять, если:

  • диагностирована неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • у больного отмечается сверхчувствительность к ингредиентам;
  • предварительный анализ показал наличие критической патологии кровеносных магистралей;
  • пациент перенёс инфаркт (речь идёт об обозримом прошлом);
  • есть основания полагать, что нарушено нормальное кровообращение в отделах головного мозга.

Другими словами, старту терапии должно предшествовать медицинское обследование.

Что делать в случае передозировки?

«Эпоэтин альфа» (синонимы-препараты, кстати говоря, ведут себя аналогичным образом) при передозировке действует согласно алгоритмам, заложенным в химическую формулу рекомбинантного эритропоэтина, то есть провоцирует полицитемию и колебания уровня гематокрита. Ввиду отсутствия классических антидотов, каких-то специальных мероприятий по деактивации ингредиентов не проводится – просто отменяется очередной приём лекарства.

Намеренное кровопускание применимо в экстренных случаях, когда запредельный показатель гемоглобина сигнализирует о реальной угрозе жизни.

Взаимодействие с медикаментами

При проведении многоступенчатой комплексной терапии крайне важно понимать принципы «фармакологического поведения» реагента «Эпоэтин альфа» (форма выпуска, как было сказано выше, может быть разной, но механизм биохимической реакции от этого не меняется).

Так, в частности, параллельное введение с препаратами крови положительно сказывается на оздоровительной динамике. Но нужно помнить о том, что разбавление одного раствора другим недопустимо. Лекарственный же «союз» с циклоспорином чреват понижением концентрации последнего (оптимальное объёмное соотношение доз определяется опытным путём).

Отзывы и комментарии

Анализ высказанных мнений показывает, что наибольшее число вопросов возникает тогда, когда речь заходит о доступных вариантах решения одной и той же проблемы. К примеру, мало кто из пациентов ориентируется в отличиях, которые имеют место быть между такими фармакологическими продуктами, как «Эпоэтин альфа» и «Эпоэтин бета».

В чем разница – понять несложно, если обратить внимание на комментарии докторов. Дело в том, что структурная модель природного эритропоэтина представлена двумя цепями, причём нужный эффект на систему крови оказывают обе. Производители же лекарства, из-за различий в технологии, синтезируют либо альфа-фрагмент, либо бета.

Что касается отзывов о самом препарате, то многие из тех, кому пришлось опробовать его на себе, свидетельствуют, что средство это достаточно эффективное, а в некоторых особых случаях и вовсе незаменимое для отдельных категорий больных.

Источник: https://FB.ru/article/197743/epoetin-alfa-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-i-analogi

Эпоэтин бета (Epoetin beta) инструкция, применение препарата

Эпоэтин бета - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Фармакотерапевтическая группа B03XA01 – антианемические средства.

Основная Фармакологическое действие: гликопротеид, который является фактором стимуляции митоза и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток) рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводным составом идентичен эритропоэтина, выделенном из мочи больных, страдающих анемией.

ПОКАЗАНИЯ: лечения симптоматической анемии у больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск) соединениями платины, профилактика и лечение анемии у взрослых больных с солидными опухолями, получающих химиотерапию платины и склонны к анемии (при приеме циплатину 75 мг/м2 на цикл; карбоплатина – 350 мг/м2 на цикл) анемия у взрослых больных миеломной болезнью, неходжкинской лимфомы с низкой степенью злокачественности и хр. (Хронический) лимфоцитарным лейкозом, получающих противоопухолевую терапию, при относительной недостаточности эндогенного эритропоэтина.

Способ применения и дозы: при проведении химиотерапии по поводу солидных опухолей препарат вводят п /к (подкожное введение), разделяя недельную дозу на 3 или 7 введений, лечение показано при уровне Hb (уровень гемоглобина ) до начала химиотерапии не выше 13 г /дл рекомендуемая начальная доза составляет 450 МЕ /кг в неделю БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск), если через 4 недели Hb (уровень гемоглобина) повышается недостаточно, дозу следует увеличить вдвое, лечение продолжают до 3 недель после окончания химиотерапии; если во время первого цикла химиотерапии уровень Hb (уровень гемоглобина) на фоне лечения бета-эпоэтином, снижается более чем на 1 г /дл, дальнейшее применение препарата может быть неэффективным; избегать повышения уровня Hb (уровень гемоглобина) более чем на 2 г /дл в месяц или более 14 г /л, при росте Hb (уровень гемоглобина) более чем на 2 г /дл в месяц дозу бета-эпоэтина необходимо снизить на 50%, а если уровень Hb превышает 14 г /дл, препарат отменяют пока Hb снизится до уровня ниже 12 г /дл, а затем восстанавливают лечение в дозе, составляющей половину от той, что вводилась на предыдущей неделе, лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или хр. (Хронический) лимфоцитарным лейкозом: у этих больных обычно наблюдается недостаточность эндогенного эритропоэтина – ее диагностируют по соотношению между степенью анемии и недостаточной концентрацией эритропоэтина в сыворотке; вышеуказанные параметры следует определять не менее через 7 дней после последней гемотрансфузии и последнего цикла цитотоксической химиотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 450 MЕ /кг в неделю п /к (подкожное введение) (недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений), если через 4 недели уровень Hb повышается не менее чем 10 г /л, лечение продолжают в той же дозе; если через 4 недели Hb повышается менее чем на 10 г /л, можно увеличить дозу до 900 МЕ /кг в неделю, а если через 8 недель лечения Hb НЕ повысился хотя бы на 10 г /л, положительный эффект маловероятен-препарат следует отменить, при хр.лимфоцитарному лейкозе лечение следует продолжать до 4 недель после окончания химиотерапии, максимальная доза – 900 MЕ /кг в неделю, а если за 4 недели лечения Hb возрастает более чем на 20 г /л, дозу следует уменьшить вдвое; если показатель Hb превышает 140 г /л, лечение нужно прервать, пока Hb не достигнет ≤ 130 г /л, после чего терапию возобновляют в дозе, равной 50% от предыдущей недельной дозы, лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной анемии является недостаточность эритропоэтина.

Побочное действие при применении ЛС: возникновение или усиление уже имеющейся АГ (артериальная гипертензия), гипертонический криз с явлениями энцефалопатии, головная боль, тромбоемболитични осложнения, дозозависимое увеличение числа тромбоцитов, тромбоз шунтов (при неадекватной гепарин), снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа у больных с уремией – гиперкалиемия, гиперфосфатемия; кожные АР (аллергические реакции), гриппоподобные симптомы – лихорадка, озноб, головная боль, боли в конечностях или костях, недомогание, при п /к (подкожное введение) введены – образование антиеритропоетинових а /т (антитело) с развитием красноклеточной аплазии костного мозга (в таком случае терапия эритропоэтинами должна быть прекращена).

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность, тяжелая АГ (артериальная гипертензия) ИМ (инфаркт миокарда) или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии.

Формы выпуска ЛС: лиофилизат для района для инъекций 10000 МЕ (международные единицы), 2000 МЕ (международные единицы), р-р для инъекций, 1000 МЕ /0,3 мл по 0,3 мл, 2000 МЕ /0,3 мл по 0,3 мл, 2000 МЕ /1 мл по 1 мл, 30000 МЕ /0,6 мл, 5000 МЕ /0,3 мл по 0, 3 мл.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Не смешивать с другими ЛС (лекарственное средство) или инъекционными р-нами

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность В случае, если возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для ребенка.
Лактация: В случае , если возможные преимущества его применения для матери превышают потенц?? Йний риск для ребенка.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: С особенно осторожностью при СН (сердечная недостаточность), АГ (АГ), ИБС (ишемическая болезнь сердца).
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек С осторожностью при ХПН
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

дети до 12 лет Доза в зависимости от возраста, чем меньший возраст ребенка, тем большие дозы требуются
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет

Меры применения

Информация для врача: С осторожностью назначать больным с рефрактерной анемией при наличии бласттрансформованих клеток, больным с тромбоцитозом, эпилепсией и хр. (Хронический) печеночной недостаточностью. До начала лечения исключить дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты, которые снижают эффективность препарата.

Отмечались анафилактоидные реакции, поэтому первую дозу вводить под контролем врача. Периодически контролировать величину гематокрита до достижения значения 30-35% (Hb 100-120 г /л). В дальнейшем эти показатели определять еженедельно. Ч /з повышенный гематокрит становится нужным повысить дозу гепарина во время гемодиализа.

У больных с тенденцией к снижению АД (артериальное давление) или с осложнениями артериовенозной фистулы (например стеноз, аневризма и др.). Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов. Резкое увеличение содержания алюминия, обусловленное лечением почечной недостаточности, может ослабить эффективность эпоэтина.

Решение о применении у больных с нефросклерозом, не получающих диализ, принимать индивидуально, нельзя полностью исключить возможность быстрого ухудшения функции почек.

Пациентам, у которых обнаружены антиэритропоэтиновые антитела и парциальная красноклеточная аплазия, нельзя проводить лечение препаратом определению перекрестной чувствительности ко всем еритропоетичнои субстанций. Регулярный мониторинг тромбоцитов в течение первых 8 недель лечения.

При увеличении тромбоцитов более чем на 150 х 109 /л по сравнению с исходным значением, лечение прекратить. Периодически контролировать уровень калия и фосфатов в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии временно отменить до нормализации концентрации калия. Контроль АД (артериальное давление), в т.ч.

между сеансами диализа, при быстром повышении уровня гематокрита, у онкологических больных – особенно в начале лечения. Повышение АД (артериальное давление) корректируется медикаментозно, при отсутствии эффекта сделать временный перерыв в лечении.

Если назначают перед забором аутологичной донорской крови, придерживаться рекомендаций по процедуре донорства: кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% ​​(или Hb не менее 110 г /л). Соблюдать осторожность у больных с массой тела менее 50 кг. Объем крови, забираемой одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Одновременно с повышением гематокрита снижается концентрация ферритина в сыворотке. Больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг /л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe2 +) в дозе 200-300 мг /сут.

При применении для увеличения объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии пациентам во избежание гемотрансфузий, нужно соотнести преимущества применения эритропоэтина с повышением риска тромбоэмболий при его применении.

Стоит назначать только больным с умеренной анемией (уровень Hb 10 – 13 г /дл без дефицита железа), если невозможно получить достаточное количество консервированной крови, а для запланированного значительного оперативного вмешательства требуется большое количество крови. У больных, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, с временным дефицитом железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe2 +) в дозе 300 мг в сутки следует начинать одновременно с терапией эпоэтином бета и продолжать до нормализации показателей ферритина .. В каждом шприц-тюбике содержится фенилаланин – до 0,3 мг (в дозировках 1000 МЕ (международные единицы) – 5000 МЕ) или до 0,6 мг (30 000 МЕ), что считать для больных с тяжелыми формами фенилкетонурии .
Информация для пациента:

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-e/11393-recipe

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.