Инструкция по применению Орунгамин (капсулы)

Содержание

Таблетки Орунгамин

Инструкция по применению Орунгамин (капсулы)



Препарат Орунгамин – является противогрибковым препаратом. Его действие обусловлено активностью итраконазола – основного компонента данного лекарства.

Аналогом Орунгамина по действующему веществу можно назвать препараты Орунгал, Ирунин. Лечение этим средством можно проводить грибковых инфекциях, вызванных различными возбудителями, в том числе, кандидой, трихофитоном, криптококками, эпидермофитоном и другими дрожжей, дрожжеподобных грибов и дерматофитов.

Форма выпуска – капсулы. Необходимо принимать их, после еды – тогда активное вещество этого лекарства усваивается наиболее полно.

Стандартные дозы, рекомендуемые при различных инфекционных процессах, описывает инструкция препарата Орунгамин.

В том числе, подчеркивается, что слабость иммунитета (при специфических патологиях) может снизить и активность этого лекарства – больным со СПИД, после трансплантации органов требуется удвоение дозы лекарства.

Состав и форма выпуска

В одной капсуле препарата содержится 100 мг итраконазола. Вспомогательными веществами являются:

  • Сахароза.
  • Индигокармин.
  • Крахмальная патока.
  • Пропилпарабен.
  • Желатин.
  • Гипромеллоза.
  • Метилпарабен.
  • Диоксид титана.

Капсулы Орунгамин выпускаются в желатиновом корпусе, внутри сферические микрогранулы. Капсула имеет синюю, непрозрачную крышку и прозрачный корпус, выпускается по 15 штук в пластинке. В картонной упаковке содержится 1 упаковка.

Клинико-фармакологическая группа: противогрибковый препарат.

Для чего назначают Орунгамин?

Препарат и аналоги Орунгамина применяют для лечения:

  1. Дерматомикозов;
  2. Отрубевидного лишая;
  3. Кандидомикозов с поражением слизистых оболочек или кожи, включая вульвовагинальный кандидоз;
  4. Грибкового кератита;
  5. Глубоких висцеральных кандидозов;
  6. Онихомикозов, которые вызывают плесневелые грибы, дерматофиты или дрожжи.

Кроме того, Орунгамин по инструкции назначают при лечении системных микозов:

  1. Системного аспергиллеза и кандидоза;
  2. Гистоплазмоза;
  3. Паракокцидиоидомикоза;
  4. Криптококкоза, включая криптококковый менингит;
  5. Бластомикоза;
  6. Споротрихоза;
  7. Других тропических или системных микозов.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия связан со способностью итраконазола ингибировать синтез эргостерина клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и дрожжей Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp.

(включая Candida albicans, Candida glabrata и Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp.

, Blastomyces dermatitidis.

Инструкция по применению

Капсулу следует употреблять непосредственно после принятия пищи. Это обеспечит оптимальный уровень абсорбции действующего вещества. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. .

Инструкция по применению при грибковых инфекциях указывает, что схема назначения Орунгамин зависит от поставленного диагноза:

Показание, состояниеРазовая доза, мгСуточная доза, мгКурс терапии, суток
Кандидоз в гинекологической практике200 или 200400 или 2001 или 3
Отрубевидный лишай2002007
Дерматомикоз кожи200 или 100200 или 1007 или 15
Кератит грибковой природы20020021
Грибковые поражения кистей, стоп200 затем 100200 затем 1007 затем 15
Кандидоз ротовой полости10010015
Грибковые патологии у пациентов с иммунодефицитом, нейтропенией, после трансплантации органовДвойное увеличение стандартных дозировокДвойное увеличение стандартных дозировокКурс лечения определяет врач

Дозирование при терапии системных микозов:

Показание, состояниеСуточное дозирование, мгОдноразовая доза, мгСредний курс терапии, дней
Инфицирование аспергиллами20020060-150
Системный кандидоз100-200100-20021-210
Инвазивный или диссеминированный аспергиллез40020060-150
Криптококкоз20020060-365
Менингит, вызванный криптококками40020060-365
Менингит, спровоцированный криптококками (поддерживающая терапия)200200Индивидуальный, в зависимости от состояния пациента и его клинических анализов
Гистоплазмозная инфекция200 или 400200240
Споротрихоз10010090
Хромомикоз100 или 200100 или 200180
Паракокцидиоидомикоз100100180
Бластомикоз100-400100 или 200180

При поражении ногтей назначается пульс-терапия. Данный вид терапии подразумевает несколько семидневных курсов приема по 400 мг итраконазола в сутки (2 капс.×2 раза/сутки).

При онихомикозе ногтевых пластин на кистях проводят 2 курса. При онихомикозе ногтевых пластин стоп назначается 3 курса. Перерыв между курсами – 21 день.

Непрерывная терапия онихомикоза заключается в приеме 200 мг итраконазола/сутки курсом в 90 дней.

Противопоказания

Относительными противопоказаниями для назначения «Орунгамина» являются детский возраст, беременность и лактация, тяжёлые заболевания печени и почек на фоне их частичной дисфункции.

В качестве абсолютных ограничений производитель указывает непереносимость компонентов препарата, а также приём некоторых лекарственных средств, среди которых:

  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, «Симвастатин»);
  • препараты с действующими веществами, для метаболизма которых необходимо участие ферментов CYP3A4 (например, «Пимозид», «Мидазолам», «Цизаприд и др.).

Побочные действия

Наиболее часто побочные явления при приёма «Орунгамина» возникают со стороны

  1. Реакции со стороны метаболизма: гипокалиемия, отеки.
  2. Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь на теле, зуд, ангионевротический отек.
  3. Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, анорексия, головокружение, утомляемость, периферическая невропатия.
  4. Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, боли в животе, запор, временное повышение содержания печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, тяжелое поражение печени токсического генеза.
  5. Реакции со стороны кровообращения: отеки, сердечная недостаточность застойного типа, отек легких.
  6. Реакции со стороны мочеполовой сферы: изменения менструального цикла, гиперкреатининемия, темное окрашивание мочи
  7. Прочие реакции: алопеция.

Передозировка

В медицинской практике передозировка данным препаратом зафиксирована не была. Если вы случайно превысили дозу препарата необходимо незамедлительно принять меры предосторожности, принять сорбент или сделать промывание.

Беременность и лактация

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить.

Особые указания

Пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения, состояние после трансплантации органов, СПИД) из-за снижения биодоступности активного вещества Орунгамина может потребоваться увеличение дозировки.

При назначении препарата больным с хронической сердечной недостаточностью врач должен оценить соотношение пользы и риска, учитывая такие факторы, как режим дозирования, серьезность показаний, индивидуальные факторы риска (наличие заболеваний сердца, включая ишемическую болезнь сердца, поражение клапанов), почечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких. При возникновении симптомов нейропатии или застойной сердечной недостаточности применение Орунгамина следует прекратить.

При длительном приеме препарата следует контролировать функцию печени. При повышенном уровне трансаминаз его прием возможен только в случаях, когда ожидаемый эффект лечения врач оценивает выше возможного риска поражения печени. Больным с циррозом печени может потребоваться коррекция дозировки.

Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса лечения необходимо использовать адекватные методы контрацепции, вплоть до момента наступления первой менструации после окончания терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат, групповая принадлежность лекарственного средстваВозможный результат взаимодействия с итраконазолом
РифампицинСнижение плазменной концентрации активного компонента препарата Орунгамин
РифабутинУменьшение сывороточной концентрации итраконазола
КларитромицинУвеличение биодоступности итраконазолсодержащих средств
ВарфаринУменьшение эффективности варфарина
Антагонисты кальцияПролонгация и потенцирование эффектов антагонистов кальция, усиление побочной симптоматики
Антагонисты гистаминовых рецепторов Н2-типаУменьшение биодоступности итраконазола
ФенитоинСнижение плазменной концентрации итраконазола
РитонавирУвеличение биодоступности активного компонента препарата Орунгамин
ТерфенадинРиск усиления побочной симптоматики
МизоластинПролонгация действий мизоластина, риск усиления побочной симптоматики
ЦизапридПотенцирование побочных эффектов цизаприда
ЭритромицинУвеличение плазменной концентрации итраконазола за счет увеличения биодоступности итраконазола
АстемизолПотенцирование эффектов астемизола. Риск остановки сердца, риск развития аритмии
ТриазоламПотенцирование, удлинение эффекта триазолама
ДофетилидУсиление побочной симптоматики
ХинидинПотенцирование, удлинение эффектов хинидина
ПимозидУсиление побочной симптоматики
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазыРиск развития миопатии
ЦиклоспоринРиск интоксикации циклоспорином из-за потенцирования эффектов данного препарата и удлинения его действия
ДиданозинНарушение всасывания итраконазола
ДигоксинРиск интоксикации дигоксином из-за потенцирования его эффектов, удлинения времени его действия на организм
Индукторы микросомального окисленияЗначимое снижение биодоступности препарата Орунгамин
Антацидные средстваНарушение всасывания итраконазола
ВинкристинПотенцирование, удлинение эффектов винкристина
Антитромбические препаратыПотенцирование, удлинение эффектов антитромбических препаратов
МетилпреднизолонПотенцирование, удлинение эффектов метилпреднизолона
БусульфанПовышение плазменной концентрации бусульфана
ДоцетакселУсиление эффектов доцетаксела
ТриметрексатПотенцирование эффектов триметрексата
СиролимусПотенцирование, удлинение эффектов сиролимуса
БротизоламПовышение плазменной концентрации бротизолама
АльфентанилУсиление действия препарата альфентанил

Отзывы об Орунгамине

Отзывы об Орунгамине на форумах и среди врачей исключительно положительные, если они касаются вопроса эффективности препарата.

Многие пациенты благодарны за успешное излечение от длительно мучивших их грибковых заболеваний. Однако и побочные эффекты у препарата нередки, чаще всего встречается тошнота и диспепсические явления.

Аналоги

Аналогами Орунгамина являются:

  • По активному веществу – Итраконазол, Орунит, Орунгал, Кандитрал, Ирунин, Текназол, Миконихол, Итразол, Румикоз;
  • По механизму действия – Вифенд, Дифлазон, Веро-Флуконазол, Нофунг, Микосист, Медофлюкон, Дифлюкан, Дифлазон, Флузол, Ноксафил, Фунзол, Вифенд, Флукомабол, Проканазол, Дифлюзол, Фангифлю, Бифлурин, Майконил, Виканд, Микомакс, Цискан, Флуконазол, Флунол, Дисорел-Сановель и другие лекарственные средства.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОРУНГАМИН, капсулы в аптеках (Москва) 800 рублей.

Условия хранения

Орунгамин представляет собой противогрибковый препарат, относящийся к списку Б. Срок хранения данного средства составляет 36 месяцев. В аптеках препарат отпускается только по рецепту врача.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/tabletki-orungamin/

ОРУНГАМИН: инструкция по применению, цена и отзывы о лекарстве

Инструкция по применению Орунгамин (капсулы)

Дерматолог высшей категории Пётр Викторович

29899

Дата обновления: Июль 2019

Орунгамин – это препарат системного действия от грибка. Он активен против большинства возбудителей микоза и помогает победить болезнь даже тогда, когда другие препараты неэффективны. Высокая активность в отношении патогенной микрофлоры накладывает ряд ограничений на применение препарата, с которыми необходимо ознакомиться перед началом приема.

Показания к применению

Капсулы Орунгамин проявляют активность против более чем 40 видов грибков

Орунгамин в инструкции по применению предлагается применять в терапии:

  • тяжелых кандидозов;
  • хронической молочницы;
  • микоза гладкой кожи;
  • дерматомикозов;
  • онихомикозов;
  • системных микозов.

Перед назначением препарата следует сдать анализы на определение типа грибка, вызвавшего поражение кожи или слизистых оболочек. Это позволит безошибочно подобрать эффективную схему лечения патологии.

В некоторых случаях врач может назначить капсулы для лечения микоза неуточненной этиологии, когда взять соскоб на анализ не представляется возможным. Такое назначение оправдано тем, что капсулы Орунгамин проявляют активность против более чем 40 видов грибков.

Препарат также применяется в терапии аспергиллеза и грибкового менингита. Его целесообразно назначать при грибке ногтей, развитие которого обусловлено активностью дрожжевых или плесневых грибков.

Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан маленьким детям

Противопоказания к приему Орунгамина:

  • непереносимость итраконазола;
  • аллергия на вспомогательные компоненты состава;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • возраст до трех лет;
  • период вынашивания ребенка;
  • лактация.

Препарат с осторожностью назначают при патологиях печени и почек. Основной метаболизм лекарства происходит в печени, почками выводится основная часть активных метаболитов. Несмотря на низкую гепатотоксичность, применение лекарства при нарушении функции печени может быть опасно для здоровья.

Детям до трех лет препарат противопоказан. Назначение лекарства Орунгамин детям старшего возраста осуществляется исключительно лечащим врачом, самостоятельно использовать капсулы для пациентов этой возрастной группы нельзя.

Пожилым пациентам следует с осторожностью назначать препарат, так как в этой возрастной группе повышается фактор риска развития нарушений со стороны печени, почек и сердечной деятельности.

Беременным женщинам лекарство не назначают. Препарат проникает через плацентарный барьер, влияет на развитие плода и может вызвать выкидыш или преждевременные роды. Так как действующее вещество накапливается в организме, оно проникает и в грудное молоко, поэтому во время лактации принимать капсулы ни в коем случае нельзя.

Ограничения также касаются женщин, которые планируют забеременеть. Из-за некоторой токсичности препарата следует использовать надежные методы контрацепции на весь период терапии. Зачатие можно планировать не раньше, чем через один менструальный цикл после окончания курса лечения лекарственным средством.

Итраконазол негативно влияет на обмен веществ. Это требует особого внимания от пациентов с сахарным диабетом, так как в некоторых случаях наблюдаются опасные колебания уровня сахара в крови.

Следует обратить внимание на наличие сахара и фруктозы в составе капсул. При непереносимости этих веществ или в случае ограничения в их приеме лечение препаратом не проводится.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать у женщин сбой менструального цикла

Лекарство Орунгамин может привести к развитию следующих побочных эффектов:

  • тошнота и рвота;
  • метеоризм;
  • нарушение дефекации;
  • боль в желудке;
  • изменение кислотности желудочного сока;
  • нарушения менструального цикла у женщин;
  • ухудшение потенции у мужчин;
  • сердечная недостаточность;
  • крапивница;
  • острая аллергическая реакция.

Крапивница проявляется мелкой зудящей сыпью. Для ее устранения используют холодные компрессы и антигистаминные средства.

Особую опасность представляет острая аллергия, симптомы которой нарастают стремительно. Острая аллергия проявляется мгновенно разрастающимся отеком губ или всего лица. Это состояние требует срочной медицинской помощи, оно может привести к летальному исходу из-за отека легких.

Лекарственные взаимодействия

Чтобы избежать негативного воздействия препарата, нужна консультация врача

Препарат отличается широким перечнем лекарственных взаимодействий, которые подробно описаны в инструкции по применению. Капсулы с осторожностью назначаются, если пациент вынужден постоянно принимать препараты следующих групп:

  • иммунодепрессанты;
  • средства от эпилепсии;
  • антиаритмические лекарства;
  • блокаторы кальциевых каналов;
  • блокаторы бета-адренорецепторов;
  • макролиды;
  • наркотические анальгетики;
  • антациды;
  • оральные контрацептивы.

Пациент обязательно должен рассказать врачу обо всех лекарствах, которые он принимает. Это позволит подобрать оптимальную дозировку лекарства Орунгамин, чтобы избежать негативного лекарственного взаимодействия.

Женщинам следует обратить внимание на то, что препарат нарушает всасывание и усвоение гормональных противозачаточных средств. Из-за этого существует риск возникновения прорывных кровотечений.

Совместимость с алкоголем

Орунгамин и алкоголь – взаимоисключающие понятия. Несмотря на то, что препарат не оказывает выраженного гепатотоксического действия, Орунгамин и алкоголь представляют собой опасную комбинацию, которая негативно сказывается на работе печени.

Употребление спиртного следует согласовать с врачом, так как алкоголь при приеме капсул Орунгамин может привести к непредсказуемым последствиям.

Симптомы передозировки

При передозировке препарата следует выпить активированный уголь

Прием больших доз препарата приводит к усилению побочных эффектов. В первую очередь это проявляется болью в желудке и тошнотой. Спустя некоторое время появляется мигрень, головокружение, слабость. Лечение симптоматическое. Прежде всего следует вызвать рвоту и принять несколько таблеток обычного активированного угля.

Стоимость и аналоги

Аналоги препарата имеют такой же состав и дозировку

При приеме препарата Орунгамин цена имеет немаловажное значение. Стоимость упаковки капсул (15 штук) составляет около 750 рублей. Так как препарат в некоторых случаях назначают для длительного приёма, многие пытаются подобрать более доступные заменители. Если в аптеке отсутствует Орунгамин, аналоги с таким же составом и дозировкой – это капсулы Итраконазол, Итразол, Румикоз, Орунгал.

При непереносимости основного действующего вещества перечисленные аналоги не подойдут, так как имеют полностью идентичный состав.

Отзывы о капсулах Орунгамин

Алена, 22 года

«Принимала Орунгамин 2 недели, чтобы избавиться от грибка стопы. На мой взгляд, хватило бы и недельного курса, так как симптомы заметно уменьшились уже на второй день. Препарат рекомендую, так как он хорошо справляется с заявленной задачей».

Анатолий, 34 года

«Принимал капсулы 2 месяца при генерализованном микозе. Все время болел живот и была диарея, хоть и пил таблетки точно по инструкции. Препарат мне помог, но рекомендовать его не могу из-за постоянных побочных эффектов, которые просто так не проходят».

Вероника, 27 лет

«Пришлось пить капсулы полгода, чтобы вылечить онихомикоз. За это время от грибка на ногтях не осталось и следа, но начали редеть волосы.

В остальном нет никаких нареканий к препарату – действует хорошо, переносится почти нормально, лечит быстро. До этого пыталась избавиться от грибка только специальным спреем – эффект ноль.

При одновременном использовании спрея с таблетками грибок быстро отступил».

Источник: https://gribokinfo.com/preparaty/orungamin/

Орунгамин 0,1 n14 капс – цена 462 руб., купить в интернет аптеке в Москве Орунгамин 0,1 n14 капс, инструкция по применению, отзывы

Инструкция по применению Орунгамин (капсулы)

Капсулы № 0, крышечка — непрозрачная синяя, корпус — прозрачный натурального цвета желатина. Содержимое капсул — сферические микрогранулы от почти белого до кремового цвета.

Состав

Состав на 1 капсулу: пеллет итраконазола – 455мг в пересчете на итраконазол – 100мг. Капсулы твердые желатиновые № 0. Состав капсул: корпус: желатин – до 100%; крышечка: краситель индигокармин – 0,0471%, титана диоксид – 1,0 %, желатин – до 100%.

Состав на 1000г пеллет: активное вещество: итраконазол – 220,0г; вспомогательные вещества: сахароза – 117,05г, сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) – 347,19г,

Гипромеллоза – 280,53г, метилпарагидроксибензоат натрия – 0,165г, пропилпарагидроксибензоат натрия – 0,015г, эудрагит Е-100 – 35,05г.

Фармакодинамика

Орунгамин ® — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны.

Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: • дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), • дрожжеподобными грибами (Candida spp.

, в том числе Candida albicans, Candida tropicalis, С. parapsilosis, С. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp.; Histoplasma spp, включая Н. capsulaturn; Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp; Cladosporium spp.

; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei) и многими другими. Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp.

, Rhizomucor spp, Мисок spp, Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций.

Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена EGRl1, кодирующего фермент 14альфа-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации EGR11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов.

Наблюдалась перекрестная устойчивость к Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.

Фармакокинетика

Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол накапливается в плазме крови при многократном приеме. Равновесная концентрация итраконазола, как правило, достигается в течение примерно 15 дней, при этом значения максимальной (Сmax) итраконазола и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при многократном приеме в 4-7 раз выше, чем при однократном приеме.

Максимальная равновесная концентрация итраконазола в плазме крови (Cssmax) составляет около 2 мкг/мл при применении 200 мг итраконазола один раз в сутки. Конечный период полувыведения (Т1/2) обычно составляет 16-28 часов при однократном приеме и 34-42 часа при многократном приеме.

Концентрация итраконазола в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течение 7-14 дней, после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Клиренс итраконазола уменьшается при более высоких дозах в связи с насыщением путей его метаболизации в печени. Всасывание Итраконазол быстро абсорбируется после приема внутрь.

Максимальные концентрации неизмененного итраконазола в плазме крови достигаются после 2-5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность итраконалола после приема внутрь составляет около 55%. После приема внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после приема пищи.

Всасывание итраконазола в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке (таких как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний.

Всасывание итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола).

При приеме итраконазола в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недиетической колой после предварительно приема антагониста Н2-гистаминовых рецепторов ранитидина всасывание итраконазола было сопоставимым с всасыванием итраконазола при приеме только одного итраконазола.

Экспозиция итраконазола ниже при приеме итраконазола в капсулах по сравнению с экспозицией итраконазола при приеме той же дозы в виде раствора для приема внутрь. Распределение Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (гидроксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6%). Также отмечено сродство к липидам.

В несвязанном виде в плазме крови остается только 0,2% итраконазола. Кажущийся объем распределения более 700 л, что свидетельствует о значительном распределении в тканях.

Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме крови, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови.

Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазола против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости. Метаболизм Как было показано в исследованиях in vitro, СУР3А4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола.

Итраконазол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов, Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме крови, примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола.

Выведение Итраконазол выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов почками (35%) и через кишечник (54%) в течение одной недели после приема раствора для приема внутрь. Почечная экскреция итраконазола и его активного метаболита гидроксиитраконазола составляет менее 1 % от дозы препарата, введенной внутривенно (в/в).

На основании результатов изучения фармакокинетики 14С-меченого препарата после приема внутрь выведение неизмененного итраконазола через кишечник варьирует от 3% до 18% от принятой дозы. Поскольку перераспределение итраконазола из тканей, содержащих кератин, является незначительным, выведение итраконазола из этих тканей связано с регенерацией эпидермиса.

В отличие от плазмы крови, концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-х недельного курса терапии, а концентрация в кератине ногтя, где итраконазол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после окончания 3-х -месячного курса лечения.

Особые категории пациентов Нарушения функции печени Итраконазол метаболизируется преимущественно в печени. В ходе исследования фармакокинетики сравнили фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. У пациентов с циррозом печени при однократном приеме 100 мг итраконазола средняя Сmax была значительно ниже (на 47%), чем у здоровых добровольцев.

Средний Т1/2 при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял 37±17 часов по сравнению с 16±5 часов у здоровых добровольцев. Средняя AUC была аналогичной у пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют (см.

разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»). Нарушения функции почек Данные о приеме внутрь итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У пациентов с уремией, у которых средний клиренс креатинина составлял 13 мл/мин х 1,73 м2, системное воздействие итраконазола (AUC) было несколько ниже по сравнению с основной популяцией.

Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики (ТСmax (время достижения Сmax), Сmax, AUC 0-8 ч).

После однократного в/в введения конечный Т1/2 итраконазола у пациентов с незначительным (клиренс креатинина (КК) 50-79 мл/мин), средним (КК 20-49 мл/мин) или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) сходный с таковым у здоровых добровольцев (диапазон средних значений 42-49 часов по сравнению с 48 часами у пациентов с нарушениями функции почек и здоровых добровольцев, соответственно). Общая экспозиция итраконазола, на основании оценки показателя AUC, была снижена у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек на 30% и 40%, соответственно, по сравнению с пациентами, у которых функция почек не нарушена. Данные о длительном применении итраконазола пациентами с нарушениями функции почек не доступны. Проведение диализа не влияет на Т1/2 и клиренс итраконазола или гидроксиитраконазола. Дети

Данные о фармакокинетике итраконазола у пациентов детского возраста ограничены. Исследования фармакокинетики у детей и подростков в возрасте от 5 месяцев до 17 лет проводились с различными лекарственными формами итраконазола. Индивидуальные дозы препарата в капсулах и раствора для приема внутрь варьировали от 1,5 до 12,5 мг/кг/сутки при приеме 1 раз или 2 раза в день. При приеме итраконазола в одной и той же суточной дозе 2 раза в день по сравнению с приемом один раз в день максимальная и минимальная плазменная концентрация была сопоставимой с таковой у взрослых пациентов при приеме итраконазола один раз в сутки. Не зарегистрировано существенных возрастных различий показателей AUC итраконазола и его общего клиренса; в редких случаях наблюдалась незначительная взаимосвязь между возрастом пациентов и значениями объема распределения, Сmax и конечного Т1/2. Установленный клиренс итраконазола и его объем распределения зависят от массы тела пациентов.

Орунгамин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Орунгамин (капсулы)

Орунгамин — эффективное противогрибковое средство, выпускаемое в форме капсул. Основным действующим веществом является итраконазол в объёме 100 миллиграмм на одну капсулу. Препарат относится к лекарственным средствам с широким спектром действия.

Основной принцип воздействия заключается в возможности итраконазола приостанавливать размножение патогенных микроорганизмов, проникая максимально глубоко в клеточные мембраны и разрушая их. Орунгамин активен в отношении всех типов дрожжевых грибов.

Орунгамин. Фармакологические свойства

Согласно инструкции таблетки Орунгамин рекомендовано применять препарат сразу же после еды — так можно достичь максимальной эффективности действия итраконазола на патогенную микрофлору. Наибольшая концентрация вещества в крови достигается в первые четыре часа после применения лекарственного средства.

Исследования, проводимые на основании действия препарата, показали, что больше всего вещество концентрируется в клетках кожи, превышая концентрацию в крови в 4 раза. Полностью выводится препарат из организма через 7-9 дней после окончания четырехнедельного курса лечения.

Концентрация итраконазола в коже сохраняется ещё на протяжении двух-трех недель после начала приёма препарата. Итраконазол, содержащийся в таблетках Орунгамин, выявляется в ногтевой пластине через пять-шесть дней начала лечения и сохраняется в ногте на протяжении 6-7 месяцев (при условии проведения терапевтического трехмесячного курса лечения).

Минимальная концентрация активного вещества обнаруживается в поте и моче. Итраконазол распределяется равномерно по тканям, поврежденным грибком. При лечении заболеваний половой сферы максимальная терапевтическая концентрация в стенках влагалища будут сохранена на протяжении двух-трёх дней после проведённой терапии.

Метаболизируется итраконазол в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт в объемах, не превышающих 18%, с мочой в объеме более чем 35%.

Орунгамин. Показания к применению

Орунгамин и его аналоги рекомендован к применению при следующих заболеваниях:

  1. Дерматомикоз в том числе острый, рецидивирующий, хронический.
  2. Онихомикозы, вызываемые всеми типами грибов.
  3. Грибковый кератит.
  4. Кандидозы, в том числе вульвовагинальный кандидоз, а также кандидоз кожных покровов.
  5. Отрубевидный лишай.

Препарат будет эффективен при лечении висцеральных кандидозов.

Дозировки, рекомендуемые при лечении заболеваний

Капсулы следует принимать целыми, не делить содержимое и не разжевывать.

Чтобы добиться максимального эффекта от терапии, принимать препарат рекомендуется буквально сразу же после приема пищи.

  • При отрубевидном лишае рекомендованная доза 200 мг (2 таблетки) один раз в течение дня. Максимальная продолжительность лечения составляет 7 дней.
  • При грибковом кератите необходимо принимать один раз в сутки в дозе 200 мг (2 таблетки). Курс лечения составляет 21 день.
  • При вагинальном кандидозе препарат применяется два раза в сутки в дозировке 200 мг на один прием. Продолжительность лечения составляет один день.
  • При дерматомикозах гладкой кожи рекомендованная дозировка:
  • 7 дней в дозе 200 мг 1 раз в сутки;
  • 15 дней в дозировке 100 мг 1 раз в сутки.
  • При поражении грибком стоп, а также кистей рук следует дополнительно провести лечение в течении двух недель, принимая препарат в дозе 100 мг 1 раз в сутки.
  • Оральный кандидоз: период лечения составляет 15 дней в объеме 100 мг один раз в сутки.

У лиц, страдающих нарушением иммунитета, всасываемость итраконазола может быть снижена. Поэтому после предварительной консультации с врачом возможно двукратное увеличение дозировки.

Доказана эффективность Орунгамин по отзывам пациентов и врачей при лечении онихомикозов. В данном случае рекомендовано применять так называемую пульс-терапию, принцип который заключается в следующем: ежедневно необходимо принимать по две капсулы Орунгамин дважды в сутки. Суточная дозировка препарата будет составлять 400 мг. Курс лечения — 1 неделя.

Орунгамин в лечении грибка на ногтях

Для достижения максимального эффекта следует провести два курса терапии во избежание рецидива и приостановления острого процесса с перерастанием в хронический. Между курсами следует выдерживать трехнедельный перерыв. При хронических онихомикозах, а также частых рецидивах допускается непрерывная терапия Орунгамин в течение 3 месяцев по 200 мг в сутки.

Из ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из кожи и крови. Максимальная концентрация в ногтях активного вещества достигается через месяц после начала лечения и сохраняется в течение 6-8 месяцев по окончании терапии, направленной на лечение инфекции ногтей.

Побочные эффекты от применения Орунгамин

Как и любое противогрибковое средство,  Орунгамин согласно инструкции имеет побочные действия со стороны центральной нервной, пищеварительной и мочевыделительной систем, а также других органов.

При длительном приеме препарата возможно:

  • нарушение в работе пищеварительной системы, выраженное в виде болезненных ощущений в области живота, изжоги, вздутия, тошноты. В редких случаях возникает желтуха, а также тяжелое поражение печени. У некоторых пациентов наблюдаются запоры и повышение количества печеночных ферментов (оценивается по итогам проведения биохимического анализа крови);
  • со стороны центральной нервной системы часто возникают головные боли, возможны сильные мигрени, головокружение, чрезмерная утомляемость, повышенное потоотделение;
  • при непереносимости какого-либо из основных и дополнительных компонентов препарата возможно возникновение аллергических высыпаний, выраженных в виде сыпи, зуда. В тяжелых случаях наблюдается ангионевротический отек.

Длительный прием Орунгамин приводит к окрашиванию мочи в коричневый цвет.

При возникновении любых побочных реакций на применение препарата следует сообщить о них лечащему врачу. Если негативные эффекты ярко выраженные, доставляют неприятные ощущения пациенту, приводят к значительному ухудшению самочувствия, следует самостоятельно прекратить прием лекарственного средства, обратиться к врачу для назначения более корректного щадящего лечения.

Орунгамин. Особые указания

Препарат назначают детям только в крайних случаях.

Важно предупредить лечащего врача о наличии заболеваний почек и печени перед тем как начинать прием Орунгамин. С учетом того, что активное вещество метаболизируется преимущественно в клетках печени при любых отклонениях в ее работе может возникнуть острая печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Итраконазол может быть назначен во время беременности и кормления грудью женщине только в особо крайних случаях, связанных с серьезной угрозой жизни будущей мамы. Врачи оценивают реальную пользу лекарственного средства для женщины и понимают все возможные риски для внутриутробного развития плода.

При лечении Орунгамин следует предпринять все меры для предохранения от наступления беременности, используя барьерные методы контрацепции.

Предохраняться необходимо с первого дня начала терапевтического лечения и вплоть до наступления менструации.
Итраконазол выделяется хоть и в небольших количествах с грудным молоком.

Поэтому в период лечения следует полностью отказаться от грудного вскармливания. В противном случае возможны негативные последствия для здоровья детского организма.

Как применять Орунгамин при заболеваниях печени и почек

Любые отклонения в работе печени и почек, известные пациенту, должны быть сообщены лечащему врачу прежде, чем тот назначит Орунгамин в качестве основного противогрибкового средства для лечения выявленного заболевания. Препарат следует с максимальной осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, так как основная концентрация итраконазола находится именно в печени.

Заболевание почек снижает эффективность препарата, поэтому в некоторых случаях требуется корректировка дозы. Согласно отзывам пациентов, Орунгамин может влиять на печень и почки. Таблетки рекомендовано принимать только согласно инструкции по применению! Цена Орунгамин по Москве и области – от 186 рублей.

Длительная терапия может привести к сердечной недостаточности.

Особые меры предосторожности при приеме Орунгамина

Несмотря на то, что Орунгамин эффективен в лечении грибка ногтей согласно отзывам пациентов и мнению врачей, лечащий врач должен оценивать все риски и последствия от приема лекарственного средства и в обязательном порядке собрать подробный анамнез. Препарат назначается по возможности только в тех случаях, когда терапевтическая польза будет намного выше потенциально возможного риска для здоровья пациента.

Каждая ситуация должна рассматриваться врачом в индивидуальном порядке.

Специалист должен принять во внимание абсолютно все факторы, начиная от серьезности заболевания, при котором назначается Орунгамин и заканчивая дозировкой препарата, а также наличия хронических/рецидивирующих/острых либо сопутствующих заболеваний.

На протяжении всего курса лечения следует выполнять все рекомендации врача, не изменять самостоятельно дозировку. Пациентам важно находиться под наблюдением специалиста, который может своевременно выявить первые признаки начала развития сердечной недостаточности либо иные патологические процессы.

Орунгамин — отзывы о лекарственном препарате

Яна Каташонок:

Принимала орунгамин под строгим наблюдением своего лечащего врача на протяжении всего лечения. Сдавала несколько раз анализ крови, были подозрения на развитие сердечной недостаточности, хот до начала терапии никогда проблем с сердцем не имела. Были большие страхи по поводу того, чтобы лекарство не отразилось существенно на работе печени и почек.

Татьяна Шинкович:

«Посчастливилось» переболеть отрубевидным лишаем. Когда обычные лекарственные препараты, которые принимаются при данном заболевании, мне абсолютно не помогали, врачом было принято решение выписать орунгамин.

Почитала отзывы, немного испугалась, но выбора особого не было, так как ходить с пятнами по всему телу было не очень приятно. К тому же присутствовало много сопутствующих симптомов, типа зуда, раздражение, постоянных неприятных ощущений.

Курс лечения составил 7 дней, на протяжении которых я никаких негативных воздействий от приема препарата не обнаружила. Немного кружилась голова. В первые сутки было ощущение, что постоянно хочу спать, но это все быстро прошло и организм походу адаптировался к лекарству.

Как бы это не казалось странным, лишай вылечила довольно-таки быстро. 7 дней хватило на полное выздоровление.

Михаил Винников:

Назначили орунгамин для лечения грибкового кератита. Меня хватило только на несколько дней приема. Были очень плохие ощущения, постоянно хотелось тошнить, болел желудок.

Потом стал понимать, что у меня очень сильно тянет бок, как выяснилось позже по показателям уже у меня начались проблемы с печенью и почками. Поэтому врач сразу же отменил препарат. Стали искать более щадящую терапию для лечения кератита.

Поэтому для себя решил, что больше орунгамин принимать не буду никогда, чтобы не угробить полностью свое здоровье.

Источник: https://www.dermatit.net/preparaty/orungamin-instruktsiya-tsena-otzyvy/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.