Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

Содержание

Трамадол таблетки: инструкция по применению, цена, аналогия, показания и противопоказания препарата

Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

Трамадол относится к опиоидным синтетическим анальгетикам. Препарат занесен в список №1 сильнодействующих средств Постоянным комитетом по контролю наркотиков МЗ РФ. Его можно приобрести только по рецепту лечащего врача, в свободной продаже он запрещен.

Группа

Трамадол входит в число производных фениллперидина и других опиоидных анальгетиков. Он относится к медикаментам группы Б.

Состав препарата

Действующим активным веществом является трамадол гидрохлорид вместе со вспомогательными веществами.

  • Лактозой
  • Целлюлозой микрокристаллической
  • Магнием стеаратом
  • Кросповидоном
  • Макроголом 4000
  • Сахарином натрия
  • Кремнием оксидом коллойдным
  • Ароматизатором

​​Форма выпуска

Трамадол выпускается в таблетках по 50 и 100 мг,выпускаются в упаковке по 10, 30 и 50 штук. Они имеют округлую, немножко приплюснутую шероховатую поверхность. Таблетки белого цвета с мелко выраженными вкраплениями. Они могут иметь особый запах земляники.

Фармакологические особенности:

  • Фармакодинамика заключается в том, что трамадол – анальгетическое опиоидное средство со смешанным механизмом. Он является сильным обезболивающим препаратом, который оказывает на организм двойное действие: центральное и на спинной мозг. Препарат способен повышать влияние седативных средств, и купировать сильный приступообразный кашель. Первоначальные дозы, установленные врачом, не могут вызвать угнетения дыхания, это может возникнуть только при их увеличении. При его применении нарушение со стороны работы пищеварения незначительные, а действие на сердечно-сосудистую систему выражено слабо. Если сравнивать трамадол с опиоидными рецепторами, то его эффект в 10 раз меньше, чем оказывает кодеин и в 6 тысяч раз, чем морфин.
  • Фармакокинетика. Препарат всасывается из ЖКТ почти сразу после приема. В крови обнаруживается только спустя 2 часа. Биодоступность достигается вплоть до 68% при первом приеме, а потом заметно возрастает. Средство может проникнуть через гематоэнцефаллический и плацентарный барьер. Малое часть трамадола, а именно 0,1% вещества может находиться в грудном молоке. Объем распределения достигает 306л, связь с белками плазмы 20%. Почти 90% препарата выводиться мочой и лишь 10% с помощью кишечника. Средство полностью выводится в течение 5-6 часов после его приема.

Показания к применению

Инструкция по применению трамадола, заключается в купировании любых видов болевых синдромов независимо от их природы возникновения, например:

  • Посттравматический болевой синдром. Он подразумевает расстройство организма разного характера после приобретенной травмы верхних или нижних конечностей. Существует два вида посттравматического болевого синдрома:
    • Рефлекторная симпатическая дистрофия, проявляющаяся вследствие как после незначительных, так и после тяжелых травм.
    • Боль, возникающая в результате повреждения периферического нерва

ЧМТ (черепно-мозговая травма) считается одной из самых важных медицинских социальных проблем. По данным статистики заболевание занимает второе место по распространенности у населения России. Сотрясение мозга считается одной из легких ЧМТ, которая сопровождается триадой симптомов: потерей сознания, рвотой, кон- или антероградной амнезией.

В зависимости от степени выраженности травмы, нарушается мозговое кровообращение, лимфоциркуляция, проницаемость гематоэнцефалического барьера. Интенсивность боли зависит от тяжести полученной травмы. Чаще после ЧМТ жалуются на сильные головные боли, тошноту и рвоту, головокружение. Трамадол успешно справляется с купированием болевого синдрома.

 Также таблетки Трамадола помогут:

  • При онкологических патологиях. Интенсивность болевых ощущений зависит от пораженного органа. Причиной возникновения боли считается рост опухоли и метастаз, которые нарушают соседние структуры, кровообращение, лимфообращение. Так же боль усиливается при острых лучевых реакциях, послеоперационного периода и т.д. Лечение боли основывается на трехступенчатой схеме использования анальгетиков. Начиная с более простых и заканчивая вплоть до наркотических обезболивающих. Применение трамадола позволяет достичь удовлетворительного эффекта обезболивания.
  • Инфаркт миокарда. В отличие от стенокардии, боль при инфаркте от приема нитроглицерина или простых анальгетиков не утихает. Сильные боли ощущаются одновременно в спине, эпигастральной области, шеи и нижней челюсти. Пациенту нельзя давать малые дозы обезболивающих препаратов, боль для него может стать угрозой жизни. Сердечная боль купируется только при приеме опиоидных анальгетиков.
  • В качестве обезболивания в ходе терапевтических и диагностических манипуляций. Сюда включаются длительные рентгенологические, эндоскопические исследования, которая требует неподвижность пациента
  • Применение трамадола допускается при непрерывном кашлевом синдроме.

​​Противопоказания

Как и всякий лекарственный препарат, трамадол тоже имеет противопоказания к применению, с которыми нужно тщательно ознакомиться.

Трамадол таблетки нельзя применять при следующих состояниях организма:

  • Повышенная чувствительность к лекарственному средству или к одному из компонентов входящих в его состав
  • Эпилепсия, протекающая в тяжелой форме и неподдающаяся никакому контролю
  • Угнетенное состояние дыхательной системы и ЦНС, причиной, которая является употребление психотропных и анксиолитических препаратов, алкоголя.
  • При патологиях работы печени и почек
  • Во время беременности
  • Детям до 14 лет

С осторожностью трамадол назначается при следующих заболеваниях:

  • Незначительных нарушениях функции печени и почек
  • Посттравматических синдромах
  • При остром животе
  • Зависимости к опиоидным препаратам

​Дозировка трамадола и способы приема

Только с назначения лечащего врача осуществляется прием средства. Суточная норма лекарственного средства подбирается, индивидуально основываясь на клиническую картину пациента.

Однократная доза зависит от интенсивности болевого синдрома и чувствительности больного к препарату. Трамадол принимать длительно не стоит, нужно строго придерживаться той дозировки, которая необходима для терапии.

Если длительное лечение неизбежно, то нужно оценивать общее состояние больного и последствие, которое может возникнуть на фоне длительного приема препарата.

Взрослым и детям старше 14 лет назначается по 50 мг внутрь. Если от одной таблетки улучшение не наблюдается, то для усиления эффекта обезболивания можно повторить прием таблетки через полчаса. При нестерпимой боли однократно можно выпить 100 мг. Эффект обезболивания сохраняется до 8 ч. За день, количество выпитых таблеток трамадола должна достигать максимум 400 мг.

У людей в возрасте с нарушениями работы печени и почек, если есть показание для назначения препарата, то следует увеличить промежутки между приемами.

За все время лечения препаратом трамадола, не следует садиться за руль или выполнять сложную работу, которая требует особого внимания.

Таблетки глотаются целыми, запивая любой жидкостью. Так же, можно заранее растворить таблетку, а потом выпить.

Побочные действия

Нередко люди, проходящие лечение трамадолом, отмечают некоторые изменения в организме.

  • 30% людей жалуются на головокружение, головную боль, тошноту, сонливость.
  • 15% отмечают кожный зуд, потливость, диспепсию, диарею, сухость во рту.
  • Лишь у 5% под действием препарата наблюдается потеря в весе, они жалуются на галлюцинации, тахикардию и гипотензию, задержку мочеиспускания. Проявление аллергической реакции в виде крапивницы.

Возникновение побочных эффектов зависит от продолжительности приема лекарственного средства. При длительном применении в больших дозировках у больного может возникнуть привыкание к препарату, что крайне нежелательно. Резко отменять прием трамадола тоже не стоит, может развиться синдром «отмены».

О любых изменениях в организме во время приема трамадола нужно ставить в известность лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

  • Опиоидный анальгетик не следует принимать вместе с препаратами как: диклофенак, индометацин, диазепам, нитроглицерин, флунитразепам. Они несовместимы.
  • Воздействие препарата уменьшается при его приеме вместе с карбазепином или другими индукторами метаболических ферментов.
  • Регулярный прием барбитуратов, а именно фенобарбиталла тоже купирует действие трамадола.
  • Перекрестная толерантность может возникнуть при длительном применении барбитуратов или опиоидных анальгетиков.
  • Влияние препаратов, оказывающих подавляющее состояние ЦНС, могут усилиться под влиянием трамадола.
  • Плазменная концентрация трамадола увеличивается, если совместно принимать хинидин.

Особые указания

  • Категорически запрещается употребление алкоголя за весь период лечения трамадолом.
  • Применение препарата совместно с наркотическими средствами запрещено, потому что их взаимодействие трудно предугадать;

Передозировка

При отравлении трамадолом, у больных:

  • Суживаются зрачки
  • Появляется рвотный рефлекс
  • Угнетенное дыхание
  • Судороги
  • Больной может впасть в кому
  • Миоз

Больного следует в первую очередь госпитализировать, если во время не оказать помощь, то все может, закончится печально. Лечение в таких случаях основывается на поддержании ИВЛ (искусственной вентиляции легких). Так же проводится симптоматическая терапия. При легком течении достаточно промывание желудка. Судороги может снять внутривенно капельное введение диазепама.

Лечение зависимости от трамадола

Лечение проводится теми же методами, что и наркомания. В независимости от состояния, больной должен реабилитироваться в медицинском центре. Но согласие на госпитализацию должен дать сам больной. Пациент должен пройти несколько этапов лечения.

  • Дезинтоксикационная и общеукрепляющая терапия, длящаяся около 4 недель. За это время больной принимает ноотропные препараты, витаминно-минеральные комплексы, кровезаменители, глюкозу. Так же пациент получает симптоматическое лечение.
  • Важным условием лечения является решительный отказ больного от дальнейшего употребления препарата. Если во время воздержания у пациента проявляются определенные клинические признаки, то они снимаются препаратами клофелина и пирроксана. Транквилизаторы устраняют психозы.
  • Поддерживающая терапия является самым длительным этапом за весь период лечения зависимости. Она направлена на удержание достигнутого эффекта и проводит профилактику срывов.

Сроки хранения трамадола

Хранить следует в помещении, где температура не превышает 25 градусов. Не стоит забывать, что речь идет о сильнодействующем лекарственном препарате, поэтому необходимо его спрятать далеко в недоступном от всех месте. Срок годности таблеток указаны на упаковке, обычно составляют 5 лет со дня выпуска. Использовать таблетки трамадола после окончания срока годности запрещено.

Аналоги трамадола

ПрепаратыЛекарственная формаРазовая дозаСуточная доза
ТрамалТб100мг, 150мг, 200мг400мг
МабронТб0,05г0,4г
ПротрадонТб0,05г0,4г
СинтрадонТб100мг400мг
Трамундин ретардТб100-200мг400мг
ТрамальгинТб100-200мг0,4г

Стоимость препарата

Цена на трамадол зависит от дозы и количества штук таблеток в упаковке. Стоимость препарата в разных уголках России различна, составляет от 70 рублей и выше.

Многие спрашивают, могут ли они купить таблетки трамадола через интернет с доставкой на дом. Таким методом препарат можно приобрести только в том случае, если аптека занимающаяся реализацией медикаментов через интернет, имеет разрешение на продажу рецептурных средств. Тогда никаких проблем с заказом и доставкой через интернет лекарственного средства входящего в группу Б, не будет.

​Отзывы

Очень много отзывов можно найти в интернете о трамадоле. Большинство пациентов отмечают его эффективность и быстродействие. К недостаткам относят появляющаяся со временем толерантность и зависимость.

В любом случае, при приеме препарата, больной должен осознавать, что трамадол считается мощным обезболивающим средством, который не стоит принимать бесконтрольно. Систематический прием способствует ослаблению эффекта обезболивания и пациенту потребуется постоянное увеличение дозы препарата.

Интересное

   

Источник: https://tvojajbolit.ru/lekarstva/tramadol-tabletki-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogiya-pokazaniya-i-protivopokazaniya-preparata/

Залдиар (трамадолa гидрохлорид, парацетамол) инструкция:

Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

Трамадол гидрохлорид, парацетамол

Формы выпуска Залдиара

Таблетки по 37,5 мг/325 мг № 10, № 20, № 30, № 50

Кому показан Залдиар

Болевой синдром средней и сильной интенсивности разной этиологии (в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).
Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций.

Как использовать Залдиар

Способ применения и дозы
Залдиар применяют под присмотром врача. Режим дозирования и длительность лечения подбираются отдельно в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Не следует назначать препарат дольше определенного срока лечения.

Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1 – 2 таблетки, интервал между приемами – не менее 6 час. Применяют независимо от принятия пищи, глотать таблетки нужно целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола). Больным пожилого возраста (от 75 лет и больше) могут быть назначены обычные дозы. Однако из-за замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) прием препарата должен происходить с соблюдением 12-часовых интервалов между приемами.

Поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное его применение для поддержания аналгезующего действия обычно не требуется. У больных с серьезными нарушениями функции печени препарат не применяется.

При умеренных состояниях следует увеличивать интервал между приемом препарата. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с нециррозным поражением печени, вызванной алкоголизмом.

Особенности применения
С осторожностью применять пациентам:

  • в состоянии шока;
  • которые перенесли черепно-мозговую травму;
  • с повышенным внутричерепным давлением;
  • со склонностью к судорожному синдрому;
  • с нарушениями сознания неизвестной этиологии, респираторной функции;
  • при одноразовом применении психотропных и других обезболивающих средств центрального действия, средств местной анестезии;
  • больным с заболеваниями желчно-выводящих путей;
  • при доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдромом Жильбера);
  • вирусном гепатите;
  • дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Не рекомендуется для применения при проведении местной анестезии. Следует избегать применения препарата при использовании малых доз наркоза. У пациентов, больных эпилепсией, или тех, которые склонны к эпилептическим приступам, препарат может применяться только по жизненным показаниям.

Пациентов следует проинформировать о необходимости придерживаться режима дозирования и чтобы они не принимали одновременно другие препараты, которые содержат трамадол и парацетамол.

При длительном неконтролированном применении могут возникнуть симптомы зависимости: раздраженность, фобии, нервозность, нарушение сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт в области желудка или кишечника.

У пациентов, склонных к злоупотреблению препаратом или возникновению зависимости, лечение должно проводиться под тщательным присмотром врача в течение небольшого периода. Во время лечения препаратом запрещено употреблять алкогольные напитки.

Во время лечения Залдиаром следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты Залдиара

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанное сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки. Со стороны пищеварительной системы: сухость в полости рта, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальная боль, запор, диарея, затруднение глотания. Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезные высыпания. Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Другие: нарушение менструального цикла, нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия). При длительном применении – развитие врачебной зависимости.

При резкой отмене – синдром «отмены».

Кому противопоказан Залдиар

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Острая интоксикация алкоголем, препаратами, которые подавляют ЦНС, снотворными и психотропными препаратами, что сопровождается угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы; одновременное применение ингибиторов МАО (и спустя 2 недели после их отмены); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); эпилепсия, которая не контролируется лечением; синдром отмены наркотиков; дети до 14 лет; беременность и период лактации.

Взаимодействие Залдиара

Одновременное применение с опиоидними агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, поскольку аналгетический эффект снижается в результате конкурирующего действия на рецепторы и возникает риск синдрома отмены.

При терапии препаратом вместе с другими лекарственными средствами, которые имеют угнетающее влияние на ЦНС (например, снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном употреблении с алкоголем побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть наиболее выраженными.

Индукторы микросомального окисления (в том числе карбамазепин) уменьшают аналгетический эффект и его длительность.

Одновременное применение со средствами, которые снижают эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может увеличивать опасность возникновения судорог.

Препараты, которые ингибируют CYP3A4, такие как кетоконазол и эритромицин, могут замедлить метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть увеличена при принятии метоклопрамида или домперидона и снижена холестирамином. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), который увеличивает риск кровотечений.

Передозировка Залдиара

Симптомы: миоз, тошнота, рвота, боль, в желудке, потливость, бледность кожных покровов, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: принимаются обычные меры экстренной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, полифепана, поддержка функции сердечнососудистой системы. При угнетении дыхания применяется налоксон. Судороги можно устранить диазепамом.

Специфического антидота не существует.

Источник: https://zdravoe.com/85/p684/index.html

Трамадол + Парацетамол (Tramadol + Paracetamol) инструкция, применение препарата

Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

Основная Фармакологическое действие: благодаря парацетамола наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект; синергизм анальгетического действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ: болевой с-м (синдром) средней и сильной интенсивности различной этиологии.

Способ применения и дозы: препарат применяют под наблюдением врача; режим дозирования и длительность лечения подбираются отдельно в зависимости от выраженности болевого с-м и чувствительности больного, для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза составляет 1-2 табл.

(Таблетки), интервал между приемами – не менее 6 часов (Час) МДД (максимальная суточная доза) – 8 табл.

(Таблетки) (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола) у пожилых больных (возраст 75 лет и более) могут быть использованы обычные дозы, однако из-за замедленного выведения инетервал между приемами препарата может быть увеличен, у прациентив с умеренной почечной недостаточностью ( КК от 10 до 30 мл /мин) прием препарата должен происходит с соблюдением 12-часовых интервалов между приемами; поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализне применения для поддержания анальгезирующего действия обычно не требуется, у больных с серьезными нарушениями функции печени препарат не применяется, при умеренных состояниях следует увеличивать интервал между приемом препарата; риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с нецирозною болезнью печени, вызванной алкоголизмом.

Формы выпуска ЛС: табл. (Таблетки), покрытые оболочкой, по 37,5 мг/325 мг.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

Парацетамол: Может мешать получению достоверных результатов лабораторных исследований: при проведении анализов на определение мочевой кислоты при применении метода с фосфорновольфрамовою кислотой, и уровня глюкозы в крови при применении глюкозо-оксидаза-пероксидазы метода. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Трамадол: Седативное действие на ЦНС (центральная нервная система) может усиливаться в сочетании с алкоголем, снотворными /седативными веществами, анальгетиками, анестетиками (кетамином), психотропными и антигистаминными препаратами.

С ингибиторами МАО (МАО) (с моклобемидом, транилципромин, селегилином), трициклическими антидепрессантами (ТЦА, с нортриптилином, амитриптилином, кломипрамином) может вызвать серьезные побочные эффекты (тошнота, рвота, коллапс, угнетение дыхания и судороги).

С селективными ингибиторами обратного поглощения серотонина (СИЗПС, с флуоксетином, флювоксамином, пароксетина, циталопрамом), с венлафаксином может вызвать серотониновый с-м (синдром) и судороги при возможности избегать такого комбинирования, а при необходимости терапии – контролировать АД (артериальное давление) .

С анальгетиками ЦНС (центральная нервная система) (кетамином) может привести к угнетению дыхания. При применении ИМАО течение последних 14 дней перед применением петидина наблюдалась взаимодействие, угрожающей жизни. При этом поражались ЦНС (центральная нервная система), дыхательная функция и кровообращение. Подобное взаимодействие с ИМАО не исключена для трамадола.

Бензодиазепины могут подавлять метаболизм трамадола, ч /по повышению уровня накопления трамадола в сыворотке с риском развития смертельной интоксикации. С нейролептиками могут наблюдаться судороги, угнетение ЦНС (центральная нервная система) и дыхания. Хинидин может повышать уровень трамадола и его основного метаболита.

Ритонавир вследствие угнетения метаболизма трамадола может повышать концентрацию его в крови. Карбамазепин может снижать уровень трамадола в сыворотке, это может вызвать судороги (а также эпилептогенный активность трамадола). Комбинированное применение трамадола с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) может стать причиной крапивницы и ларингеального отека.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Парацетамол:
Беременность Нормальная беременность не препятствуют приема, однако следует учитывать соотношение риск /польза
Лактация: Нормальная лактация не препятствуют приема, однако учитывать соотношение риск /пользу

Трамадол:
Беременность Противопоказан
Лактация: Противопоказан

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Парацетамол:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при недостаточности, выраженных нарушениях функции.
Нарушение функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях фукнции, осторожно при выраженной недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Трамадол:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Уменьшить дозу при недостаточности.
Нарушение функции почек Противопоказан при тяжелой недостаточности.
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет

Особенности применения у детей и пожилых людей

Парацетамол:
дети до 12 лет Сироп для приема внутрь для детей с массой тела от4 до 32 кг (от 1 месяца). Доза зависит от массы тела ребенка. Дети с массой тела менее 13 кг, табл противопоказаны.
Лица пожилого и старческого возраста: Возможное снижение выведения препарата из организма.

Трамадол:
дети до 12 лет Для детей 1 – 12 лет препарат рекомендован в форме капель
Лица пожилого и старческого возраста: дозы и интервал между приемом корректируют

Меры применения

Парацетамол:
Информация для врача: Перед приемом полностью р-нить табл. (Таблетки) (разовая доза может колебаться от ½ до 2 табл) в стакане воды (150 – 200 мл).

Информация для пациента: При соблюдении бессолевой диеты иметь в виду, что каждая табл содержит 412,4 мг натрия.

Лицам, злоупотребляющих алкоголем, перед приемом проконсультироваться с врачом, резистентность печени к парацетамола у них снижена.

Трамадол:
Информация для врача: С осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим опиоидных анальгетиков и склонным к судорогам. При длительном применении может развиться толерантность к препарату, а впоследствии – психическая и физическая зависимость.

Не предназначен для терапии замещения при зависимости от опиоидов. В обычных анальгетических дозах не влияет на моторику и секрецию ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), на обмен воды и минеральных веществ, после его применения не наблюдается задержки мочеиспускания. Симптомы привыкания после отмены трамадола или при применении налоксона минимальны.

Большой риск у пациентов, склонных к судорогам и с ЧМТ (черепно-мозговая травма). Существует перекрестная толерантность с другими опиоидами. Не следует назначать для лечения наркомании.

Информация для пациента: Может отрицательно повлиять на способность выполнять работу, требующую повышенного внимания, координации движений и способности быстро принимать решения.

Запрещено употреблять алкоголь.

Источник: http://fitoapteka.org/recipes-t/13365-recipe

Трамадол + Парацетамол (Tramadol + Paracetamol)

Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

Категорія: Лікарські засоби для надання паліативної та хоспісної допомоги → Засоби, які діють на нервову систему → Анальгетичні засоби → Опіоїди → Інші опіоїди → Трамадол + Парацетамол

Комбінований препарат

Препарат випускається під торгівельними назвами:

  • ЗАЛДІАР, Табл., вкриті оболонкою, по 37,5 мг/325 мг № 10, № 20, № 30, № 50, 1 таблетка містить: трамадолу гідрохлориду – 37.5 мг, парацетамолу – 325.0 мг, Грюненталь ГмбХ, Німеччина

Інструкція для застосування: Трамадол + Парацетамол (Tramadol + Paracetamol)

Основна фармакотерапевтична дія: завдяки парацетамолу настає швидке знеболювання, у той час як трамадол забезпечує пролонгований ефект; синергізм аналгетичної дії двох активних речовин знижує ризик виникнення побічних ефектів.

Показання для застосування ЛЗ: больовий с-м (Синдром) середньої і сильної інтенсивності різної етіології.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат застосовують під наглядом лікаря; режим дозування і тривалість лікування підбираються окремо залежно від вираженості больового с-му і чутливості хворого; для дорослих та дітей старше 14 років рекомендована початкова разова доза становить 1–2 табл.

(Таблетки), інтервал між прийомами – не менше 6 год (Година); МДД (максимальна добова доза) – 8 табл.

(Таблетки) (300 мг трамадолу і 2,6 г парацетамолу); у літніх хворих (вік 75 років і більше) можуть бути використані звичайні дози, проте через уповільнене виведення інетервал між прийомами препарату може бути збільшений; у працієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв) прийом препарату повинен відбувається з додержанням 12-годинних інтервалів між прийомами; оскільки трамадол дуже повільно виводиться при проведенні гемодіалізу або гемофільтрації, постдіалізне застосування для підтримання аналгезуючої дії звичайно не потребується; у хворих із серйозними порушеннями печінки препарат не застосовується; при помірних станах слід збільшувати інтервал між прийомом препарат; ризик, пов’язаний з передозуванням парацетамолу, вище у хворих з нецирозною хворобою печінки, спричиненій алкоголізмом.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки), вкриті оболонкою, по 37,5 мг/325 мг.

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Парацетамол: Може заважати отриманню достовірних результатів лабораторних досліджень: при проведенні аналізів на визначення сечової кислоти при застосуванні методу з фосфорновольфрамовою кислотою, та рівня глюкози у крові при застосуванні глюкозо-оксидазо-пероксидазного метода. Посилює ефект непрямих антикоагулянтів та вірогідність ураження печінки гепатотоксичними препаратами. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Трамадол: Седативна дія на ЦНС (центральна нервова система) може посилюватись у комбінації з алкоголем, снодійними/седативними речовинами, аналгетиками, анестетиками ( кетаміном), психотропними та антигістамінними препаратами.

З інгібіторами МАО (Моноамінооксидаза) (з моклобемідом, транілципроміном, селегіліном), з трициклічними антидепресантами (ТЦА, з нортриптиліном, амітриптиліном, кломіпраміном) може спричинити серйозні побічні ефекти( нудота, блювання, колапс, пригнічення дихання та судоми).

З селективними інгібіторами зворотного поглинання серотоніну (СІЗПС, з флуоксетином, флювоксаміном, пароксетином, циталопрамом), з венлафаксином може спричинити серотоніновий с-м (Синдром) та судоми; при можливості уникати такого комбінування, а при необхідності терапії – контролювати АТ (артеріальний тиск).

З аналгетиками ЦНС (центральна нервова система) ( кетаміном) може призвести до пригнічення дихання. При застосуванні ІМАО протягом останніх 14 днів перед застосуванням петидину спостерігалась взаємодія, що загрожувала життю. При цьому уражались ЦНС (центральна нервова система), дихальна функція та кровообіг. Подібна взаємодія з ІМАО не виключена для трамадолу.

Бензодіазепіни можуть пригнічувати метаболізм трамадолу, ч/з підвищення рівня накопичення трамадолу в сироватці з ризиком розвитку смертельної інтоксикації. З нейролептиками можуть спостерігатися судоми, пригнічення ЦНС (центральна нервова система) та дихання. Квінідин може підвищувати рівень трамадолу та його основного метаболіту.

Ритонавір внаслідок пригнічення метаболізму трамадолу може збільшувати концентрацію його у крові. Карбамазепін може знижувати рівень трамадолу в сироватці, це може спричинити судоми (а також епілептогенну активність трамадолу). Комбіноване застосування трамадолу з НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби) може стати причиною кропив’янки та ларингеального набряку.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Парацетамол:
Вагітність: Нормальна вагітність не перешкоджають прийому, однак слід враховувати співвідношення ризик/користь
Лактація: Нормальна лактація не перешкоджають прийому, однак враховувати співвідношення ризик/користь

Трамадол:
Вагітність: Протипоказаний
Лактація: Протипоказаний

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Парацетамол:
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Протипоказаний при недостатності, значних порушеннях функції.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при значних порушеннях фукнції, обережно при вираженій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Трамадол:
Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає
Порушення функції печинки: Зменшити дозу при недостатності.
Порушення функції нирок: Протипоказаний при тяжкій недостатності.
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Парацетамол:
Діти, до 12 років: Сироп для внутрішнього застосування для дітей з масою тіла від 4 до 32 кг (від 1 місяця). Доза залежить від маси тіла дитини. Діти з масою тіла менше 13 кг, табл протипоказані.
Особи похилого та старечого віку: Можливе зниження виведення препарату з організму.

Трамадол:
Діти, до 12 років: Для дітей 1 – 12 років препарат рекомендований у формі крапель
Особи похилого та старечого віку: дози і інтервал між прийманням коригують

Застереження щодо застосування

Парацетамол:
Інформація для лікаря: Перед прийомом повністю р-нити табл. (Таблетки) (разова доза може коливатися від ½ до 2 табл) у склянці води (150 – 200 мл).

Інформація для пацієнта: При дотриманні безсольової дієти мати на увазі, що кожна табл містить 412,4 мг натрію.

Особам, що зловживають алкоголем, перед прийомом порадитися з лікарем, резистентність печінки до парацетамолу у них зниженою.

Трамадол:
Інформація для лікаря: З обережністю призначати пацієнтам з гіперчутливістю до інших опіоїдних аналгетиків та схильним до судом. При довготривалому застосуванні може розвинутися толерантність до препарату, а згодом – психічна та фізична залежність. Не призначений для терапії заміщення при залежності від опіоїдів.

У звичайних аналгетичних дозах не впливає на моторику та секрецію ШКТ (шлунково-кишковий тракт), на обмін води та мінеральних речовин, після його застосування не спостерігається затримки сечовиділення. Симптоми звикання після припинення застосування трамадолу або при застосуванні налоксону мінімальні.

Великий ризик у пацієнтів, схильних до судом та з ЧМТ (черепно-мозкова травма). Існує перехресна толерантність з іншими опіоїдами. Не призначати для лікування наркоманії.

Інформація для пацієнта: Може негативно вплинути на здатність виконувати роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги, координації рухів і здатності швидко приймати рішення.

Заборонено вживати алкоголь.

Источник: http://preparaty.org/info/2309

Лекарственный препарат ПАРАЦЕТАМОЛ + ТРАМАДОЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Инструкция по применению Парацетамол+трамадол (таблетки)

PARACETAMOL + TRAMADOL – латинское название лекарственного препарата ПАРАЦЕТАМОЛ + ТРАМАДОЛ

N02AX52 (Трамадол в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЗАЛДИАР

Перед использованием препарата ПАРАЦЕТАМОЛ + ТРАМАДОЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.007 (Комбинированный препарат с анальгезирующим действием)

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее средство, содержащее трамадол и парацетамол.

Трамадол — обладает центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных лекарственных средств. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ, тормозит обратный нейрональный захват катехоламинов в ЦНС.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ, преимущественно — в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Не вызывает раздражение слизистой оболочки ЖКТ, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Благодаря парацетамолу наступает быстрое обезболивание, в то время как трамадол обеспечивает пролонгированный эффект.

Синергизм анальгезирующего действия двух активных веществ снижает риск возникновения побочных эффектов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Всасывание

Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Биодоступность трамадола — 75%, при повторном применении — увеличивается до 90%. Время достижения Cmax парацетамола — 1 ч и не изменяется при совместном применении с трамадолом.

Распределение

Связь с белками тармадола и парацетамола — около 20%. Vd — 0.9 л/кг.

Метаболизм

Трамадол метаболизируется в печени путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.

Выведение

T1/2 трамадола — 4.7-5.1 ч, парацетамола — 2-3 ч. Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выводятся преимущественно почками. Парацетамол и его коньюгаты выводятся почками.

ДОЗИРОВКА

Внутрь, независимо от приема пищи, проглатывают целиком (нельзя разламывать или жевать), запивая жидкостью.

Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома. Для взрослых и детей старше 14 лет рекомендованная начальная разовая доза — 1-2 таб. с интервалом между приемами препарата — не менее 6 ч. Максимальная суточная доза — 8 таб. (300 мг трамадола и 2.6 г парацетамола).

У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) могут быть использованы обычные дозы. Однако в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин) интервал между приемом должен составлять не менее 12 ч.

Т.к. трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, применение препарата после сеанса диализа для поддержания анальгезирующего действия не требуется.

При умеренном нарушении функции печени следует увеличивать интервал между приемами препарата.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с опиоидными агонистами-антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) снижает анальгезирующий эффект в результате конкурирующего действия на рецепторы, а также возникает риск синдрома отмены.

Средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, транквилизаторы), этанол — усиливают побочные эффекты, характерные для трамадола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают анальгезирующий эффект и его продолжительность.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию, вызванную тарамадолом.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Сопутствующее применение с лекарственными средствами, снижающими эпилептический порог (в т.ч. селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики) — риск возникновения судорог.

Препараты, ингибирующие CYP3A4 (кетоконазол и эритромицин) могут замедлять метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита.

Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию О-деметилированного метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксичности.

Скорость всасывания парацетамола увеличивается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается при приеме колестирамина.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Беременность и лактация

Противопоказания: беременность; период лактации.

Показания

  • болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии,
  • в т.ч.
  • воспалительного,
  • травматического,
  • сосудистого происхождения;
  • обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • острая алкогольная интоксикация;
  • интоксикация лекарственными средствами,
  • угнетающими ЦНС (снотворными,
  • наркотическими анальгетиками и психотропными препаратами);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 2 нед после их отмены);
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • неконтролируемая терапией эпилепсия;
  • синдром отмены наркотических лекарственных средств;
  • детский возраст (до 14 лет);
  • беременность;
  • период лактации.

C осторожностью: шок, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, склонность к судорожному синдрому (при контролируемой эпилепсии препарат может применяться только по жизненным показаниям), спутанность сознания неизвестной этиологии, дыхательная недостаточность, одновременный прием психотропных и анальгезирующих лекарственных средств центрального действия, местных анестетиков, заболевания желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, наркомания, симптомы «острого» живота неясного генеза, пожилой возраст (старше 75 лет).

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание — тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание — тяжелая печеночная недостаточность.

C осторожностью: заболевания желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+325 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. П №015588/01 (2025-03-09 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+325 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 шт. ЛС-002645 (2029-12-06 – 2029-12-11)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/paracetamol-tramadol/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.