Коплавикс – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Препарат «Коплавикс»: цена, инструкция по применению, аналоги и отзывы

Коплавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Lekarstva.Guru > К > Препарат «Коплавикс»: цена, инструкция по применению, аналоги и отзывы

Такой препарат, как «Коплавикс», известен многим пациентам с заболеваниями сердца. Он назначается врачами-кардиологами в комплексе с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом. Его относят к группе антиагрегантов, «Коплавикс» представляет собой таблетки в пленочной оболочке бледно-розового цвета.

  • Упаковка и состав препарата
  • Показания и противопоказания
  • Дозировка лекарства, инструкция к приему
  • Побочные действия и особые указания к применению
  • Цены на препарат, а также его аналоги
  • Отзывы пациентов

Упаковка и состав препарата

Данное лекарство Коплавикс выпускается в виде таблеток, выпуклых с обеих сторон. Также на каждой стороне имеется гравировка — надписи А100 и С75. Одна таблетка содержит в себе гидросульфат клопидогрела в объеме 97,875 мг на 75 мг клопидогрела и 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Вспомогательными веществами являются следующие:

  • кремния диоксид коллоидный — 0,631 мг;
  • кислота стеариновая — 1,161 мг;
  • гидрогенизированное касторовое масло — 3,3 мг;
  • кукурузный крахмал — 11,111 мг;
  • низкозамещенная гипролоза — 19,567 мг;
  • макрогол 6000 — 34 мг;
  • маннитол — 68,925 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза — 144,764 мг.

Пленочная оболочка каждой таблетки состоит из следующих компонентов:

  • розовый опадий – 20 мг (лактоза, краситель, триацетин, гипромеллоза);
  • карнаубский воск – следы.

Упаковка Коплавикса

В аптеках препарат продается в темно-синих упаковках с надписью «Коплавикс 100 мг + 75 мг», расположенной на горизонтальной полосе белого цвета. Минимальное количество таблеток в одной упаковке – 7 шт, максимальное – 100 шт, в продажу Коплавикс выпускается в одной упаковке со следующим содержанием:

  • 1 блистер на 7 таблеток;
  • 2 блистера на 14 таблеток;
  • 4 блистера на 28 таблеток;
  • 10 блистеров на 100 таблеток (в 1-м блистере 10 шт).

Показания и противопоказания

Коплавикс назначается пациентам с риском атеротромбических осложнений при остром коронарном синдроме:

  • пациенты, у которых проводилось стентирование при коронарном вмешательстве (чрескожном), без подъема сегмента ST (с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией);
  • пациентам, лечение которых проводится медикаментозно, с имеющейся возможностью проведения тромболизиса, с подъемом сегмента ST (с острым инфарктом миокарда).

Также лекарство «Коплавикс 100 мг + 75 мг» предназначено для предотвращения инсультов и мерцательной аритмии.

Противопоказания к применению Коплавикса

Среди факторов, которые исключают возможность принятия таблеток «Коплавикс 100 мг + 75 мг», имеются следующие:

  • если пациент испытывает повышенную чувствительность к одному из компонентов данного лекарства, будь то действующее вещество или вспомогательное;
  • при серьезных проблемах с печенью (острая печоночная недостаточность с показателем от 9-ти баллов по шкале Чайлд-Пью);
  • при заболеваниях почек (почечная недостаточность, при которой исключается применение ацетилсалициловой кислоты);
  • при серьезных кровотечениях (к ним относятся кровоизлияния внутри черепа и кровоточивость пептической язвы);
  • При наличии бронхиальной астмы или ее синдрома, полипов носа или околоносных пазух, ринита;
  • при масцитозе, из-за чего у пациента может возникнуть аллергическая реакция с развитием шока и появлением гиперемии кожи, а также снижением артериального давления в сочетании со рвотой и тахикардией;
  • при наличии индивидуальных особенностей, например, непереносимость галактозы и лактозы или синдром мальабсорбации галактозы-глюкозы;
  • не разрешается применение Ко плавикса женщинам, вынашивающим ребенка, а также в период грудного вскармливания;
  • исключается применение пациентами, не достигшими 18-летнего возраста, так как эффективность и безопасность данного лекарства для несовершеннолетних больных еще не были установлены).

«Коплавикс» необходимо также с осторожностью принимать тем пациентам, которые имеют следующие заболевания и проблемы со здоровьем:

  • умеренная печёночная недостаточность (в пределах от 7-ми до 9-ти баллов по шкале Чайлд-Пью), так как здесь имеет место быть риск кровотечений;
  • почечная недостаточность средней и легкой тяжести с показаниями клиренс кератина 30-60 мл/мин;
  • различные травмы и хирургические вмешательства, сюда же можно отнести и различные кардиологические процедуры;
  • язва желудка, язва 12-перстной кишки, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, анамнез, нарушения работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • ишемический инсульт или нарушение кровообращения мозга;
  • если Ко плавикс применяется одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, а также ингибиторами, варфарином и гепарином;
  • астма бронхиальная или анамнез, а также риск развития аллергической реакции на один из компонентов в составе препарата;
  • подагра или гиперурикемия ( препарат Ко плавикс способен повысить концентрация мочевой кислоты в крови);
  • сниженная активность такого изофермента, как CYP2C19, обусловленная генетическими факторами;
  • гематологическая реакция на любой элемент в составе препарата;
  • одновременное применение метотрексата (доза — от 20 мг в неделю);
  • одновременное применение с препаратами, способными привести к развитию кровотечений;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в организме пациента;
  • одновременный прием Ко плавикса и алкогольных напитков.

Дозировка лекарства, инструкция к приему

Взрослые пациенты могут принимать препарат в любое время суток независимо от приема пищи. Суточная дозировка — 1 таблетка Коплавикса.

Пациенты с нормальной активность фермента CYP2C19:

  • при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST необходимо оперативно начинать лечение. Прием Коплавикса следует вводить в схему лечения после клопидогрела (однократный суточный прием) в сочетании с препаратами АСК;
  • пациенты без подъема сегмента ST начинают испытывать улучшения в здоровье уже на 3-й месяц лечения;
  • Продолжительность лечения Коплавиксом зависит от состояния здоровья пациента. В среднем, улучшения наступают в промежутке от 3-х месяцев до 1-го года;
  • пациенты с острым инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST должны принимать данный препарат не менее 4-х недель;
  • при дифибриляции предсердий препарат необходимо применять 1 раз в сутки (после начала применения клопидогрела).

Как применять Коплавикс

Пациентам необходимо начинать с нагрузочной дозы в 300 мг (однократный прием) каждые сутки, затем терапия предполагает прием 75 мг в сутки.

Пациенты с низкой активностью фермент CYP2C19 должны принимать препарат должны принимать препарат по 600 мг в качестве нагрузочной дозы, затем по 150 мг ежедневно.

В настоящий момент нет никаких сведений об эффективности, а также безопасности лечения данным лекарством пациентов в детском возрасте.

Побочные действия и особые указания к применению

Благодаря многочисленным клиническим исследованиям стало известно, что Коплавикс безопасен для пациентов и при соблюдении прописанной дозировки не вызывает побочных действий. В некоторых случаях могут наблюдаться следующие негативные факторы:

  • гемморагические явления (кровь из носа, кровоизлияния кожных тканей, кровоточивость капилляров глаз, дыхательных путей, кровоизлияния в ЖКТ). Серьезные, угрожающие жизни кровотечения происходят редко;
  • снижение количества тромбоцитов в крови;
  • головные боли и головокружение, незначительные изменения вкусовых ощущений;
  • Тошнота и рвота, диарея или запор;
  • поражение печени, гепатит;
  • кожный зуд, крапивница, сыпь;
  • анафелактоидная реакция, сывороточная болезнь.

Передозировка препаратом может привести к длительным кровотечениям.

Особые указания по применению

Перед тем как преступать к лечению данным лекарственным средством, необходимо в обязательном порядке сдать анализ крови на клиническое исследование. Благодаря такому анализу будет установлено количество тромбоцитов в периферической крови, а также активированное частичное тромбопластиновое время и так далее.

Не рекомендуется одновременно принимать Коплавикс и варфарин, так как это может привести к интенсивным кровотечениям.

Если пациенту предстоит перенести операцию, то прием Коплавикса следует прекратить за 5-7 дней до хирургического вмешательства.

С особой осторожностью к препарату следует отнестись пациентам, имеющим предрасположенность к внутриглазным кровоизлияниям в ЖКТ и в области ЖКТ.

При возникновении любых кровотечений пациент должен немедленно обращаться к своему лечащему врачу.

Цены на препарат, а также его аналоги

Цена на данное лекарство варьируется в пределах от 2700 рублей до 3500 рублей. Например. в аптеках Москвы его можно приобрести за 2797 рублей, в Новосибирске — за 3075 рублей, в Санкт-Петербурге — за 3215 рублей, а в Нижнем Новгороде такой препарат обойдется пациенту в 3579 рублей.

Аналоги

Коплавикс имеет ряд довольно известных аналогов, которые также можно применять в качестве терапевтических средств:

  • Аспирин кардио — более доступный по цене аналог, которым можно заменить Коплавикс;
  • Клопидогрел — хорошее средство для профилактики после перенесенных инсультов и инфарктов;
  • Дипиридамол — еще один аналог Коплавикса, который расширяет сосуды и способствует хорошей проходимости по ним крови;
  • Плагрил — аналог, который будет отличаться от Коплавикса лишь тем, что в составе своем имеет только клопидогрел.

Отзывы пациентов

Препарат «Копавикс» весьма популярен среди пациентов, благодаря чему заслужил множество как положительных, так и отрицательных отзывов:

Я страдаю стенокардией, из-за чего и попала когда-то в стационар. Там мне назначили прием Ко плавикса, после чего отправили домой долечиваться. Облегчение наступило уже спустя 1 месяц. Как объяснил мой лечащий врач, данное лекарство необходимо принимать около года, а затем делать перерыв на 3 месяца. В целом, с Коплавиксом можно долго иметь дело и облегчать себе жизнь.

Акилина

Такой препарат Ко плавикс был прописан моему папе. Состояние его значительно улучшилось, однако, были и побочные эффекты: даже самые незначительные ранки могли долго не заживать, плюс был дискомфорт в желудке. Но что делать, с сердцем шутить нельзя, поэтому приходится где-то терпеть.

Ирина

Мой муж перенес стентирование на бедренной артерии. Прописали Коплавикс, после месяца приема все было хорошо, но потом супруг начал жаловаться на отсутствие вкусовых ощущений. Врач пояснил, что такой побочный эффект вполне возможен, но теперь муж отказывается принимать Коплавикс. Теперь подбираем достойный аналог.

Марина

Источник: https://lekarstva.guru/k/preparat-koplaviks-tsena-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyvy.html

Коплавикс : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Коплавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав
Ацетилсалициловая кислота , Клопидогрел* (Acetylsalicylic acid , Clopidogrel*)Антиагреганты в комбинациях

Название Производитель Средняя цена
Коплавикс 0,1+0,075 n100 табл п/плен/оболочСанофи Винтроп Индустрия3812.00
Коплавикс 0,1+0,075 n28 табл п/плен/оболочСанофи Винтроп Индустрия1092.00

20.

028 (Антиагрегант)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “С75” на одной стороне и “А100” – на другой.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат (форма II)97.875 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела75 мг
ацетилсалициловая кислота100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол 68.925 мг, макрогол 6000 34 мг, целлюлоза микрокристаллическая 144.764 мг, гипролоза низкозамещенная 19.567 мг, масло касторовое гидрогенизированное 3.3 мг, стеариновая кислота 1.161 мг, кремния диоксид коллоидный 0.631 мг, крахмал кукурузный 11.111 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай розовый 20 мг (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172)), воск карнаубский (следы).

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антиагрегант.

Клопидогрел (а точнее его активный метаболит) необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами (рецепторами аденозиндифосфата) и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa под действием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов.

Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ.

В связи с необратимостью связи клопидогрела с АДФ-рецепторами тромбоцитов, тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни, а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов за счет необратимого ингибирования ЦОГ-1, вследствие этого, уменьшения образования тромбоксана А2, являющегося индуктором агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции. Этот эффект сохраняется в течение всего срока жизни тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, в то время как клопидогрел усиливает воздействие ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Оба активных вещества способны предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.

Фармакокинетика

Клопидогрел

Всасывание и распределение

При курсовом внутрь в дозе 75 мг/сут клопидогрел быстро абсорбируется.

После приема внутрь в разовой дозе 75 мг средние значения Cmax неизмененного клопидогрела в плазме крови достигаются примерно через 45 мин. По данным экскреции метаболитов клопидогрела с мочой его абсорбция составляет примерно 50%.

In vitro клопидогрел и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98% и 94% соответственно). Данная связь является ненасыщаемой вплоть до концентрации 100 мг/л.

Метаболизм

Клопидогрел интенсивно метаболизируется в печени.

In vitro и in vivo клопидогрел метаболизируется двумя путями: первый – через эстеразы и последующий гидролиз с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85% от циркулирующих метаболитов), второй – через изоферменты системы цитохрома Р450.

Вначале клопидогрел метаболизируется до 2-оксо-клопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксо-клопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела – тиольного производного клопидогрела.

In vitro метаболизм по этому пути осуществляется при участии CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, который был выделен в исследованиях in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, блокируя, таким образом, агрегацию тромбоцитов.

Выведение

В течение 120 ч после приема внутрь человеком 14С-меченного клопидогрела около 50% радиоактивности выделяется с мочой и приблизительно 46% – с калом. После однократного приема внутрь в дозе в 75 мг T1/2 клопидогрела составляет примерно 6 ч. После в однократной дозе и повторных дозах T1/2 основного циркулирующего неактивного метаболита составляет 8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела у отдельных групп пациентов не изучена.

У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с добровольцами молодого возраста не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста.

Фармакокинетика клопидогрела у детей не изучена.

У пациентов с тяжелым поражением почек (КК 5-15 мл/мин) после повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг/сут инициирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25%) по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.

У пациентов с тяжелым поражением печени (классы A и B по шкале Чайлд-Пью) после ежедневного приема клопидогрела в дозе 75 мг/сут в течение 10 дней ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах.

Распространенность аллелей генов изофермента CYP2С9, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм, отлична у представителей различных этнических групп. Имеются очень небольшие литературные данные среди представителей монголоидной расы, что не позволяет оценить влияние генотипирования изофермента СYР2С19 на клинический исход событий.

Фармакогенетика

Несколько полиморфных изоферментов системы цитохрома Р450 участвуют в активации клопидогрела. Изофермент CYP2C19 вовлечен в образование как активного метаболита, так и промежуточного метаболита – 2-оксоклопидогрела.

Фармакокинетика и антитромбоцитарные эффекты активного метаболита клопидогрела, исследованные посредством агрегации тромбоцитов ex vivo, отличаются, в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19.

Аллель гена CYP2C19*1 отвечает за нормально функционирующий метаболизм, тогда как аллели гена изофермента CYP2C19*2 и изофермента СYР2С19*3 ответственны за сниженный метаболизм. Эти аллели ответственны за снижение метаболизма примерно у 85% среди представителей европеоидной расы и в 99% среди представителей монголоидной расы.

Другие аллели, связанные со сниженным метаболизмом представлены изоферментами CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8, но они редко встречаются в общей популяции. Опубликованные данные по частоте встречаемости фенотипа и генотипа изофермента CYP2C19 представлены в таблице.

Частота встречаемости фенотипа и генотипа изофермента CYP2C19 у пациентов различных рас

Характер метаболизма изоферментовЧастота (%)
Европеоиды(n=1356)Негроиды(n=966)Монголоиды(n=573)
Интенсивный метаболизм изофермента CYP2C19*1/*1746638
Промежуточный метаболизм изофермента CYP2C19*1/*2 или *1/*3262950
Сниженный метаболизм изофермента CYP2C19*2/*2 или *2/*3 или *3/*32414

Влияние генотипа изофермента CYP2C19 на фармакокинетику активного метаболита клопидогрела была исследована у 227 человек в 7 опубликованных исследованиях.

У лиц со сниженным метаболизмом изофермента CYP2C19 наблюдалось уменьшение Сmax и AUC активного метаболита на 30-50% после приема нагрузочной дозы 300 мг или 600 мг и последующей поддерживающей дозы в 75 мг.

Сниженная активность метаболита клопидогрела может привести к меньшей степени ингибирования тромбоцитов или к их повышенной реактивности.

К настоящему времени ослабленный антитромбоцитарный ответ на прием клопидогрела был описан для лиц с промежуточным и сниженным метаболизмом в 21 исследовании на 4520 субъектах. Относительная разница в антитромбоцитарном ответе между группами с разным генотипом отличалась по исследованиям из-за использования различных методов оценки ответа, но была более 30%.

Связь между генотипом изофермента CYP2C19 и исходом терапии клопидогрелом была оценена в двух пострегистрациоинных клинических исследованиях (исследование CLARITY-TIMI 28 (n=465) и TRITON-TIMI 38 (n=1477) и 5 когортных исследований (n=6489).

В CLARITY-TIMI 28 и в одном из когортных исследований (Trenk, n=765), частота сердечно-сосудистых событий существенно не различалась в зависимости от генотипа.

В TRITON-TIMI 38 и трех когортных исследованиях (Collet, Sibbing, Giusti, n=3516) пациенты с промежуточным и сниженным метаболизмом имели большую частоту сердечно-сосудистых событий (смерть, инфаркт миокарда, инсульт) или тромбирование стента, по сравнению с пациентами с хорошим метаболизмом. В пятом когортном исследовании (Simon, n=2208), увеличение частоты сердечно-сосудистых событий наблюдали только у пациентов со сниженным метаболизмом.

Фармакогенетическое тестирование позволяет определить генотип с вариабельностью активности изофермента CYP2C19.

Возможны также генетические варианты других ферментов системы Р450 с эффектами на способность образования активных метаболитов клопидогрела.

Ацетилсалициловая кислота

Всасывание

Содержащаяся в препарате Коплавикс ацетилсалициловая кислота после всасывания и поступления в системный кровоток подвергается гидролизу в плазме до салициловой кислоты, Cmax которой в плазме достигаются через 1-1.5 ч после приема препарата. Благодаря быстрому гидролизу ацетилсалициловой кислоты она практически не определяется в плазме через 1.5-4 ч после приема внутрь препарата Коплавикс.

Распределение

Ацетилсалициловая кислота плохо связывается с белками плазмы и имеет небольшой Vd – 10 л. Метаболит ацетилсалициловой кислоты, салициловая кислота, независимо от своей плазменной концентрации, очень хорошо связывается с белками плазмы. При низких концентрациях (

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Koplaviks.html

Описание препарата Коплавикс

Коплавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Коплавикс – один из новейших комбинированных препаратов, оказывающих широкий спектр действия на сердце и сосуды. Лекарство хорошо зарекомендовало себя в профилактике атеротромбоза и других патологических состояний.

Пациентам назначают Коплавикс после шунтирования коронарных артерий для того, чтобы их восстановление проходило быстрее и без осложнений. Препарат поможет вернуться в прежний ритм жизни и после перенесенного инфаркта миокарда.

Оказывает мощный антиагрегационный эффект и препятствует нежелательной активности тромбоцитов, когда это необходимо.

Изучить отзывы о Коплавиксе можно в конце статьи!

Форма выпуска, состав

Коплавикс выпускается в таблетках овальной формы, выпуклых с двух сторон. Цвет – светло-розовый.

Активные вещества – клопидогрела гидросульфат и ацетилсалициловая кислота.

Некоторые вспомогательные вещества:

  1. Стеариновая кислота.
  2. Касторовое масло в гидрогенизированной форме.
  3. Диоксид кремния коллоидный.
  4. Кукурузный крахмал.
  5. Маннитол.
  6. Гипролоза незамещенная.
  7. Макрогол.
  8. Микрокристаллическая целлюлоза.

В аптеках можно встретить Коплавикс в количестве 7 штук в блистере. Упаковка содержит 1, 2 либо 4 блистера.

Показания по применению на Коплавикс

Назначается для предотвращения атеротромбоза при наличии острого коронарного синдрома:

  1. С увеличением сегмента ST. Здесь следует упомянуть нестабильную стенокардию, а также миокардический инфаркт без Q-зубца. Вышеперечисленное относится и к пациентам, перенесшим чрескожное коронарное стентирование.
  2. Без подъема сегмента ST. Показание – острый миокардический инфаркт. Коплавикс в этом случае применяется при лечении медикаментами и существующей возможности проведения тромболизиса.

Способ по применению

 Для взрослых и пожилых пациентов  Для пациентов с коронарным синдромом острого типа без увеличения ST. Нестабильная стенокардия, миокардический инфаркт без Q-зубца. Для пациентов с подъёмом ST. Острый инфаркт миокарда.
 Прием 1 таблетки в сутки независимо от наличия пищи в желудке.Перед тем этим в организм 1 раз должна поступить нагрузочная доза ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела. Курс лечения рассчитывается на 1 год. Максимальный терапевтический эффект можно наблюдать спустя 3 месяца с начала приема. Чем раньше начнется лечение, тем лучше. Терапия не должна длиться менее 4 недель.Если больным больше 75 лет, лечение начинается без нагрузочной дозы клопидогрела.

Противопоказания

Коплавикс может навредить, если применять его при факторах, описанных ниже:

  1. Беременность и лактация.
  2. Возраст до 18 лет.
  3. Тяжелая недостаточность почек.
  4. Печеночная недостаточность в тяжелой форме.
  5. Острое кровотечение патологической природы (язвенное, внутричерепное и другие).
  6. Астма.
  7. Ринит и полипы в носу.
  8. Индивидуальная переносимость и аллергия, в том числе на НПВС.
  9. Параллельный прием метотрексата (более 15 мг в неделю).
  10. Непереносимость определенных веществ, передавшаяся по наследству (например, галактозы и других).

Допустимо осторожное применение:

  1. Умеренная форма недостаточности почек и печени.
  2. Травмы.
  3. Перенесенные хирургические вмешательства.
  4. Недуги, при которых нередко случаются кровотечения.
  5. Прием других НПВС. Сюда относятся и ингибиторы ЦОГ-2 селективного типа.
  6. Прием определенных веществ, (см. лекарственное взаимодействие).
  7. Бронхиальная астма.
  8. Аллергия (даже перенесенная в прошлом).
  9. Гиперурикемия и подагра.

При беременности и лактации

Проводить лечение Коплавиксом в указанные периоды нельзя, так как это чревато развитием опасных отклонений у плода. Кроме того, метаболиты лекарства выводятся через грудное молоко, что может также навредить ребенку.

Исследования на животных не выявили негативного воздействия клопидогрела на плод, родовой процесс и последующее развитие потомства. Однако, было доказаны тератогенные свойства ацетилсалициловой кислоты.

Прием Коплавикса возможен только в случаях, если польза для матери стоит выше, нежели потенциальная опасность для плода.

Лекарственное взаимодействие

ВеществоВозможная реакция
Варфарин.Велика вероятность появления кровотечений, усиления их интенсивности.
Вещества, ингибирующие гликопротеин IIb/IIIа.Требует осторожности у больных с повышенным риском кровотечений, вызванных травмами, оперативным вмешательством или характером определенных заболеваний.
Гепарин.Не влияет на ингибирующее действие клопидогрела. Однако, повышается вероятность кровотечений.
Тромболитики.Безопасность указанных веществ была исследована у пациентов, перенесших острый миокардический инфаркт. В результате было выяснено, что такая комбинация препаратов не влияет на появление кровотечений либо их интенсивность.

Побочные явления

Орган/системаРеакция
Кроветворение.Анемия.Тромбоцитопения.Гранулоцитопения.Агранулоцитоз.
Психические расстройства.Спутанность сознания.Появление галлюцинаций.
Дыхательная.Спазмы бронхов.Пневмонит интерстициального типа.
Сердечно-сосудистая.Снижение давления на артерии.Васкулит.
Органы чувств.Измененные вкусовые ощущения.Потеря слуха.Звон в ушах.
Пищеварительная.Панкреатит.Нарушение работы печени.Гепатит.Язва.Стоматит.Колит.Гастралгия.
Кожа и подкожные ткани.Сыпь.Дерматит буллезного типа.Зуд.Экзема.Плоский лишай.
Костно-мышечная.Миалгия.Артрит.
Мочевыделительная.Острая недостаточность почек.Гломерулопатия.Рост креатинина в крови.
Другое.Ангионевротический отек.Аллергия на пищу.Анафилактический шок.Сывороточная болезнь.Крапивница.Лихорадка.Подагра.Гипогликемия.

Передозировка

Передозировка клопидогрелом.

Развиваются кровотечения, которые сложно остановить. Необходимо промыть желудок. В тяжелых случаях больным переливают тромбоцитарную массу.

Передозировка ацетилсалициловой кислоты.

Появляются сильные головные боли, сопровождающиеся звоном в ушах и снижением слуха. У больных, значительно превысивших допустимую дозировку, развиваются нижеописанные симптомы:

  1. Сердечно-сосудистая недостаточность (вплоть до коллапса).
  2. Гипогликемия тяжелой степени.
  3. Повышенная температура.
  4. Кетоз.
  5. Гипервентиляция.
  6. Ацидоз.
  7. Кома.
  8. Нарушенное дыхание.

Как действовать:принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса. Ввести гидрокарбонат натрия через вену (это сделает мочу более щелочной и ускорит выведение салицилатов). При неэффективности указанных выше способов проводят диализ перитонеального типа либо гемодиализ.

Цена

Средняя цена в России – от 3000 рублей (в зависимости от количества таблеток).

Средняя цена в Украине – 700 гривен.

Условия хранения, срок годности

Хранить в сухом темном месте при температуре, не превышающей 25 °С. Держать вне досягаемости для детей и животных. Годен в течение 24 месяцев.

Отзывы

Пользователи Интернет-форумов о заболеваниях высоко оценили Коплавикс. Лекарство помогло многим пациентам восстановиться после сложнейших операций на сердце, в том числе и после коронарного шунтирования.

Подошло средство и больным пожилого возраста из-за минимальных побочных эффектов.

Лица, принимающие Коплавикс в целях профилактики атеротромбоза, также тепло отозвались о препарате. Одними из немногочисленных минусов таблеток можно назвать их высокую цену и невозможности применения для детей, а также беременных и кормящих женщин.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/opisanie-preparata-koplaviks.html

Коплавикс

Коплавикс - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

  Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел* (Acetylsalicylic acid + Clopidogrel*)

АТХ

B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации

Фармакологическая группа

  • Антиагрегантное средство [Антиагреганты в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

активные вещества:
клопидогрела гидросульфат в форме II97,875 мг
(в пересчете на клопидогрел — 75 мг)
ацетилсалициловая кислота100 мг
вспомогательные вещества
ядро: маннитол — 68,925 мг; макрогол 6000 — 34 мг; МКЦ — 144,764 мг; гипролоза низкозамещенная — 19,567 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 3,3 мг; стеариновая кислота — 1,161 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,631 мг; крахмал кукурузный — 11,111 мг
оболочка пленочная: Opadry® розовый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е172) — 20 мг; воск карнаубский — следы

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные двояковыпуклые светло-розового цвета, с гравировкой «С75» на одной стороне и «А100» на другой стороне.

Фармакодинамика

Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого считается ингибитором агрегации тромбоцитов.

Его активный метаболит необратимо связывается с тромбоцитарными АДФ-рецепторами и селективно ингибирует связывание АДФ с АДФ-рецепторами тромбоцитов и последующую активацию комплекса GPIIb/IIIa под влиянием АДФ, благодаря чему подавляется АДФ-индуцируемая агрегация тромбоцитов.

Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную иными агонистами, за счет того, что блокирует активацию тромбоцитов высвобождаемым АДФ.

В связи с необратимостью связи клопидогрела с АДФ-рецепторами тромбоцитов тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (где-то 7–10 дней), а восстановление правильной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

В связи с тем, что образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы цитохрома P450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или ингибироваться иными лекарствами, не у всех пациентов вероятно достаточное ингибирование агрегации тромбоцитов.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3–7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40–60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает отличающимся от эффекта клопидогрела и дополняющим его механизмом антиагрегантного действия.

АСК подавляет агрегацию тромбоцитов за счет необратимого ингибирования ЦОГ-1, вследствие этого уменьшения образования тромбоксана А2, являющегося индуктором агрегации тромбоцитов и вазоконстрикции.

Этот результат сохраняется в течение всего срока жизни тромбоцитов.

АСК не изменяет ингибирующий результат клопидогрела на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, в то время как клопидогрел усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на коллагениндуцированную агрегацию тромбоцитов.

Оба активных вещества в монотерапии и при одновременном использовании способны предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, например при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.

Клиническое обследование ACTIVE-A показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, однако были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с АСК (по сравнению с приемом только одной АСК) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне сосудов ЦНС или смерти от сосудистых причин, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта.

Преимущество приема клопидогрела в сочетании с АСК по сравнению с приемом АСК в сочетании с плацебо выявлялось рано и сохранялось в течении всего периода исследования (до 5 лет). Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с АСК, было как правило обусловлено бóльшим уменьшением частоты инсультов.

Риск развития инсульта любой степени тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с АСК снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с АСК, однако не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболий вне сосудов ЦНС или смерти от сосудистых причин. Кроме этого, использование клопидогрела в сочетании с АСК уменьшало общее количество дней госпитализации по поводу сердечно-сосудистой патологии.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.