Нифекард ХЛ – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Нифекард ХЛ – официальная инструкция по применению, аналоги

Нифекард ХЛ - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Международное непатентованное название:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: ядро: нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; повидон 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 185,80/(-) мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) (-)/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) (-)/123,36 мг, *Ludipress® 70,00/50,00 мг, магния гидросиликат (тальк) 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; оболочка: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) 18,200/40,000 мг, триэтилцитрат 1,800/4,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,000/4,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,000/4,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,0/1,5 мг, магния гидросиликат (тальк) 0,500/0,750 мг, титана диоксид 1,930/2,900 мг, краситель железа оксид желтый 0,570/0,850 мг.
*Ludipress® – представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3,5:3,5.

Описание: от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «NDP 30» или «NDP 60» на одной стороне. На поперечном разрезе желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ: С08СА05.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаНифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Нифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80 %) и с желчью (20 %). Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумулятивный эффект отсутствует.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы.
У пациентов пожилого возраста при внутривенном применении клиренс нифедипина был снижен на 33 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.
При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Показания к применению

• артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

• повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина; • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.

); • тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики; • нестабильная стенокардия; • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); • одновременное применение рифампицина; • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); • беременность до 20 недели, период грудного вскармливания;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусового узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 недели; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3А4.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ФертильностьВ некоторых исследованиях блокаторы «медленных» кальциевых каналов, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции.

У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.

Беременность

Контролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио-/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард® ХЛ до 20 недели противопоказано.
Применение препарата Нифекард® ХЛ после 20-ой недели беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль артериального давления матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата.
Период грудного вскармливания
Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Таблетки следует принимать в одно и то же время суток, не разжевывая, нельзя их дробить или делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Доза препарата Нифекард® ХЛ составляет 1 таблетка препарата 30 мг или 60 мг в сутки однократно.

Подбор дозы начинается с 30 мг/сутки, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней.
Максимальная суточная доза Нифекард® ХЛ – 90 мг.

Возможно замедление выведения нифедипина у пожилых пациентов, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.

У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение низкой дозой.
При необходимости отмены препарата Нифекард® ХЛ, дозу следует снижать постепенно.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/nifekard-khl_7390/

Применение Нифекарда: инструкция и показания

Нифекард ХЛ - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Артериальная гипертензия и хронические варианты ишемической болезни сердца требуют постоянного медикаментозного контроля и регулярной коррекции дозы препаратов.

Широкий ассортимент лекарственных средств позволяет подбирать индивидуальные комбинации в зависимости от состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний.

Одной из наиболее используемых групп в лечении гипертонии считаются блокаторы медленных кальциевых каналов ввиду их эффективности и удобного применения. Нифекард – современный препарат с выраженным антиангинальным (устраняет боль в сердце) и гипотензивным действием.

Препарат Нифекард – одна из ретардных форм дигидропиридиновых производных из класса блокаторов медленных кальциевых каналов (БКК). Основное действие реализуется через нарушение проведения кальция в клетки, релаксацию гладкомышечных волокон, уменьшение периферического сопротивления в сосудах.

Нифекард МНН (международное непатентованное название препарата) – Нифедипин.

Препарат выпускается в форме таблеток с трансформированным высвобождением. Особенность строения поверхностной пленки медикамента обеспечивает медленное нарастание концентрации активных молекул в плазме крови, продление эффекта до 24 часов.

Состав 1 таблетки Нифекарда в зависимости от формы выпуска представлен в таблице.

Вещества Нифекард 30 мг Нифекард 60 мг
Нифедипин30 миллиграмм60 миллиграмм
Дополнительные вещества:

  • повидон
  • натрий лаурилсульфат
  • гипромеллоза
  • Ludipress (повидон 3,5+ моногидрат лактозы 93 +кроспвидон 3,5)
  • тальк
  • магния стеарат
  • 75мг
  • 2,4 мг
  • 185,8 мг
  • 70 мг
  • 6 мг
  • 0,8 мг
  • 150 мг
  • 4,8 мг
  • 327,2 мг
  • 50 мг
  • 6 мг
  • 2 мг
Пленочная оболочка:

  • гипромеллозы фталат
  • триэтилцитрат
  • гипромеллоза
  • гипролоза
  • макрогол
  • тальк
  • диоксид титана
  • оксид железа желтый (краситель)
  • 18,2 мг
  • 1,8 мг
  • 3 мг
  • 3 мг
  • 1 мг
  • 0,5 мг
  • 1,93 мг
  • 0,57 мг
  • 40 мг
  • 4 мг
  • 4,5 мг
  • 4,5 мг
  • 1,5 мг
  • 0,75 мг
  • 2,9 мг
  • 0,85 мг

Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой содержится 10 алюминиевых блистеров по 10 таблеток в каждом. Средство круглой, выпуклой с двух сторон формы, на поверхности выбиты символы NDP 30 (NDP 60 – в зависимости от дозировки). Цвет может варьировать от светло-желтого до оранжевого, светло-коричневого.

Разрешенные аналоги Нифекарда: Коринфар, Кордипин, Кордафлекс, Никардия.

Показания к употреблению

Вся группа препаратов БКК применяется преимущественно в кардиологической или неврологической практике из-за воздействия на сосудистую систему. Производные дигидропиридина оказывают влияние в большей степени на сосуды головного мозга, меньше – на венечные артерии.

Инструкция по применению Нифекарда выделяет основные показания:

  • гипертоническая болезнь (стойкое повышение давления выше 140/90 мм.рт.ст);
  • стабильная форма стенокардии напряжения;
  • вазоспастическая (вариантная) стенокардия Принцметалла;
  • синдром Рейно;
  • вегето-сосудисая дистония, которая протекает по гипертоническому варианту;
  • профилактика ишемических инсультов у больных с гипертензией;
  • диффузный спазм пищевода.

При каком давлении принимать и в какой дозе?

Подбор лечения при артериальной гипертензии производится путем титрования (постоянного корригирования дозы препарата) в зависимости от чувствительности пациента и целевых показателей.

Ориентировочный старт терапии Нифекардом для лечения гипертонической болезни:

  • 1 степень (систолическое 140-160 мм.рт.ст/ диастолическое 90-100 мм.рт.ст) – 30 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки;
  • 2 степень (160-180/100-110 мм.рт.ст) – 30 мг 1 раз в сутки, при неэффективности — 2 раза в сутки;
  • 3 степень (больше 180/110 мм.рт.ст) – 60 мг 1 раз в сутки, при неэффективности – 60+30 мг 1 раз в сутки. Альтернативное ведение – 60 мг Нифекарда + препарат из группы бета-блокаторов.

Нифекард относится к группе современных ретардных препаратов, использование которых подразумевает монотерапию (1 лекарственным средством) 1-2 раза в день.

Когда принимать 30 мг?

Дозировка препарата 30мг считается стартовой терапией для лечения больных с:

  • стабильной стенокардии напряжения;
  • мягкой артериальной гипертензией 1 степени (без осложнений со стороны органов-мишеней);
  • стенокардии Принцметалла;
  • вегетососудистой дистонией;
  • синдромом Рейно;
  • патологией печени, в том числе при употреблении алкоголя (уменьшается способность выведения препарата, что ведет к повышению концентрации и длительной циркуляции в крови);
  • пациентам старше 65 лет;
  • сахарным диабетом (средние и высокие дозы способствуют нарастанию гипергликемии).

Кроме того, одновременное употребление с другими лекарственными средствами замедляет введение препарата. Использование Нифекарда 30 рекомендовано при приеме Азитромицина, Циметидина, Флуоксетина, Дилтиазема, Кетоконазола, медикаментов для лечения ВИЧ-инфекции.

В каких случаях употреблять дозу препарата 60 мг?

Лечение средними и высокими дозами Нифедипина рекомендовано при:

  • артериальной гипертензии 2 и 3 степени;
  • при неэффективности или наличии противопоказаний для бета-блокаторов и ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента);
  • при одновременном приеме с Вальпроевой кислотой, Фенобарбиталом, Рифампицином (препараты, которые ускоряют выведение Нифекарда из организма).

Лечение стенокардии напряжения высокими дозами нифедипина, согласно исследованиям, повышает риск развития осложнений и летального исхода.

Подбор дозы препарата производится под наблюдением врача с контролем состояния пациента и результатов параклинических исследований.

Противопоказания к применению лекарства

Особенности действия активного вещества на органы и системы человека, этапы превращения определяют наличие противопоказаний для применения Нифекарда.

Препарат запрещен пациентам с:

  • артериальной гипотонией (систолическое давление ниже 90 мм.рт.ст);
  • стенозом устья аорты или митрального клапана 3-5 степени;
  • гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивный вариант);
  • систолическая дисфункция левого желудочка (фракция выброса на УЗИ – менее 45%);
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность (после 20 недели назначение проводится при превышении пользы над риском для ребенка);
  • острый инфаркт миокарда (период до 28 дней);
  • декомпенсация сократительной функции миокарда (при хронических заболеваниях) с развитием отека легких, асцита, гидроперикарда;
  • лактазная недостаточность и другие формы ферментопатий, связанных с кишечной абсорбцией.

Рекомендуется осторожное употребление Нифекарда пациентам с нарушенной печеночной функции, резистентной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, синусовой брадикардией и синдромом «sinus arrest».

Побочные эффекты при применении медикамента

Нежелательные реакции после употребления Нифекарда связаны с активацией симпатической нервной системы, генерализированным снижением артериального давления.

Основные побочные эффекты медикамента:

  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • ощущение жара, покраснение лица и шеи;
  • суправентрикулярные аритмии (чаще всего – фибрилляция предсердий);
  • отеки лодыжек, голеней и тыльной стороны кисти;
  • гипотензия (снижение артериального давления), проявляется головной болью, головокружением, слабостью;
  • диспептические проявления: диарея, анорексия, тошнота, рвота и сухость в ротовой полости;
  • депрессия, усталость, бессонница.

Часто после прекращения приема препарата развивается синдром отмены с резким повышением артериального давления и появлением боли в груди. В таком случае рекомендуется постепенное уменьшение дозы или переход на низкодозированные заменители.

Выводы

Использование Нифекарда имеет ряд преимуществ в терапии вариантной и стабильной стенокардии напряжения, гипертонической болезни и других заболеваний, связанных со спазмом гладкой мускулатуры сосудов.

Доступность, эффективность и удобство приема (1 таблетка 1-2 раза в сутки) делают препарат средством выбора для начальной терапии у чувствительных пациентов.

Определение показаний, подбор дозы проводится лечащим врачом в зависимости от особенностей больного.

Источник: https://cardiograf.com/preparaty/sosudorasshiryayuschie/nifekard-instrukciya-po-primeneniyu.html

Инструкция по применению препарата «Нифекард»

Нифекард ХЛ - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Данный медикамент классифицируется фармакологами как антигипертензивный, поскольку он имеет выраженные антиангинальные и некоторые другие свойства. Для препарата «Нифекард» инструкция по применению дает всю нужную информацию, но не каждый пациент способен разобраться в научных терминах, которыми пестрит любая подобная документация.

Лекарство назначают при некоторых разновидностях стенокардии, при ИБС и многих других патологиях сердца, потому оно довольно популярно среди кардиологических пациентов и самих кардиологов, несмотря на очень длинный список противопоказаний.

Описание

Выпускают препарат в форме таблеток светло-желтого или кофейно-коричневого цвета. Каждая таблетка круглая, выпуклая, покрыта специальной оболочкой. Лекарство бывает разной дозировки: 30 мг и 60 мг. На поверхности таблеток выдавлены соответствующие гравировки «NDP 30» или «NDP 60» с одной стороны пластинки. Под оболочкой медикамент имеет желтый цвет.

По фармакологическим свойствам лекарство является блокатором каналов кальциевых потоков. На упаковке написана дозировка таблеток, например, «Нифекард хл 30 мг».

Состав

В каждой из таблеток содержится основное вещество – нифедипин, а также вспомогательные:

  • повидон;
  • лаурилсульфат натрия;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • тальк и другие.

Что делает препарат

Лекарство снижает возбуждение или сокращение мышц в миокарде. Оно усиливает кровообращение в коронарных сосудах и снижает силу ударов сердца. Благодаря расширению периферических сосудов, нифекард понижает артериальное и венозное давление, а это уменьшает нагрузку на сердце в целом.

Усиливая кровообращение в почках, лекарство приводит к натрийурезу. При употреблении таблеток сокращается и давление в артериях легких, улучшается функционирование мозга. Лекарство снижает количество кальция в организме, что способствует понижению АД и улучшению кровоснабжения почек.

Показания к использованию

Лекарство применяется при артериальной гипертензии. Показанием к назначению служит хроническая стенокардия после инфаркта.

Используют препарат для предупреждения криза при гипертонии, а также для купирования уже наступившего.

Назначают средство и при спазмах коронарных сосудов малой системы кровоснабжения и стенозах, после коронарной ангиопластики или коронарного шунтирования.

Противопоказания

Противопоказаний этот медикамент имеет много, потому его самоназначение чревато неприятными последствиями. Инструкция по применению запрещает принимать препарат «Нифекард» при:

  • высокой чувствительности к хотя бы одной из составляющих его веществ;
  • низком давлении;
  • стенозах клапана аорты с дисфункцией гемодинамики;
  • частых случаях нестабильной стенокардии;
  • хронической почечной и сердечной недостаточности;
  • риске появления инфаркта;
  • в первый месяц после инфаркта миокарда;
  • использовании препарата вместе «Рифампицином»;
  • наследственном проявлении непереносимости лактозы или ее недостатка;
  • первой половине беременности;
  • кормлении грудью;
  • несовершеннолетии (пациенту не должно быть меньше 18 лет).

Следует использовать осторожно

Нужно также соблюдать осторожность в тех случаях, когда:

  • пациент имеет преклонный возраст;
  • у пациента диагностированы стойкая тахикардия, аортальные стенозы, СССУ, кардиомиопатия и первый месяц после инфаркта, брадикардия;
  • у пациента имеются в анамнезе гемодиализ, диабет;
  • больной употребляет гликозиды или друге сердечные средства;
  • наличествуют нарушения церебральной системы кровообращения;
  • наблюдается дисфункция печени или мочевыводящих органов.

Недопустимо также садиться за руль автомобиля после употребления препарата.

Дозы и правила применения

Медикамент принимается строго по графику.

Таблетку недопустимо делить ножом, разламывать или разжевывать. Дозы устанавливает только врач для каждого пациента строго индивидуально.

Нельзя запивать лекарство соком грейпфрута. Медикаментозное средство «Нифекард хл 60 мг» или 30 мг, как правило, назначается один раз в сутки, начиная с 30 мг. Изменить дозу можно через 1 – 2 недели, но она не должна превышать 90 мг.

Пациентам, имеющим нарушения в работе печени и мочевыводящей системы, применять медикамент следует только под наблюдением врача. Суточные дозы лекарства необходимо снизить.
При необходимость отменить средство нельзя это делать резко. Нужно постепенно снижать назначенную дозу препарата.

Применение при вынашивании плода и кормлении ребенка

Использовать «Нифекард» в последних триместрах беременности можно только в тех ситуация, когда польза для женщины превысит предполагаемый риск для будущего малыша.

Этот препарат оказывает вредное воздействие на плод и может принести вред здоровью будущего ребенка. Но даже в случае принятия врачом решения о назначении лекарства беременной женщине дозы должны быть значительно ниже, чем в других случаях.

При этом использовать медикамент разрешено только в стационаре. Самолечение при беременности недопустимо.

Поскольку активное вещество препарата проникает в состав грудного молока, при употреблении лекарства в рамках курса лечения кормление грудью нужно полностью прекратить, ибо это может привести не только к резкому ухудшению состояния малютки, а и к летальному исходу.

Случаи передозировки

Эпизоды передозировки лекарственным средством встречается достаточно часто. В этой ситуации возможны длительные периоды снижения давления, которые проявляются головными болями, а также брадикардия и тахикардия. У диабетиков при передозировке могут произойти случаи гипергликемии, гипоксии. Если при передозировке наступило тяжелое отравление, возможны обмороки, даже кома.

Нейтрализовать результат передозировки можно с помощью стандартных процедур, которые заключаются в выведении медикамента из организма: употребление активированного угля, промывание желудка и пр.

Использование с другими лекарствами

Использование ингибиторов АПФ, диуретиков, блокаторов бета-адренорецепторов приводит к усилению эффективности.

«Ранитидин», трициклические антидепрессанты или «Циметидин» также усиливают действенность «Нифекарда». А сочетание лекарства с «Теофиллином» и «Дигоксином»  увеличивает токсичность их составляющих.

Препараты, содержащие кальций, снижают эффективность «Нифекарда».

Лекарства, которые удлиняют интервал Q-T, вместе с «Нифекардом» усиливают негативный инотропнный эффект. В совокупности с индукторами ферментов печени рассматриваемый медикамент снижает концентрации лекарственных препаратов.

Некоторые средства в сочетании с «Нифекардом» снижают свою активность.

Особые моменты

Начиная лечебный курс, нужно учитывать, что в первые дни приема могут возникать приступы стенокардии, особенно после резкого прекращения приема лекарства.

Применение препарата должно контролироваться врачами, потому при его приеме возможны случаи сильного падения давления, а иногда и резкого ухудшения самочувствия.
При выраженных признаках сердечной недостаточности лекарственное средство употребляют очень осторожно.

У больных с тяжелой формой кардиомиопатиии есть риск роста частоты пульса, проявления продолжительных приступов стенокардии. При таких симптомах препарат отменяют.
Известны случаи, когда таблетки на стенках кишечника формировали язвы.

Способность управлять транспортом и механизмами

Во время проведения лечебного курса препаратом требуется соблюдение осторожности при необходимости высокой скорости, реакции и концентрации внимания. Например, при управлении транспортом. Кроме того, следует отказаться от алкогольных напитков.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в местах, недоступных детям. Недопустимо и продолжительное попадание на таблетки прямых солнечных лучей. Температура при хранении не должна превышать 25°С. Сохраняется медикамент не более трех лет. Если срок годности истек, средство нельзя использовать.

Аналогичные препараты

«Нифекард» имеет другое наименование «Нифедилин». У него есть 63 известных аналога, выпускаемых в разных формах: в виде драже, капель, капсул и таблеток с разным сроком действия. Среди аналогичных лекарственных средств: «Адатат», «Кордафен» «Миогард», «Нифедекс» и другие.

Каждый аналог имеет сходные показания и противопоказания. От использования аналогов возможны подобные побочные эффекты.

Отличают аналог в основном дозы приема.

Во время курса лечения препаратами требуется воздержаться от такого вещества, как этанол.

Правила назначения и приема всех лекарственных форм сходны. И они подробно описаны в прилагаемых инструкциях.

Среди российских аналогов есть дешевые заменители, но существуют и дорогие. К дешевым заменителям «Нифекарда» относятся такие лекарства, как «Кордафлекс» и «Коринфар УНО», а наиболее доступен по цене «Фенигид». «Адалат» относится к дорогим препаратам среди заменителей.

«Кордафлекс» выпускается отечественной фармацевтической промышленностью с начала семидесятых годов прошлого века. И до сих пор он самый востребованный из полных аналогов «Нифекарда» среди карбиобольных.

Отзывы о Нифекарде

Многие пациенты, которые лечились с помощью оригинального лекарства, положительно отзываются о нем. Они отмечают результативное снижение давления. Эффективность таблеток доказана хорошими отзывами пациентов и врачей. Недостатком считается величина таблеток. Поскольку их нельзя разжевывать, глотать их проблематично.

Врачи в целом положительно оценивают препарат, хотя у него длинный список противопоказаний. Правильно подобранная доза и внимательное наблюдение за состоянием больного позволяют использовать лекарственное средство с минимальными рисками для здоровья.

Загрузка…

Источник: http://SosudInfo.com/drugs/instruktsiya-po-primeneniyu-nifekarda.html

Нифекард хл инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Нифекард ХЛ - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина
Препарат: НИФЕКАРД® ХЛ

Активное вещество препарата: nifedipineКодировка АТХ: C08CA05КФГ: Блокатор кальциевых каналовРегистрационный номер: П №011996/01Дата регистрации: 08.09.06

Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 30» на одной стороне. 1 таб.

нифедипин 30 мгВспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «NDP 60» на одной стороне. 1 таб.

нифедипин 60 мгВспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лудипресс (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.Состав оболочки: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), триэтилцитрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Нифекард хл

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Всасывание и распределениеПосле приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч.Связывание с белками плазмы крови — 90%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Кумулятивный эффект отсутствует.МетаболизмМетаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено.

Выведение

T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 ч. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) и с желчью (20%).

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаяхХроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия;
— ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу постепенно, с интервалами в 7-14 дней, увеличивают.Средняя суточная доза препарата составляет 30 мг или 60 мг. Максимальная суточная доза составляет 90 мг.

Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не разжевывая.

Побочное действие Нифекард хл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко — чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе; у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость; при длительном приеме в высоких дозах — парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание).Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение зрения (в т.ч. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.Со стороны костно-мышечной системы: артрит; редко — артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей.Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания, кашель; очень редко — отек легких, бронхоспазм.Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, увеличение массы тела.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко — аутоиммунный гепатит.

— выраженный стеноз аортального клапана;— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.

);— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда);— острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);— I триместр беременности;— период лактации;— повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, нестабильной стенокардии, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции печени и/или почек, при проведении гемодиализа (риск возникновения артериальной гипотензии), а также пациентам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Назначение Нифекарда ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особый указания по применению Нифекард хл

Отменять препарат Нифекард ХЛ следует постепенно.Следует иметь в виду, что в начале лечения Нифекардом ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.С осторожностью следует применять Нифекард ХЛ у пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, т.к. может произойти резкое падение АД.При назначении Нифекарда ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.Если во время терапии Нифекардом ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Нифекарда ХЛ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Нифекарда ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией (головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия); в тяжелых случаях — потеря сознания, кома.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Антидотами являются препараты кальция.

Взаимодействие Нифекард хл с другими препаратами

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нитратами, циметидином (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, НПВС, эстрогены, препараты кальция.Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч.

непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксима) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Нифекард хл

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Источник: https://medistok.ru/n/2181-nifekard-hl-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.