Прадакса – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Прадакса: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Прадакса - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Прадакса – это к антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемым в ортопедии и травматологии в послеоперационном периоде с целью профилактики венозной тромбоэмболии.

Действующее вещество – Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate) -Способствует подавлению активности тромбина, не обладая фармакологической активностью.

Попав внутрь организма, довольно быстро всасывается и в результате гидролиза превращается в дабигатран – конкурентный, активный, прямой обратимый ингибитор тромбина. Это вещество способствует подавлению активности тромбина, который связывает фибрин, а также свободного тромбина и ингибирует агрегацию тромбоцитов, которую вызвал тромбин.

Согласно отзывам врачей, Прадакса из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный, но его эффективность снижается ~20%, если масса тела пациента превышает 120 килограмм. И, наоборот, при массе тела в пределах 48 килограмм препарат начинает более эффективно действовать, примерно на 25% (если сравнивать с пациентами, имеющими среднюю массу тела).

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
  • профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;
  • лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Инструкция по применению Прадакса, дозировки

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических операций – 220 мг 1 раз в сутки (2 капсулы Прадакса 110 мг).

При умеренных нарушениях функции почек – 150 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 75 мг), так как имеется риск возникновения кровотечений.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава – курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы).

Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 10 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить.

В случае если лечение началось спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: курс начинается через 1 – 4 ч после завершения операции. Первая доза: 110 мг (1 капсулы).

Далее доза увеличивается до 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение последующих 28 – 35 дней. При отсутствии гемостаза, лечение следует отложить.

Согласно инструкции по применению, если прием Прадакса начался спустя несколько дней после операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: 300 мг (1 капсулы по 150 мг 2 раза в сутки). Курс лечения: пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг \ 2 раза в сутки) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Курс лечения: до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: 300 мг (1 капсула Прадакса 150 мг \ 2 раза в сутки). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Особые указания

При сопутствующей патологии почек, сопровождающейся умеренным снижением их функциональной активности, дозировка снижается до 150 мг в сутки (1 таблетка дозой 75 мг 2 раза в день). Если проводится профилактика тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий, доза не уменьшается и составляет 300 мг в сутки.

У пожилых пациентов дозировка корригируется после оценки функциональной активности почек. В зависимости от показаний к применению, а также выраженности возрастного снижения функциональной активности почек, доза может варьировать в пределах 150-300 мг в сутки.

При наличии сопутствующей патологии, приводящей к повышенному риску развития кровотечения, дозировка снижается до 220 мг в сутки. При небольшой массе тела пациента (менее 50 кг) ведется наблюдение за ним, коррекция дозы обычно не требуется.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Прадакса:

  • Система крови – анемия (снижение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов).
  • Нервная система – внутричерепные кровоизлияния.
  • Сердечно-сосудистая система – гематомы (формирование ограниченной полости в тканях различной локализации вследствие кровотечения из сосуда).
  • Дыхательная система – кровохарканье, носовые кровотечения.
  • Система пищеварения – боль в животе, диспепсия, сопровождающаяся тошнотой, неустойчивым стулом, метеоризмом (вздутие живота), кровотечения из различных отделов пищеварительного тракта, развитие язвенного поражения пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Иммунная система – различные аллергические реакции, которые могут включать крапивницу (реакция на коже, которая напоминает ожог крапивой), ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки (отек Квинке) с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов, бронхоспазм (аллергическая реакция в виде сужения просвета бронхов с развитием одышки), анафилактический шок с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности.
  • Гепатобилиарная система – нарушение функциональной активности печени, повышение активности печеночных ферментов трансаминаз, что свидетельствует о поражении клеток печени.
  • Мочевыделительная система – гематурия (появление крови в моче).
  • Развитие кровотечений в коже, суставах (гемартроз), а также в области проведения медицинских процедур и манипуляций.

Частота развития побочных эффектов после начала приема капсул зависит от показаний к применению препарата, возраста, пола пациента, а также наличия других сопутствующих заболеваний, в первую очередь связанных с функциональной активностью почек.

Противопоказания

Противопоказано назначать Прадакса в следующих случаях:

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • клинически значимое кровотечение;
  • при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
  • нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
  • врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность (данные о применении препарата отсутствуют);
  • период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);
  • возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют).

Особые указания

Риск кровотечений. У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими применения монотерапии или терапии комбинацией из двух антиагрегантных препаратов, следует провести тщательную оценку соотношения польза/риск до начала одновременного применения с Прадаксой.

Не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы Прадаксы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение не рекомендуется.

Прадаксу и аналоги следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Аналоги Прадакса, цена в аптеках

При необходимости, заменить Прадакса можно на аналог со схожим механизмом действия – это препараты:

  1. Варфарин,
  2. Фенилин,
  3. Ксарелто,
  4. Клексан,
  5. Маркумар.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Прадакса, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Прадакса 110 мг 30 шт. – от 1742 до 1793 рублей, 150мг 30 капсул – от 1772 до 1804 рублей, по данным 703 аптек.

Препарат в блистерах и флаконах хранится в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакона, необходимо использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Преимущественно хорошие отзывы отставляют о Продакса врачи, сравнивая препарат с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих людей смущает высокая цена и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/pradaksa/

Прадакса

Прадакса - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Прадакса является антитромботическим лекарственным препаратом, который назначают с целью профилактики тромбозов при разных патологиях. В инструкции по применению имеется важная информация о правильном применении лекарства, ценах, аналогах Прадаксы в России. Также приводятся отзывы докторов и пациентов, принимавших медицинский препарат.

Состав

Дабигатрана этексилат в количествах 75, 110, 150 мг содержится в одной дозе Прадаксы (МНН Pradaxa на латыни) в качестве активного действующего вещества.

Вспомогательными ингредиентами в составе препарата являются:

  • тальки;
  • производные целлюлозы;
  • шеллаки;
  • диметиконы;
  • спирты;
  • диоксиды Ti;
  • краситель синий;
  • вода;
  • раствор аммиака.

Немецкий производитель Берингер выпускает Прадаксу в форме твердых капсул голубого цвета, наполненных желтыми пеллетами. В упаковках по 30 или 60 капсул, а также утвержденная официальная инструкция.

Фармакологическое действие

В печени антитромботический компонент Дабигатрана этексилат метаболизируется до Дабигатрана. В этой форме вещество проявляет благодаря механизмам ингибирования тромбина свои фармакологические действия и терапевтические эффекты:

  • торможение образований тромбина;
  • угнетение превращений фибриногена в фибрин;
  • предотвращение формирования тромбов.

Препарат практически полностью всасывается, выводится с мочой.

Противопоказания

Перед назначениями Прадаксы следует исключать наличие у больных таких противопоказаний к применениям, описания которых представлены в официальной аннотации:

  • повышенная восприимчивость к лекарству;
  • осложненные заболевания почек;
  • кровотечения;
  • патологические состояния, при которых имеются повышенные риски кровотечений (язвы желудка, кишечника, опухоли и т.д.);
  • комбинация с антикоагулянтами (Гепарины);
  • тяжелые болезни печени;
  • детский возраст (до достижения 18 лет);
  • наличие искусственных клапанов в сердце;
  • применения лекарств — Циклоспоринов, Кетоконазолов, Итраконазолов, Дронедарона.

Важно! Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного.

Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием (нельзя принимать двойные дозировки). Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором.

Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.

Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства (витамины К и т.д.) следует согласовывать в доктором и осуществлять под контролем свертывания крови.

Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии

В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг (одна капсула), на 2-10 сутки — по 2 капс. (в дозировке 110 мг) в день.

Важно! После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток.

Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.

Способы применений Прадаксы при других патологиях

Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска (см. «Показания к применению») Прадаксу нужно принимать по капсуле в дозе 150 мг дважды в день (распределить равномерно утром до обеда и вечером после обеда). Суточная доза 300 мг.

Важно! Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.

Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное (не меньше 3 месяцев).

Передозировка

Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры:

  • определить с помощью тестов свертываемость крови;
  • прекратить прием Прадаксы (при необходимости);
  • диурез для ускорения выведения действующего вещества;
  • диализ для снижения в крови уровня препарата.

Важно! При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни.

При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты:

  • анемия;
  • носовые, желудочные кровотечения;
  • боли в животе;
  • диспепсические расстройства;
  • кровоподтеки на коже;
  • кровь в моче.

К нечастым побочным действиям Прадаксы по исследованиям производителя относятся такие осложнения:

  • аллергия;
  • воспаления слизистых желудка;
  • нарушения выработки печеночных ферментов.

Применение лекарства в правильных дозах под контролем свертываемости крови снижает вероятность развития указанных реакций.

Взаимодействие с другими средствами

Противопоказана комбинация Прадаксы с такими лекарствами:

  • Кетоконазолы;
  • Итраконазолы;
  • Дронедарон;
  • Циклоспорины.

С особой осторожностью совмещают применения Прадаксы и средств с такими действующими веществами:

  • Верапамилы;
  • Хинидины;
  • Амиодароны;
  • Кларитромицины;
  • Тикагрелоры;
  • Посаконазолы.

Не рекомендованы премы Прадаксы с такими средствами (следует избегать):

  • Такролимус;
  • Рифампицины;
  • Зверобой;
  • Карбамазепины;
  • Фенитоин;
  • Дигоксин;
  • Ритонавир.

Применения Прадаксы в сочетаниях с другими антитромботическими веществами, антикоагулянтами не противопоказано. Возрастают вероятности кровотечений при таки сочетаниях. Следует контролировать показатели свертываемости крови.

Рекомендуется назначение Прадаксы с ингибиторами протонных помп в целях предотвращения желудочных кровотечений.

При беременности и лактации

Весь период приема Прадаксы женщины должны предохраняться методами контрацепции с целью предупреждения наступления беременности.

Нет достоверных данных о влияниях Прадаксы на плод и грудничка при беременности и кормлениях ребенка грудью (во время лактации).

При вынашивании ребенка приемы Прадаксы возможны только при превышении пользы от лечения над рисками.

В целях профилактики осложнений для новорожденного и детей грудного возраста от приема Прадаксы при грудных вскармливаниях (ГВ) рекомендовано временно приостановить кормления таким способом.

С алкоголем

Важно полностью исключать возможные взаимодействия лекарства с алкоголем. Прадакса метаболизируется в печени, поэтому и любые концентрации алкоголя могут приводить к нарушениям этого процесса из-за негативного влияния этанола на функционирование этого органа. Вследствие низкой совместимости может снижаться эффективность терапии, что несет угрозу для здоровья и жизни пациентов.

Аналоги

Российских (отечественных) или зарубежных аналогов Прадаксы по составу не производится. Заменителями препарата можно считать синонимы на основе других действующих веществ, но похожих по действию на свертывающую систему:

  • Ангиокс;
  • Антитромбин;
  • Фраксипарин и аналоги;
  • Вессел;
  • Гепарины;
  • Фрагмин;
  • Цибор;
  • Эноксан;
  • Варфарин;
  • Клопидогрель;
  • Ацетилсалициловая кислота в таблетках — аналоги дешевые;
  • Тиклопидин;
  • Дипиридамол.

Замену может подбирать только врач, поскольку аналоги импортные и российские оказывают серьезное влияние на свертывающую систему и имеют опасные побочные действия, а также от Прадаксы они отличаются разной эффективностью.

Срок годности

Хранить препарат можно 3 года от даты выпуска. Прадакса не применяется, если истек срок годности.

Условия продажи и хранения

Требуется рецепт для приобретения Прадаксы в аптеке (на бланках указывается на латинском международное название и дозировка лекарства).

Хранить средство следует при температуре не больше 25⁰С вдали от детей.

Особые указания

Применение средства не влияет на способности управлять транспортом. Перед началом приема следует исключить все противопоказания, подобрать индивидуальную дозировку с учетом состояния больного.

Цена

Стоимость Прадаксы:

  • капсулы 75 мг №30 — от 1700 руб.;
  • 110 мг №30 — от 1900 рублей;
  • 110 мг №60 — от 3400 руб.;
  • 150 мг №30 стоит от 1800 руб.;
  • 150 мг №60 — от 3100 руб.

Отзывы врачей-специалистов

Иван Кадоров, кардиолог, хирург: Прадакса — серьезное средство в удобной форме выпуска, которое помогает предотвратить формирование тромбов. Часто лекарство намного эффективнее аналогов, которые стоят дешевле. Разница в эффективности позволяет применять средство у взрослых при серьезных патологиях.

Елена Краснова, хирург: средство не столько лечит, как является надежной профилактикой тромбообразования у пациентов из повышенной группы риска. Дабигатран в составе препарата является уникальным веществом, которое оказывает быстрые эффекты.

Отзывы больных

Сергей А.: мне после замены тазобедренного сустава назначали Прадаксу. Стоит дорого, но препарат отличный. Отличия с аналогами огромные по эффективности. Несмотря на то, что Прадаксу можно заменить на более дешевые средства, я не стал этого делать и очень доволен результатом.

Ольга В.: маме 81 год, проблемы с сердечным клапаном. Назначили Прадаксу на месяц и еще список препаратов. У нее часто боли в груди, головные боли. Высокий риск инсульта. Пропили Прадаксу 3 недели, сделали анализ крови — результат очень порадовал доктора, есть положительная динамика. Лекарство хоть и дорогое, но оно реально работает.

Егор К.: ранее принимал Варфарин. Теперь выявили высокий риск инсульта, назначили Прадаксу. Она стоит дороже. Я уточнил у кардиолога, что лучше — Варфарин или Прадакса? Доктор убедил меня пройти пока месячный курс Прадаксы и посмотреть на динамику. Спустя месяц анализы показали, что результат от лечения очень хороший.

Поделитесь с друзьями и оцените публикацию.Вам не трудно, а автору приятно.

Спасибо.

Источник: https://facey.ru/drug/heart/pradaksa.html

Препарат Прадакса: описание лекарственного средства, показания к применению и необходимые дозировки

Прадакса - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

В медицине распространено заболевание – тромбоэмболия. При ней, у пациента формируются различных размеров сгустки и перекрывают кровеносные капилляры, блокируя дальнейшую циркуляцию крови.

Для устранения предпосылок к образованию тромбов рекомендуется использовать препарат Прадакса.

Перед применением следует ознакомиться с терапевтическим воздействием активного компонента и выявить противопоказания и побочные эффекты.

Описание препарата

Препарат Прадакса разжижает кровь и борется с образованием сгустков

Препарат Прадакса является медикаментом, относящимся к группе антикоагулянтов прямого действия. Его терапевтическое воздействие направлено на осуществление антитромбических качеств.

Лекарство используется в медицине и травматологии. Активное вещество подавляет развитие тромбоцитов в значительном количестве, что приводит к блокировке формирования тромбов в кровеносных капиллярах.

Кроме того, что препарат призван разжижать кровь при повышенной свертываемости, он положительно воздействует на присоединение фибриновых сгустков и тромбоцитов.

Лекарство выпускается в виде капсул, в которых содержатся пеллеты, мелкого размера и желтоватого оттенка. Активным компонентом Прадакса выступает дабигатрана этексилат. Вспомогательными ингредиентами, усиливающими терапевтическое воздействие, являются: винная крупнозернистая кислота в разновидностях (в порошке, кристаллическая), гипролоза, тальк.

В несколько меньшем объеме внесены камедь акации, гипромеллоза, диоксид титана. Меньше всего в составе лекарственного средства числится каррагинан, краситель желтого оттенка (Солнечный закат), диметикон, хлорид калия и индигоркармин.

Фармакологическое действие препарата

После попадания активного вещества в пищеварительные органы блокирует развитие и воздействие фермента тромбина. Этот фермент является ответственным за трансформацию фибриногена в фибрин, что приводит к формированию тромба.

Кроме этого, активное вещество призвано снижать активность уже имеющихся ранее образованных тромбов. При пролонгированном приеме Прадакса присоединение тромбоцитов не осуществляется.

Поступая в желудочно-кишечный тракт, капсула быстро растворяется, а активный компонент быстро всасывается в стенки желудка или кишечника пациента, попадая затем в системный кровоток.

Максимальная концентрация в крови действующего вещества наблюдается в течение следующих 30 минут — 2-х часов. В плазме человека концентрация средства выявляется различная, она зависит от определенной дозировки, которая поставляется в организм строго по назначению лечащего врача.

Неактивная форма действующего средства (дабигатрана этексилата) при попадании в плазму и печень, под воздействием различных ферментов переходит в активный дабигатран, который и выявляет терапевтическое воздействие на весь организм человека. Данный ингредиент, разносясь кровотоком, распределяется равномерно по всем внутренним органам и мягким тканям.

Выведение средства производится при помощи почек, посредством мочи в неизменном виде. Длительность полувыведения из организма активного вещества составляет в среднем — 13-14 часов. У пациентов, преклонного возраста, а также у больных с нарушениями в работе почек время вывода увеличивается.

Противопоказания к применению

Противопоказано одновременное применение препаратов Прадакса и Кетоконазол

Перед началом использования медикамента, направленного на нейтрализацию тромбоцитов и понижение свертываемости крови, следует выявить показания, которые не рекомендуют использовать препарат Прадакса.

Если принимать капсулы, не удостоверившись в том, что пациент может их использовать для получения терапевтического эффекта, есть возможность спровоцировать возникновение побочных эффектов.

Выделяют следующие ситуации, при которых воздействие лекарством запрещено:

  • Индивидуальная гиперчувствительность к одному или всем компонентам лекарственного медикамента.
  • Недостаточность активности почек, выраженная в тяжелой форме.
  • Болезни печени тяжелого характера, в результате которых снижается процесс производства факторов, влияющих на свертываемость крови.
  • Поражение внутренних мягких тканей или органов, пострадавших вследствие кровотечения.
  • Открытое кровотечение, проявившееся в любой части организма, геморрагический диатез.
  • Непредвиденное или спровоцированное принимаемыми лекарствами снижение свертываемости крови.
  • Перенесенное ранее протезирование в сердце – замена клапанов.
  • Одновременное назначение лечащим врачом других лекарств, таких как Циклоспорина, Итраконазола и Кетоконазола.
  • Нарушения в нормальном функционировании печени.
  • Фиксирование выпячивания стенок артерии, из-за ее чрезмерного растяжения или сильного истончения.
  • Кровоизлияния в серое вещество, располагающееся в головном мозгу, спровоцированное разрывом церебральных кровеносных капилляров или их повреждением.
  • Травматизм головного или спинного мозга.
  • Использование Прадакса в комплексной терапии вместе с другими коагулянтами (Эноксапарин, Гепарин, Дальтепарин).
  • Образование раковых образований, склонных к возникновению кровотечения.
  • Хирургически проводимые операции на головном мозгу или органах зрения.
  • Выявление язв в пищеварительных органах, пребывающих в острой фазе воспалительного процесса.
  • Склонность пациента к частому открытию кровотечений.

Врачи могут назначать лекарственное средство, но корректируя дозировку и постоянно наблюдая за происходящими эффектами в таких состояниях:

  • Вес пациента не достигает 50 кг
  • Пациенты преклонного возраста, переступившие черту в 75 лет и старше
  • Эндокардит бактериального типа
  • Перенесенная ранее травма обширного характера
  • Недостаточность почек умеренного типа
  • Воспалительный процесс в желудке (гастрит) или пищеводе (эзофагит), находящийся в процессе завершения, не в острой форме
  • Функциональные изменения или уменьшение уровня тромбоцитов
  • Использование вместе с Прадаксом противовоспалительных нестероидных лекарств
  • Заболевание кровеносной системы, врожденного характера или приобретенное в течение жизни, которое влияет на свертываемость крови в организме

Перед началом использования стоит выявить у пациента любые отклонения от нормы и либо отказаться от воздействия данным медикаментом, либо откорректировать дозировку.

Инструкция по применению

Капсулу препарата Прадакса необходимо употреблять целиком, не разжевывая

Использование капсул Прадакса разрешено только пациентам, достигшим совершеннолетия.

Источник: https://organserdce.com/drugs/pradaksa.html

Форма выпуска и состав

Прадакса выпускается в форме капсул: продолговатых, непрозрачных, корпус кремового цвета с надпечаткой «R75», «R110» или «R150» и светло-синяя крышечка с напечатанным логотипом компании-производителя, цвет надпечатки – черный; содержимое капсул – пеллеты желтоватого цвета (по 10 штук в блистерах с перфорацией из Al/Al фольги, в картонной пачке 1, 3 или 6 блистеров; по 60 штук в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилат – 0,08648 г, 0,12683 г или 0,17295 г, что эквивалентно содержанию дабигатрана этексилата 0,075 г, 0,11 г или 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: винная кислота, (порошок, кристаллическая и крупнозернистая), акации камедь, диметикон, гипролоза, тальк, гипромеллоза;
  • Состав корпуса капсулы: калия хлорид, каррагинан, индигокармин, гипромеллоза, Е171 (титана диоксид), Е110 (краситель солнечный закат желтый), вода очищенная;
  • Состав черных чернил Colorcon S-1-27797: бутанол, шеллак, этанол денатурированный, пропиленгликоль, изопропанол, Е172 (краситель оксид железа черный), вода очищенная.

Способ применения и дозировка

Капсулы Прадакса предназначены для перорального применения.

Препарат принимают 1-2 раза в сутки, запивая стаканом воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не вскрывая. Для изъятия капсулы из блистера необходимо отслоить фольгу, ее не следует выдавливать через фольгу. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.

Дозировку и продолжительность терапии определяет лечащий врач.

В процессе лечения препаратом Прадакса следует оценивать функцию почек. Клинический опыт применения у лиц, которым проводится гемодиализ, ограничен.

Побочные действия

  • Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия;
  • Сосуды: кровотечение, гематома;
  • Иммунная система: анафилактические реакции, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, зуд, сыпь, крапивница);
  • Дыхательная система: кровохарканье, носовое кровотечение;
  • Нервная система: внутричерепное кровотечение;
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные, геморроидальные или ректальные кровотечения, рвота, тошнота, дисфагия, диспепсия, диарея, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе гастроэзофагит, язва пищевода, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Гепатобилиарная система: нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Мочевыделительная система: гематурия, урогенитальные кровотечения;
  • Костно-мышечная система: гемартроз;
  • Кожа и подкожные ткани: кожный геморрагический синдром.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку дабигатрана этексилат обладает высокой активностью, решить вопрос о применении препарата Прадакса одновременно с другими лекарственными средствами может только лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Флакон с капсулами следует хранить плотно укупоренным. После вскрытия флакона использовать препарат в течение 4 месяцев.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

ЦВ Протек

ЦВ Протек

ЦВ Протек

ЦВ Протек

ЦВ Протек

ЦВ Протек

ЦВ Протек

Источник: https://medlib.net/pradaksa.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.