Сафоцид – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Сафоцид

Сафоцид – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Сафоцид – противомикробный комбинированный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сафоцид в виде набора из трех различных таблеток (по 4 шт. в блистерах; 1 или 3 блистера в картонной пачке):

  • Флуконазол: плоскоцилиндрические, с риской и фаской, цвет поверхности и на изломе – розовый (по 1 шт. в блистере);
  • Азитромицин: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки розовый, на изломе – почти белый или белый (по 1 шт. в блистере);
  • Секнидазол: покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, капсуловидные, с риской, цвет оболочки и на изломе – почти белый или белый (по 2 шт. в блистере).

В состав 1 таблетки Флуконазола входит:

  • Действующее вещество: флуконазол – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Азитромицина входит:

  • Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 1,48 г (соответствует содержанию азитромицина – 1 г);
  • Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124).

В состав 1 таблетки Секнидазола входит:

  • Действующее вещество: секнидазол – 1 г;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, тальк, повидон (PVPK-30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
  • Оболочка: макрогол 4000, титана диоксид, тальк, диэтилфталат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Показания к применению

Сафоцид применяют для терапии сочетанных инфекций мочеполового тракта, передающихся половым путем:

  • Трихомониаз;
  • Грибковые инфекции;
  • Хламидиоз;
  • Бактериальный вагиноз;
  • Гонорея;
  • Сопутствующие специфические и неспецифические цервициты, вульвовагиниты, уретриты, циститы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
  • Заболевания крови (в том числе в анамнезе);
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина (КК) < 40 мл в 1 мин;
  • Одновременное лечение другими лекарственными средствами, удлиняющими интервал QТ: дигидроэрготамином, эрготамином, цизапридом, хинидином, пимозидом, эритромицином, астемизолом;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам лекарственного средства, а также другим азольным антимикотическим препаратам в анамнезе, макролидам и нитроимидазолам.

Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):

  • Миастения;
  • Умеренные нарушения функции печени и почек;
  • Аритмия (в связи с риском развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT);
  • Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
  • Одновременная терапия терфенадином, дигоксином, варфарином, препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), рифабутином или иными лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Способ применения и дозировка

Помещенные в один блистер таблетки (все 4 шт.) принимают одновременно перорально, за 1 ч до еды или по прошествии 2 ч после приема пищи (поскольку пища влияет на всасывание азитромицина).

Побочные действия

Побочные эффекты, обусловленные флуконазолом:

  • Центральная и периферическая нервная система: сонливость, бессонница, судороги, головокружение, головная боль, тремор;
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, диспепсия, изменение вкуса, тошнота, метеоризм, диарея, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации щелочной фосфатазы, желтуха, холестаз, гипербилирубинемия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз (в том числе с летальным исходом);
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • Сердечно-сосудистая система: аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes), мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT;
  • Аллергические реакции: синдром Лайелла, кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), анафилактические реакции (включая зуд кожи, крапивницу, отек лица, ангионевротический отек);
  • Прочие реакции: слабость, астения, миалгия, повышенное потоотделение, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, алопеция, нарушение функции почек, лихорадка.

Побочные эффекты, обусловленные азитромицином:

  • Пищеварительная система: диарея, запор, снижение аппетита, тошнота, метеоризм, рвота, боль в животе, гастрит, расстройство пищеварения, мелена, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, панкреатит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфункция печени, псевдомембранозный колит, гепатит, изменение цвета языка, печеночная недостаточность, повышение концентрации билирубина, фульминантный гепатит, некроз печени (возможно с летальным исходом);
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Половая система: вагинит, вагинальный кандидомикоз;
  • Мочевыделительная система: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
  • Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, желудочковая тахикардия, аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT;
  • Нервная система: беспокойство, головокружение, обморок, головная боль, нервозность, вертиго, тревога, сонливость, агрессивность, судороги, гиперактивность, парестезия, бессонница, гипестезия;
  • Система кроветворения: нейтрофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лимфопения;
  • Органы чувств: шум в ушах, нарушение восприятия вкуса и запаха, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты;
  • Прочие реакции: изменение концентрации калия, недомогание, периферические отеки, артралгия, миастения, эозинофилия, нарушение четкости зрения, конъюнктивит, фотосенсибилизация, астения.

Побочные эффекты, обусловленные секнидазолом (производными имидазола):

  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, металлический привкус во рту;
  • Система кроветворения: лейкопения;
  • Центральная и периферическая нервная система: нарушение координации движений, головокружение, полиневропатия, парестезии, атаксия;
  • Аллергические реакции: крапивница.

Особые указания

В случаях одновременного лечения антацидами, до приема азитромицина следует соблюдать интервал 2 ч.

Поскольку при одновременном приеме секнидазола с алкоголем возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (прилив крови к лицу, головная боль, тошнота, рвота, спазмы в животе), в период терапии Сафоцидом нельзя употреблять алкоголь.

Входящий в состав препарата секнидазол может послужить развитию иммобилизации трепонем, приводящей к ложноположительному тесту Нельсона.

Пациентам в период терапии следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение и иные побочные эффекты, оказывающие влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол

  • Астемизол: может снижать его клиренс и концентрации в плазме, вследствие чего возможно удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»;
  • Пимозид, хинидин: флуконазол может ингибировать их метаболизм, способствуя удлинению интервала Q-T и развитию желудочковой аритмии по типу «пируэт»;
  • Бензодиазепины (короткого действия): мидазолам – увеличивает его концентрацию, что может послужить повышению риска психомоторных эффектов; триазолам – повышает его AUC и T1/2, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности его действия;
  • Такролимус для перорального приема: может повышать его концентрацию в сыворотке вследствие ингибирования метаболизма в кишечнике изоферментом CYP3A4; повышение концентрации увеличивает риск нефротоксического действия;
  • Зидовудин: повышает его Cmax и AUC на 84% и 74% соответственно, в связи с чем возрастает риск развития побочных эффектов;
  • Гипогликемические лекарственные средства для перорального приема, производные сульфонилмочевины (толбутамид, глипизид, глибенкламид, хлорпропамида): увеличивает их концентрацию в плазме и T1/2;
  • Рифабутин: может увеличивать его концентрацию в плазме;
  • Теофиллин: снижает его клиренс и повышает концентрацию в плазме;
  • Фенитоин: клинически значимо повышает его концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: повышает его AUC;
  • Цизаприд: увеличивает его концентрацию в плазме и продолжительность интервала QT;
  • Эритромицин: возможно увеличение риска кардиотоксичности, вплоть до внезапной остановки сердца;
  • Цизаприд: возможны серьезные нарушения со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes);
  • Производные кумарина (варфарин): увеличивается протромбиновое время (следует тщательно его контролировать при приеме таких комбинаций);
  • Рифампицин: повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего его T1/2 и концентрация в плазме уменьшаются соответственно на 20% и 25%, что может потребовать увеличения его дозы;
  • Гидрохлоротиазид: увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.

Одновременный прием некоторых азолов с терфенадином ассоциировался с возникновением серьезных нарушений ритма (в том числе пароксизмы желудочковой тахикардии), вследствие увеличения продолжительности интервала QT на электрокардиограмме.

Проводимые исследования флуконазола показали, что при его приеме в суточной дозе 0,2 г удлинения интервала QT не наблюдалось, однако при его приеме в дозе 0,4-0,8 г значительно повышалась концентрация терфенадина в плазме, в связи с чем прием такой комбинации противопоказан.

Пациенты, получающие флуконазол в дозе 0,4 г в день с терфенадином, должны находится под тщательным медицинским наблюдением.

Прием флуконазола в дозе 0,05 г и пероральных контрацептивов не изменяет плазменные концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела, однако при его приеме в дозе 0,2 г увеличивается на 40% AUC этинилэстрадиола и на 24% левоноргестрела. В связи с этим влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов не ожидается.

Азитромицин

  • Метилпреднизолон, рифабутин, аторвастатин, силденафил, цетиризин, триметоприм/сульфаметоксазол, триазолам, теофиллин, мидазолам, индинавир, флуконазол, эфавиренза, диданозин, циметидин, карбамазепин: клинически значимого влияния азитромицина на их концентрацию в крови отмечено не было;
  • Варфарин: в обычных дозах не изменяет протромбиновое время, однако, принимая во внимание возможное усиление антикоагулянтного эффекта, при приеме такой комбинации рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время;
  • Терфенадин: важно соблюдать осторожность при одновременном применении с азитромицином, поскольку прием такой комбинации вызывает удлинение интервала QT и аритмию;
  • Дигоксин: может повышать его всасывание в кишечнике, тем самым увеличивая концентрацию в плазме;
  • Циклоспорин: значительно увеличивает AUC азитромицина, следует контролировать концентрацию в крови;
  • Зидовудин: увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина (активный метаболит) в моноцитах;
  • Этанол, антациды (магний и алюминийсодержащие), пища: снижают и замедляют абсорбцию азитромицина;
  • Дигидроэрготамин, эрготамин: усиливают его токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
  • Линкозамиды: ослабляют его эффективность;
  • Хлорамфеникол, тетрациклин: усиливают его эффективность;
  • Нелфинавир: может увеличивать концентрацию азитромицина в плазме крови, что не сопровождается значимым увеличением побочных реакций и не требует коррекции дозы лекарственных средств.

Секнидазол

  • Непрямые антикоагулянты: усиливает их действие;
  • Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: усиливает их гипогликемический эффект;
  • Препараты лития: повышает их концентрацию в плазме;
  • Этанол: вызывает его непереносимость (аналогично дисульфираму);
  • Недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется применять в комбинации с секнидазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/safocid.html

Сафоцид инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сафоцид – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и противомикробный препарат. Препарат: САФОЦИД

Активное вещество препарата: azithromycin, fluconazole, secnidazole

Кодировка АТХ: J01FA10КФГ: Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действиемРегистрационный номер: ЛС-002448Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: LYKA LABS Ltd. {Индия}

Форма выпуска Сафоцид, упаковка препарата и состав

Набор таблеток трех видов:

Таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; на изломе — розового цвета (1 шт. в блистере).Таблетки1 таб.флуконазол

150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновной (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской; на изломе — ядро белого или почти белого цвета. (1 шт. в блистере).Таблетки1 таб.азитромицин

1 г

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (безводный).

Состав оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, тальк (магния гидросиликат очищенный), титана диоксид, макрогол 4000, краситель «пунцовый лак 4R».

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на изломе — белого или почти белого цвета (2 шт. в блистере).Таблетки1 таб.секнидазол

1 г

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (безводный), натрия крахмала гликолат, повидон-30, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид, макрогол 4000.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Сафоцид

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и противомикробный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол — противогрибковый препарат, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Азитромицин — антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Секнидазол — противомикробный бактерицидный препарат, синтетическое производное нитроимидазола.

Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Секнидазол неактивен в отношении аэробных бактерий.

Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.

Фармакокинетика препарата

Флуконазол

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 90%. При приеме натощак в дозе 150 мг Cmax в плазме крови составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении — 2.5-3.5 мг/л.

Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема. Концентрация в плазме находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Распределение

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации, соответствующей 90% Css, к 2 дню. При приеме препарата 1 раз/сут 90% уровень Css достигается к 4-5 дню лечения.

Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы — 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Выведение

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч.

Примерно 80% выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Азитромицин

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. При дозе 300 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в т.ч. в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием кларитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это в свою очередь определяет большой Vd — 31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, эритромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем деметилирования, образующиеся метаболиты неактивны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Секнидазол

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г Tmax составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Показания к применению:

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

— гонорея;

— трихомониаз;

— хламидиоз;

— бактериальный вагиноз;

— грибковые инфекции;

— сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат следует принимать внутрь — одновременно все 4 таб. (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды однократно.

Побочное действие Сафоцид:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — нарушения ритма сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушения пищеварения, боли в животе, метеоризм, отсутствие аппетита.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкуса.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, анафилактические реакции.

Прочие: очень редко — головная боль, головокружение, стоматит.

Противопоказания к препарату:

— органические заболевания ЦНС;

— одновременное применение терфенадина, астемизола или других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к секнидазолу и другим нитроимидазолам.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.

Применение при беременности и лактации

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Сафоцид

Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата Сафоцид не предоставлены.

Флуконазол

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время, в среднем, на 12%. В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств — производных сульфонилмочевины (в т.ч. хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Одновременное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, но врачу следует иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Пациенты, получающие высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

Противопоказано одновременное применение флуконазола с терфенадиом, астемизолом или другими препаратами, удлиняющими интервал QT.

При одновременном применении флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы Р450 следует соблюдать осторожность.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта. Следует тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч.

карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют, тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Секнидазол

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств. При совместном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (в т.ч. спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Сафоцид

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Источник: https://medistok.ru/s/2488-safocid-instrukcija-po-primeneniju.html

Сафоцид – инструкция по применению, более дешевые аналоги

Сафоцид – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Инфекции, передающиеся половым путем, полностью изменяют состав микрофлоры в интимных зонах. Это освобождает путь для других возбудителей – вирусов, простейших, бактерий, грибков. На фоне одного заболевания присоединяются другие.

Так возникают сочетанные или комбинированные инфекционные заболевания. Чтобы уничтожить сразу несколько типов микробов, потребуется лечение несколькими лекарственными препаратами. Терапию облегчают лекарства с комбинированным составом.

Одним из таких выступает Сафоцид.

Формы выпуска

Оригинальная упаковка препарата Сафоцид

Сафоцид – это набор из 3 типов таблеток. Для защиты от действия воздуха они упакованы в блистер. На фармацевтическом рынке есть упаковки с 1 и 3 блистерами внутри (4 и 12 таблеток соответственно). Упаковки укомплектованы инструкцией. Режим хранения обычный – при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Действующее вещество

Активное вещество отличается в каждом виде таблеток. В наборе есть 1 таблетка с Флуконазолом в дозе 150 мг, 1 таблетка с Азитромицином в дозе 1000 мг, 2 таблетки
с Секнидазолом, по 500 мг каждая.

В качестве вспомогательных компонентов в каждой таблетке присутствуют практически одинаковые вещества (магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, Повидон-30, др.). Состав оболочек отличается – в них введены красители.

Полный состав каждой таблетки описан в инструкции.

Фармакологические свойства

Сафоцид – препарат комплексного действия. Оно состоит из суммы эффектов каждой отдельной таблетки.

Флуконазол – синтетическое противогрибковое вещество из класса триазолов. Способно подавлять или убивать грибки, что зависит от концентрации. Проявляет активность за счет замедления выработки специфических грибковых ферментов.

В результате грибы теряют способность к размножению, их мембраны разрываются, а клетки погибают. Флуконазол обладает преимуществами перед другими противогрибковыми веществами – практически не оказывает влияния на схожие ферменты в человеческом организме, не изменяет баланс гормонов.

Соединение обладает хорошей биодоступностью – всасывается на 90%. Максимальные концентрации в плазме крови выявляются уже через 90 минут после приема. Действие продолжается 10-30 часов. Остаточные концентрации могут присутствовать в тканях еще около недели.

Флуконазол убивает большинство известных грибков, в том числе кандид, аспергилл, трихофитонов и микроспорумов.

Азитромицин – антибиотик из группы азалидов. Активен против большого количества бактерий. Бактериостатический эффект проявляется замедлением роста и размножения микробов.

Проникает в кровь через слизистую желудка. Максимальные плазменные концентрации сохраняются на 3-4 часа. В больших количествах накапливается в тканях внутренних органов и в мышцах. Концентрации здесь значительно превышают плазменные. Действует на протяжении 24-41 часов

Секнидазол – противомикробное и антипротозойное вещество синтетического происхождения. Производное нитроимидазола. Доза из таблетки всасывается на 80%. Действует в течение 3 суток.

Показания

Сафоцидом лечат комбинированные инфекционные поражения урогенитального тракта.

Средство применяют при трихомониазе (вызванном Chlamydia trachomatis, pneumoniae, psittaci), хламидиозе, гонорее, бактериальных вагинозах, грибковых заболеваниях мочеполовых органов, других инфекциях (вызванных Fusobacterium spp. Prevotella spp., Porphyromonas spp.).

Комплекс назначают для быстрого устранения сопутствующих инфекционных заболеваний – цистита, уретрита, вагинита, цервицита. Широкий спектр активности всех активных компонентов позволяет назначать Сафоцид, если у больного выявлено сразу несколько ИППП.

Применение исключительно от генитального грибка (молочницы) нецелесообразно. В таком случае можно обойтись курсом Флуконазола и не нагружать организм другими антимикробными веществами.

Способ применения

Все таблетки из 1 блистера Сафоцид нужно принять за 1 раз. Препараты не вступают во взаимодействие, поэтому проглатывать таблетки можно одновременно. Нельзя оставлять ту или иную таблетку на другой раз.

Важно, чтобы все противомикробные вещества действовали приблизительно в одно время – это повышает эффективность лечения. Лечение подразумевает однократный прием 4 таблеток. Необходимость повторного курса должен определять врач. Флуконазол и Секнидокс хорошо всасываются, вне зависимости от приема пищи.

Чтобы обеспечить полноценную активность Азитромицина, принимать таблетки следует за час до еды или через 2 часа после трапезы.

Передозировка

Передозировка исключена, если принимать препарат в соответствии с рекомендациями инструкции. При случайном или намеренном проглатывании большого количества таблеток, следует обратиться к врачу. Лечение состоит в промывании желудка, назначении сорбентов и симптоматической терапии, в соответствии с индивидуальными реакциями организма.

Беременность и лактация

При беременности препарат не назначают

Флуконазол, Азитромицин и Секнидазол проникают сквозь плаценту. Эти вещества могут нарушать развитие плода, провоцировать отклонения. Лекарственный препарат нельзя назначать беременным.

Все активные компоненты препарата проникают в грудное молоко. Назначение кормящим мамам также недопустимо.

Аналоги

На современном российском фармацевтическом рынке у Сафоцида нет более дешевых аналогов. Набор можно заменить тремя разными препаратами. Упаковка отечественного Флуконазола 150 мг (1 капсула) стоит 33-45 рублей, Азитромицина 500 мг (3 таблетки) 65-89 рублей.

Секнидазол можно заменить препаратами Жаннет или Секнидокс (по 2 таблетки в упаковке). Однако в аптеках они есть не всегда. На украинском рынке есть препарат Дазел Кит, аналогичный Сафоциду. Приблизительная стоимость 450-470 грн.

Стоимость по формам выпуска

Упаковка Сафоцида на 1 курс лечения стоит 860-930 рублей. Упаковка на 12 таблеток (3 блистера) стоит 1620-1800 рублей.

Отзывы

Юлия, 28 лет, Москва: «Сафоцидом лечила венерические инфекции, которыми наградил меня бойфренд. Препарат помог уже после первого приема, хотя врач говорила, что, возможно, придется покупать еще. Очень удобно так лечиться – за 1 раз все микробы исчезли.»

Игорь, 36 лет, Екатеринбург: «Мне назначили прием Сафоцида при уретрите и цистите. Проблемы были из-за ослабленного иммунитета. Принял 4 таблетки, думал подействует сразу. Симптомы стали ослабевать только на 3 день. Через неделю сдавал анализы – результаты были хорошие. Лекарство помогло.»

Алена, 35 лет, Сочи: «У меня отрицательный опыт лечения Сафоцидом. После приема всех таблеток начал болеть живот, сильно тошнило. Хорошо, хоть таблетки не вырвала. 3 дня мучилась от расстройства и резей в кишечнике. Правда, по гинекологии препарат помог – не зря страдала.»

Источник: https://GribokExpert.ru/preparaty/safotsid-protiv-gribka-kak-primenyat-i-chem-zamenit

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.