Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Как применять препарат Сандиммун Неорал

Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Препарат Сандиммун Неорал используется для подавления иммунного ответа организма на пересаженные органы и ткани. Лекарство характеризуется высокой эффективностью и меньшим количеством побочных реакций по сравнению с другими средствами данной группы. По этой причине необходимо знать, для чего и как оно используется.

Состав

Капсулы могут содержать 10, 25, 50 и 100 мг активного компонента – циклоспорина. Помимо него, имеются дополнительные компоненты – желатин, глицериды, пропиленгликоль, различные масла. В упаковке 50 капсул.

Жидкий Сандиммун Неорал состоит из 100 мг циклоспорина на 1 мл и вспомогательных веществ – токоферола, пропиленгликоля, масел, азота и триглицеридов. Флакон выпускается в объеме 50 мл.

Форма выпуска

Сандиммун Неорал производится в виде желатиновых капсул и раствора, которые принимаются внутрь. Капсулы имеют продолговатую форму, могут быть голубого или желтого оттенка, обязательно с красной маркировкой. Раствор представляет собой жидкую субстанцию желтого цвета с характерным запахом.

Что такое детензор-терапия?

Узнайте, как лечить суставы перекисью водорода.

Фармакологическое действие

Циклоспорин, который является главным действующим компонентом препарата, оказывает иммуносупрессирующее действие. Вещество на клеточном уровне блокирует компоненты, отвечающие за иммунный ответ, тем самым предотвращая отторжение трансплантатов.

При этом данный препарат не влияет негативно на продукцию клеток крови, в чем заключается его преимущество перед другими средствами этой группы.

Сандиммун Неорал назначают для предотвращения отторжения следующих пересаженных органов – сердце, почки, участки кожного покрова, поджелудочная железа, легкие, тонкий кишечник. Обладает эффективностью при трансплантации костного мозга. Также можно использовать лекарственное средство при аутоиммунных патологиях.

Фармакодинамика

Циклоспорин – полипептид, который блокирует развитие реакций отторжения на трансплантат, реакцию гиперчувствительности по замедленному типу. Это происходит за счет снижения выработки интерлейкинов, цитокинов, которые провоцируют аутоиммунное воспаление.

Фармакокинетика

При попадании лекарственного средства в организм, оно распределяется в большей степени за пределами кровяного русла. Что касается крови, то максимальное количество препарата накапливается в красных клетках крови – эритроцитах. Также лекарство находится в гранулоцитах, фагоцитах и плазме.

Циклоспорин преобразуется в метаболиты, которые оказывают действие на организм. Вывод препарата происходит через желчные пути, небольшое количество средства элиминируется вместе с мочой.

Показания к применению

Сандиммун Неорал используется при большом количестве заболеваний:

  1. Предупреждение отторжения пересаженных органов, в том числе костного мозга.
  2. Нефротический синдром.
  3. Аутоиммунные патологии – ревматоидный артрит, особенно тяжелые формы.
  4. Эндогенный увеит.
  5. Тяжелое течение псориаза.
  6. Атопический дерматит.

Препарат применяется только по назначению лечащего врача, самостоятельное использование недопустимо.

Противопоказания

Сандиммун Неорал нельзя назначать при наличии аллергических реакций на препарат, почечной недостаточности любой степени, артериальной гипертензии.

Также не используется средство при тяжелых инфекционных патологиях, онкологических процессах. Осторожность следует соблюдать в период беременности и кормлении грудью.

Побочные реакции

Сандиммун Неорал, как и любое лекарственное средство, имеет ряд побочных эффектов:

  1. Диспептические явления – тошнота, рвота, боли в животе, чередование запоров и диарей. В редких случаях может быть гепатит или панкреатит.
  2. Повышение артериального давления.
  3. Могут наблюдаться изменения в общем анализе крови – снижение количества эритроцитов и тромбоцитов.
  4. Почечная недостаточность.
  5. Часто отмечаются различные нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы – нарушение чувствительности, тремор конечностей, нарушение засыпания, головные боли. У некоторых пациентов происходит замедление реакций, нарушение ориентации, сознания.
  6. Могут отмечаться изменения в биохимическом анализе крови – увеличение количества мочевой кислоты, триглицеридов, глюкозы и калия, снижение магния.
  7. Аллергические реакции различной степени выраженности – от зудящей сыпи до отека Квинке.

Редко могут диагностироваться боли в мышцах, увеличение массы тела, повышенная утомляемость, увеличение грудных желез у мужчин, нарушение менструального цикла у женщин.

Инструкция по применению

Инструкция по применению Сандиммуна Неорал зависит от особенностей патологии пациента. Она несколько отличается при трансплантациях и других заболеваниях. По этой причине подбор дозы и схемы лечения всегда индивидуальный, осуществляется только врачом.

Как применять лекарство Артрозан?

Переход со средства Сандиммун на Сандиммун Неорал

Сандиммун выпускается в дозировке 50 мг, в то время как Сандиммун Неорал реализуется в следующих количествах – 25, 50 и 100 мг. Схемы лечения не отличаются друг от друга.

Переход осуществляется под контролем врача с учетом креатинина. Если данный показатель спустя 3 недели возрастает, то дозу Сандиммуна Неорал снижают до стабилизации биохимии крови.

При трансплантации

При проведении данной операции необходимо начать прием препарата за сутки до вмешательства. Доза средства рассчитывается в соотношении 10-15 мг на 1 кг массы тела пациента. Полученное количество препарата необходимо разделить на 2 приема.

После вмешательства пациент принимает данную дозу средства, затем ее начинают понемногу снижать до 2-6 мг/кг в день. Важно отметить, что необходимо проводить контроль содержания циклоспорина в крови.

Следует знать о том, что допустим совместный прием Сандиммуна Неорал с другими лекарственными средствами – глюкокортикоидами, цитостатиками. Схема такой терапии подбирается индивидуально и только лечащим врачом.

Что касается пересадки костного мозга, то предпочтение отдается внутривенному введению препарата. Лечение начинают с дозы от 3 до 5 мг/кг в день, спустя 2 недели использования начинают лечение капсулами.

Стартовая доза составляет 12,5 мг/кг, делится на 2 приема. Поддерживающее количество средства зависит от динамики состояния пациента, может подбираться спустя год от начала лечения.

В форме раствора

Дозировка раствора осуществляется по той же схеме, что и капсул. Перед использованием его необходимо тщательно перемешать с яблочным или апельсиновым соком. Препарат принимается внутрь дважды в сутки с интервалом в 12 часов.

Лечение артритов

Первые 1,5 месяца терапии артрита следует принимать лекарство в дозе от 3 до 5 мг/кг в день. Полученное количество средства делится на 2 приема. Для перевода заболевания в неактивную стадию иногда требуется 4 месяца использования Сандиммуна Неорал.

Затем дозу препарата следует постепенно снижать до достижения поддерживающей. Последняя устанавливается индивидуально, зависит от состояния пациента и динамики заболевания.

Особенности применения детям

Препарат назначается детям в таких же дозах. Сандиммун Неорал используется для этой группы больных в случаях трансплантаций, при других патологиях его не применяют. Исключение — нефротический синдром.

При беременности и лактации

При назначении данного средства беременным следует учитывать, что польза от использования должна превышать потенциальный риск осложнений. Следует учитывать возможность преждевременных родов у таких женщин. Также важно знать о том, что грудное вскармливание в период приема Сандиммуна Неорал запрещено.

При пожилом возрасте

Что касается пожилых пациентов, то величина дозировок у них не отличается, только следует быть более внимательным при подборе. Необходимо учитывать сопутствующие патологии печени и почек. В подобных ситуациях доза должна быть минимальной.

Передозировка

При передозировке отмечаются жалобы на головные боли и головокружения, увеличение частоты сердечных сокращений, тошноту, рвоту, могут нарушаться функции почек. Необходимо провести промывание желудка до чистых вод и обязательно обратиться к врачу, который осуществит госпитализацию с назначением дальнейшей терапии.

Как проводится лечение суставов электрофорезом?

Узнайте, как применять Нурофен при болях.

Взаимодействие с другими препаратами

Антибактериальные средства из группы макролидов, амиодарон, аллопуринол, метилпреднизолон, некоторые гормональные и антигипертензивные препараты усиливают действие Сандиммуна Неорал.

Барбитураты, диазепам, сульфаниламиды, некоторые антиагреганты и рифампицин, наоборот, снижают данный показатель.

Осторожность следует соблюдать при одновременном приеме с мочегонными средствами и статинами.

Аналоги

Можно приобрести следующие аналоги препарата в аптечных сетях – Имуспорин (Индия), Экворал (Израиль), Циклоспорин Алкалоид (Македония).

Данные средства также содержат циклоспорин в качестве действующего компонента, отличие состоит в отпускаемой цене. Каждый больной способен подобрать себе подходящий препарат.

Заключение

Пациентам необходимо знать, что такое Сандиммун Неорал, для чего и как он используется. Перечень показаний немаленький, но существуют особенности дозирования. По этой причине Сандиммун Неорал назначается только лечащим врачом и прием осуществляется под его контролем.

Источник: https://revmatolog.org/lechenie/medicamenty/sandimmun-neoral.html

Сандиммун Неорал инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Группа: Другие

Латинское наименование: Sandimmun Neoral

Действующее вещество: Циклоспорин (Ciclosporin)

Код АТХ: L04AD01

Производитель: NOVARTIS PHARMA (Швейцария)

Срок годности препарата сандиммун неорал: Нет данных

Условия хранения препарата: Нет данных

Условия отпуска из аптек: Нет данных

  • В одной капсуле лекарства Сандиммун Неорал может содержаться 25 мг, 10 мг, 50 мг или 100 мг циклоспорина. Дополнительные вещества: этанол, D,L-?-токоферол, пропиленгликоль, пропиленгликоль, глицериды масла кукурузного, глицерол 85%, полиоксил 40, титана диоксид, желатин.
  • В 1 мл раствора лекарства Сандиммун Неорал содержится 100 мг циклоспорина. Дополнительные вещества: абсолютный этанол, D,L-?-токоферол, триглицериды масла кукурузного, пропиленгликоль, полиоксил 40.

Светло-желтые мягкие капсулы продолговатой формы, с маркировкой в виде буквы «S в треугольнике» и кодом в виде надписи, соответствующей дозировке препарата.

  • 10 таблеток дозировкой 10 мг в блистере; 6 блистеров пачке из бумаги.
  • 5 таблеток дозировкой 25 мг, 50 мг или 100 мг в блистере; 10 блистеров пачке из бумаги.

Светло-желтый или светло-коричневый прозрачный раствор для перорального приема внутрь с характерным ароматом масла и этанола.

  • 50 мл в стеклянном флаконе; один флакон с набором для дозирования в пачке из бумаги.

Иммунодепрессивное действие.

Показания к применению препарата сандиммун неорал

Показаниями к применению препарата сандиммун неорал являются:

Показания, связанные с пересадкой

  • Пересадка костного мозга: предотвращение отторжения костномозгового трансплантата; предупреждение и терапия заболевания «трансплантат против хозяина».
  • Пересадка солидных органов: предотвращение отторжения аллотрансплантатов печени, почки, легкого, сердца, поджелудочной железы, сердечно-легочного комплекса; терапия отторжения трансплантата у получавших ранее иные иммунодепрессанты.

Показания, не связанные с пересадкой

  • Нефротический синдром, обусловленный поражением клубочков (сегментарный и очаговый гломерулосклероз, нефропатия наименьших изменений, мембранозный гломерулонефрит). Лекарство может использоваться для стимуляции и поддержания ремиссии, в том числе вызванной глюкокортикостероидами, с целью отмены последних.
  • Эндогенный увеит: угрожающий зрению активный задний или средний увеит неинфекционной природы при неэффективности традиционного лечения или в случаях появления тяжелых побочных явлений; увеит Бехчета с рецидивами приступов воспаления на фоне вовлечения сетчатки.
  • Тяжелый атопический дерматит, требующий системного лечения.
  • Терапия тяжелого ревматоидного артрита в активной форме.
  • Терапия тяжелого псориаза, при неэффективности или недоступности традиционного лечения.

Противопоказания к применению сандиммун неорал

Противопоказания к применению препарата сандиммун неорал являются:

Гиперчувствительность к компонентам средства.

Для показаний, не связанных с пересадкой

Не рекомендуется назначать препарат больным с изменениями функции почек (кроме страдающих нефротическим синдромом с приемлемой степенью нарушений), злокачественными новообразованиями, неконтролируемой артериальной гипертонией, не поддающимися адекватному лечению инфекционными заболеваниями.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов, вызванных применением циклоспорина, обратимы (при снижении дозы) и дозозависимы.

Спектр подобных эффектов одинаков при разных показаниях, но тяжесть и частота побочных эффектов варьирует.

У лиц после пересадки органов из-за высокой дозировки и большей продолжительности терапии побочные эффекты выявляются чаще и более выражены, чем у пациентов с иными показаниями.

При введении препарата внутривенно отмечались случаи появления анафилактоидных реакций.

У лиц, получающих иммуносупрессивную терапию препаратом или комбинированное лечение, включающее циклоспорин, увеличивается риск появления инфекций и паразитарных инвазий.

Также не исключено обострение ранее имевшихся инфекционных заболеваний. Есть свидетельства о случаях инфекционных поражений со смертельным исходом.

У лиц, получающих иммуносупрессивное лечение препаратом или комбинированное лечение, включающее циклоспорин, увеличивается риск появления лимфопролиферативных заболеваний, лимфом и злокачественных новообразований. Частота развития таких новообразований возрастает при повышении интенсивности и продолжительности иммуносупрессивной терапии.

  • Расстройства со стороны мочеполовой сферы: поражение почек.
  • Расстройства со стороны кровообращения: увеличение давления.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, тремор, парестезии, судороги, дезориентация, заторможенность, возбуждение, замедленность реакций, зрительные расстройства, нарушение сна, кома, корковая слепота, мозжечковая атаксия, парезы, моторная полиневропатия, отек диска нерва глаза.
  • Расстройства со стороны пищеварения: тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, гиперплазия десен, диарея, нарушение работы печени, панкреатит.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гиперурикемия, гиперлипидемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипергликемия.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: мышечная слабость, миалгии, спазмы, миопатия.
  • Расстройства со стороны кроветворения: гемолитическая микроангиопатическая анемия, тромбоцитопения, уремический гемолитический синдром, анемия.
  • Дерматологические реакции: гипертрихоз, сыпь.
  • Общие реакции: отеки, утомляемость, повышение веса.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гинекомастия, изменение менструального цикла.

сандиммун неорал — Аналоги препарата

Аналогами препарата сандиммун неорал являются:

  • экорал
  • сандиммун неорал
  • циклоспорин

Цены в аптеках

Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/sandimmun-neoral

Сандиммун Неорал: инструкция по применению капсул и раствора

Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Латинское название: Sandimmun Neoral
Код АТХ: L04AD01
Действующее вещество: циклоспорин
Производитель: R. P. Scherer GmbH & Co. KG/Catalent Germany Eberbach Германия,Delpharm Huningue Франция

Отпуск из аптеки: По рецепту

Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: 2-3 года.

Сандиммун Неорал производится в форма капсул и раствора. Иммунодепрессивное средство на основе циклоспорина применяют при трансплантации органов. Также лекарство используют при атомическом дерматите, ревматоидном артрите, нефротическом синдроме, псориазе, эндогенном увеите.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в качестве капсул и перорального раствора. В таблетках содержится разное количество циклоспорина:

  • 10 мг – это круглые светло-желтые капсулы с желатиновой оболочкой. На таблетках есть красная надпись с логотипом производителя и количеством активного компонента
  • 25 мг – это удлиненные капсулы из желатина серо-голубого цвета. На пилюлях присутствует красная маркировка – S и код с количеством базового вещества
  • 50 мг – это удлиненные капсулы с мягкой желатиновой оболочкой желто-белого цвета. На таблетках есть красная маркировка, указывающая на количество активного компонента и производителя
  • 100 мг – это продолговатые капсулы с желатиновой оболочкой голубого и серого цвета. На пилюлях есть красный логотип с названием производителя и дозировкой.

Капсулы имеют одинаковый вспомогательный состав. Это масло клещевины, витамин Е, полиоксил, спирт, маисовое масло, Е 1520. Оболочка состоит из Е 171, этанола, Е 1520, желатина, Е 172, глицерина, воды.

10 таблеток, содержащих 10 мг циклоспорина, упакованы в блистер. В коробку из картона помещено 6 блистеров.

Пилюли Сандиммун неорал 25 мг упакованы в блистеры по 5 штук в каждом. В пачке присутствует 10 блистеров.

Капсулы 50 мг помещены в блистеры по 5 штук. В пачке из картона содержится 10 блистеров.

Сандиммун неорал 100 мг упакованы в блистеры по 5 штук. В коробке из картона находится 10 блистерных упаковок.

Сандиммун Неорал раствор имеет в своем составе 100 мг циклоспорина. Вспомогательные вещества:

  • Азот
  • Витамин Е
  • Касторовое и кукурузное масло
  • Спирт
  • Е 1520.

Раствор представляет собой бесцветную жидкость, которая может иметь светло коричневый или желтый оттенок. Лекарство обладает запахом спирта и масел.

Фармакологические свойства

Сандиммун Неорал – иммуносупрессивное средство. Циклоспорин относится к полимиксинам, включающим 11 аминокарбоновых кислот.

Селективный иммуносупрессор, снижающий функцию кальциневрина лимфоцитов. Это предупреждает активирование Т-лимфоцитов.

Кроме того, препарат в клетках предотвращает высвобождение лимфокинов. Также вещество влияет на лимфоциты, не воздействуя на фагоциты и не ингибируя процесс кроветворения.

Сандиммун Неорал останавлвиает клеточные реакции и удлиняет жизнь аллотрансплантата костного мозга, поджелудочной, легких, кишечника, сердца, кожных покровов, почек.

Препарат используют при пересадке больших органов и костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство эффективно при аутоиммунных заболеваниях.

Компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема максимальное действие отмечается по прошествии 1.5-2 часов.

До 47% компонента после приема оказывает в плазме. Циклоспорин взаимодействует с белками на 90%.

Сандиммун Неорал биологически трансформируется, вследствие чего формируется 15 метаболитов.

Циклоспорин экскретируется с желчью. Незначительная часть компонента выводится вместе с уриной.

Т ½ – 6.3 часа. При заболеваниях печени – около суток.

Показания и противопоказания к применению

Цена раствора – от 4300 рублей. Стоимость капсул – 1100 рублей.

Сандиммун Неорал применяется при пересадке костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство используют при пересадке более крупных органов (легкие, сердце, печень, почки) с аналогичной целью.

Другие показания к применению препарата:

  • Нефротический синдром, сопровождающийся поражением клубочков. Препарат назначается для продления периода ремиссии
  • Атопическая экзема – капсулы и раствор включают в системную терапию
  • Эндогенное воспаление увеального тракта глаза – препарат используется, если болезнь вызвана инфекцией, для предупреждения развития негативных реакций
  • Псориаз – лекарство применяют при малой эффективности традиционной терапии
  • Ревматоидный артрит – капсулы включают в общую терапию.

Сандиммун Неорал не применяют при непереносимости циклоспорина. Противопоказания для лечения болезней, не относящихся к пересадке органов – гипертензия, дисфункция почек, рак, тяжелые инфекции.

Исследования подтвердили, что Сандиммун Неорал токсичен для репродуктивной функции животных. Также циклоспорин проникает в грудное молоко. Поэтому лекарство нежелательно принимать в период лактации и беременности.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Распространенные негативные реакции, возникающие после приема Сандиммуна Неорала – рвота, дисфункция почек, истощение, тремор, расстройство стула, гипертензия, тошнота, гирсутизм.

При высокой дозе и продолжительном лечении, на фоне иммуносупрессивной терапии нередко развиваются всевозможные инфекции, что приводит к PML и PVAN. Изредка прием капсул и раствора может привести к летальному исходу.

Другие негативные явления:

  • Повышенная вероятность возникновения злокачественных опухолей
  • Лимфома
  • Увеличение показателей глюкозы в крови
  • Головная боль
  • Тремор
  • Лейкопения
  • Хроническая нефротоксичность
  • Фиброз
  • Парестезия
  • Судороги.

Передозировка проявляется дисфункцией почек, рвотой, тахикардией, головной болью и вертиго.  У новорожденных возможно развитие токсической интоксикации.

Терапия заключается в промывании желудка и провоцировании рвоты. Прием сорбентов и гемодиализ являются неэффективными.

Сандиммун Неорал – возможность его взаимодействия с другими препаратами:

  • циклоспорина повышается при его совместном приеме с контрацептивами (пероральными), противогрибковыми средствами, холиевой кислотой, макролидами, Даназолом, Иматинибом, Верапомилом и прочими лекарствами
  • Количество циклоспорина уменьшается при его сочетании с препаратами, содержащими зверобой, Фенитоином, Сульфадимидином, барбитуратами, Пробуколом, Римфапицином, Бозентаном, Тиклопидином, Орлистатоктреотидом и подобными средствами.

С осторожностью циклоспорин сочетают с Метотрексатом, аминогликозидами, Мелфаланом, Ванкомицином, блокаторами гистаминовых рецепторов, Амфотерцином В, Триметопримом, НПВП, фторхинолонами, Напроксеном и Сулиндаком.

Сандиммун

Производитель – Новартис Фарма Штейн, Германия

Цена – от 1000 рублей

Описание – таблетки применяют для предупреждения отторжения трансплантатов и терапии РТПХ

Плюсы – эффективность, быстрое действие

Минусы – высокая цена, много негативных реакций, прием может привести к летальному исходу.

Рестасиус

Производитель – Аллерган Сейлс, США

Цена – от 4500 рублей

Описание – эмульсию используют для улучшения секреции слез при воспалительных заболеваниях на фоне сухого кератоконъюнктивита

Плюсы – можно использовать при аллергии, не вызывает передозировку

Минусы – высокая стоимость, капли не всегда эффективны.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Сандиммун Неорал»
Скачать инструкцию «Сандиммун Неорал»
80 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/sandimmun-neoral-instrukcija-po-primeneniju/

Сандиммун Неорал: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Сандиммун Неорал – селективный иммунодепрессивный препарат. Циклоспорин (также известный как циклоспорин А) представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот.

Циклоспорин является сильнодействующим иммунодепрессивным препаратом, который у животных увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкого кишечника, легких.

Циклоспорин подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезнь “трансплантат против хозяина” (БТПХ) и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне он подавляет образование и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 (фактор роста Т-лимфоцитов). Циклоспорин блокирует лимфоциты в состоянии покоя в фазе G0 или G1 клеточного цикла и подавляет антиген-зависимое высвобождение лимфокинов активированными Т-лимфоцитами. Все полученные данные свидетельствуют, что циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов.

Пациенты, получающие Сандиммун Неорал, в меньшей степени подвержены инфекциям, чем пациенты, получающие другие иммунодепрессивные препараты.

Способ применения

Суточную дозу препарата Сандиммун Неорал всегда следует делить на 2 приема. Приведенные ниже диапазоны доз для перорального введения следует рассматривать лишь как рекомендации.

Следует проводить общепринятый контроль концентрации циклоспорина в крови, для чего может быть применен радиоиммунологический метод, основанный на использовании моноклональных антител.

На основании полученных результатов определяют величину дозы, необходимую для достижения нужного уровня концентрации циклоспорина у различных пациентов.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Трансплантация

При трансплантации солидных органов лечение препаратом Сандиммун Неорал должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг, разделенной на 2 приема.

В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают (под контролем концентрации циклоспорина в крови) до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/сут (в 2 приема).

Сандиммун Неорал может быть применен в комбинации с ГКС, а также в составе комбинированной трехкомпонентной (Сандиммун Неорал + ГКС + азатиоприн) или четырехкомпонентной (Сандиммун Неорал + ГКС + азатиоприн + препараты моно- или поликлональных антител) терапии.

Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения.

В случае применения препарата Сандиммун Неорал в составе схем комбинированной терапии его доза может быть уменьшена уже на начальном этапе терапии (3-6 мг/кг/сут в 2 приема) или скорригирована в процессе лечения с учетом концентрации циклоспорина в плазме крови и динамики показателей безопасности (концентрация мочевины, креатинина в сыворотке, АД).

При трансплантации костного мозга начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Рекомендуемая доза составляет 12.5-15 мг/кг/сут.

Лечение в этой дозе продолжают в течение 2 недель после пересадки, затем переходят на поддерживающую терапию препаратом Сандиммун Неорал в суточной дозе около 12.5 мг/кг.

Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес (предпочтительно 6 мес), после чего дозу постепенно снижают до нуля в течение 1 года. При наличии заболеваний ЖКТ, приводящих к снижению всасывания, могут потребоваться более высокие дозы препарата Сандиммун Неорал.

Показания, не связанные с трансплантацией

При эндогенном увеите препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг перорально в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения.

В случаях, трудно поддающихся лечению, доза может быть увеличена до 7 мг/кг/сут на непродолжительный период.

Если не удается контролировать ситуацию с помощью одного Сандиммуна Неорала, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно присоединить системные ГКС в суточной дозе 0.2-0.6 мг/кг преднизолона (или другого ГКС в эквивалентной дозе).

В ходе поддерживающей терапии дозу следует медленно снижать до достижения наименьшей эффективной дозы, которая в период ремиссии заболевания не должна превышать 5 мг/кг/сут.

При нефротическом синдроме для индукции ремиссии рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг/кг для взрослых и 6 мг/кг для детей (в 2 приема) – при условии нормальной функции почек, не считая протеинурию.

У больных с нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2.5 мг/кг/сут. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у стероидорезистентных больных, то рекомендуется его комбинирование с пероральными ГКС в низких дозах. Если после 3 мес лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить.

Дозы должны быть подобраны индивидуально, с учетом показателей эффективности (протеинурия) и безопасности (креатинин сыворотки), но не следует превышать дозу 5 мг/кг/сут для взрослых и 6 мг/кг/сут для детей.

Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной.

При ревматоидном артрите в течение первых 6 недель лечения рекомендованная доза составляет 3 мг/кг/сут в 2 приема.

В случае недостаточного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена, если позволяет переносимость, но она не должна превышать 5 мг/кг.

Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии препаратом Сандиммун Неорал. Для поддерживающей терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

Сандиммун Неорал можно назначать в сочетании с низкими дозами ГКС и/или НПВС. Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у больных с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Начальная доза препарата Сандиммун Неорал составляет 2.5 мг/кг/сут (в 2 приема), при этом дозу можно повышать до уровня, лимитируемого переносимостью.

При псориазе по причине вариабельности этого заболевания лечение должно быть подобрано индивидуально. Для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/кг/сут в 2 приема.

При отсутствии улучшения после 1 мес терапии суточная доза может быть постепенно увеличена, но не должна превышать 5 мг/кг.

Лечение должно быть прекращено, если не был достигнут удовлетворительный ответ со стороны проявлений псориаза после 6 недель лечения дозой 5 мг/кг/сут, или если эффективная доза не отвечает установленным параметрам безопасности.

Применение начальной дозы 5 мг/кг/сут оправдано у больных, состояние которых требует скорейшего улучшения. Если удовлетворительный ответ достигнут, то препарат Сандиммун Неорал можно отменить, а последующий рецидив лечить повторным назначением препарата Сандиммун Неорал в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным может потребоваться длительная поддерживающая терапия.

Для поддерживающей терапии дозы должны быть подобраны индивидуально на минимальном эффективном уровне и не должны превышать 5 мг/кг/сут.

При атопическом дерматите по причине вариабельности этого состояния лечение должно быть подобрано индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 2.5-5 мг/кг/сут в 2 приема. Если начальная доза 2.

5 мг/кг/сут не позволяет достичь удовлетворительного ответа в течение 2 недель, то суточную дозу можно быстро увеличить до максимальной – 5 мг/кг. В очень тяжелых случаях быстрый и адекватный контроль заболевания можно достичь, применяя начальную дозу 5 мг/кг/сут.

При достижении удовлетворительного ответа доза должна быть постепенно снижена и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива может быть проведен повторный курс препарата Сандиммун Неорал.

Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторирования всех необходимых показателей.

Детям препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. Существует опыт применения у детей в возрасте от 1 года более высоких доз препарата в сравнении с дозами для взрослых.

Опыт применения препарата Сандиммун Неорал у пациентов пожилого возраста ограничен, тем не менее, на сегодняшний день не зарегистрировано никаких отклонений в состоянии больных, принимавших препарат в рекомендованной дозе.

Сандиммун Неорал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Сандиммун неорал – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Категория Доктор поможет   2017-07-12 14:26:21

Инструкция по применению:

1. Форма выпуска и состав

2. Показания к применению

3. Противопоказания

4. Способ применения и дозировка

5. Побочные действия

6. Особые указания

7. Лекарственное взаимодействие

8. Аналоги

9. Сроки и условия хранения

10. Условия отпуска из аптек

Сандиммун Неорал – лекарственный препарат иммунодепрессивного действия. Циклический полипептид, состоящий из одиннадцати аминокислот.

Форма выпуска и состав

Сандиммун Неорал выпускается в следующих формах:

  • капсулы мягкие желатиновые 10 мг: овальные, желтовато-белые, с красной маркировкой в виде логотипа компании-производителя (S в треугольнике) и кодом “10 mg” (по 10 штук в блистере, в картонной пачке шесть блистеров);
  • капсулы мягкие желатиновые 25 мг: овальные, серо-голубые, с маркировкой красного цвета в виде логотипа компании-производителя (S в треугольнике) и кодом “25 mg” (по 5 штук в блистере, в картонной пачке десять блистеров);
  • капсулы мягкие желатиновые 50 мг: продолговатые, желтовато-белые, с маркировкой красного цвета в виде логотипа компании-производителя (S в треугольнике) и кодом “50 mg” (по 5 штук в блистере, в картонной пачке десять блистеров);
  • капсулы мягкие желатиновые 100 мг: продолговатые, серо-голубые, с маркировкой красного цвета в виде логотипа компании-производителя (S в треугольнике) и кодом “100 mg” (по 5 штук в блистере, в картонной пачке десять блистеров);
  • раствор для приема внутрь: прозрачный, от коричневато-желтого цвета до светло-коричневато-желтого или от желтого цвета до светло-желтого, со специфическим запахом этанола и масла (по 50 мл во флаконах темного стекла, в картонной пачке один флакон в комплекте с дозировочным набором (мерным шприцем и трубкой для забора раствора)).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: циклоспорин – 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла, D,L-α-токоферол, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, этанол;
  • оболочка капсулы: глицерол 85%, желатин, титана диоксид, пропиленгликоль, железа оксид черный.

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: циклоспорин – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированного касторового масла, D,L-α-токоферол, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, этанол абсолютный.

Способ применения и дозировка

Капсулы и раствор Сандиммун Неорал предназначены для перорального применения до, во время или после еды. Суточную дозу делят на 2 приема.

При переходе на Сандиммун Неорал с препарата Сандиммун необходимо соблюдать следующие правила:

  • после трансплантации лечение начинают с той же суточной дозы, что и при предшествующем применении препарата Сандиммун. В течение первых 4–7 дней следует контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови. В течение 2 месяцев после перехода необходимо также контролировать артериальное давление и сывороточный креатинин. При отклонениях от нормы доза циклоспорина корректируется;
  • при лечении по показаниям, не связанным с трансплантацией, терапию также начинают с суточной дозы, которая применялась при предшествующем лечении Сандиммуном. Контроль артериального давления и концентрации циклоспорина проводят через 2, 4 и 8 недель после перехода на Сандиммун Неорал.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, связанным с трансплантацией:

  • трансплантация костного мозга: в первые 2 недели после пересадки костного мозга применяют внутривенное введение препарата Сандиммун (согласно инструкции). Затем пациента переводят на Сандиммун Неорал и назначают поддерживающую дозу около 12,5 мг/кг в сутки в два приема. Прием продолжают в течение не менее 3, а предпочтительнее 6 месяцев. Затем в течение года после пересадки дозу постепенно снижают до полной отмены. При назначении пероральной формы препарата на начальном этапе лечения рекомендованная доза составляет 12,5–15 мг/кг в сутки в два приема (прием начинают со дня, предшествующего трансплантации);
  • трансплантация солидных органов: по 10–15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Лечение начинают за 12 часов до операции. В дальнейшем препарат принимают в той же дозе в течение 1–2 недель после пересадки, затем дозу постепенно снижают до поддерживающей, равной 2–6 мг/кг в сутки в два приема. Если Сандиммун Неорал назначают в составе комбинированной трех- или четырехкомпонентной терапии, уже на начальном этапе лечения возможно уменьшение его дозы до 3–6 мг/кг в сутки в два приема.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта, приводящих к снижению всасывания, иногда требуются более высокие дозы препарата, а в некоторых случаях внутривенное введение циклоспорина.

При развитии БТПХ (болезнь “трансплантат-против-хозяина”) используют Сандиммун Неорал в низких дозах.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения по показаниям, не связанным с трансплантацией:

  • эндогенный увеит (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки в два приема до исчезновения признаков воспаления и улучшения зрения. В тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 7 мг/кг в сутки на непродолжительное время. В ходе поддерживающего лечения дозу снижают постепенно до наименьшей эффективной, составляющей не более 5 мг/кг в сутки в период ремиссии;
  • нефротический синдром (для индукции ремиссии): по 5 мг/кг в сутки взрослым пациентам и по 6 мг/кг в сутки детям (в два приема). При нарушениях функции почек начальная доза циклоспорина – не более 2,5 мг/кг в сутки. В дальнейшем дозу снижают до поддерживающей, являющейся минимальной эффективной;
  • ревматоидный артрит: по 3 мг/кг в сутки в два приема в течение первых шести недель. При недостаточной эффективности возможно постепенное увеличение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. Продолжительность применения в начальной дозе – до 12 недель. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и зависит от переносимости препарата;
  • псориаз: для индукции ремиссии циклоспорин назначают в начальной дозе 2,5 мг/кг в сутки в два приема. Если после одного месяца терапии улучшения отсутствуют, возможно постепенное повышение дозы, но не более 5 мг/кг в сутки. При отсутствии удовлетворительного ответа после 6 недель терапии в дозе 5 мг/кг препарат следует отменить. При достижении положительного эффекта Сандиммун Неорал отменяют. Последующий рецидив лечат повторным назначением препарата в предыдущей эффективной дозе. Иногда требуется поддерживающая терапия, доза для которой подбирается индивидуально и является минимальной эффективной (не более 5 мг/кг в сутки);
  • атопический дерматит: по 2,5–5 мг/кг в сутки в два приема. Если в течение двух недель лечения удовлетворительный ответ не достигнут, возможно повышение суточной дозы до максимальной, равной 5 мг/кг в сутки. В тяжелых случаях уже в начале терапии применяют максимальную суточную дозу. При достижении положительного ответа дозу постепенно снижают, а при возможности полностью отменяют препарат. При рецидивах заболевания назначают повторный курс. Иногда для полного очищения покровов кожи достаточно 8 недель лечения, но более эффективна длительная терапия (до одного года).

Лекарственное взаимодействие

Концентрация циклоспорина снижается при одновременном применении со следующими препаратами: фенитоин, рифампицин, орлистат, барбитураты, октреотид, тиклопидин, тербинафин, карбамазепин, бозентан, нафциллин, сульфинпиразон, пробукол, сульфадимидин (внутривенное введение) и препараты зверобоя продырявленного.

Концентрация циклоспорина повышается при одновременном применении с такими препаратами, как: флуконазол, нефазодон, кетоконазол, колхицин, антибиотики-макролиды, иматиниб, итраконазол, ингибиторы протеаз, вориконазол, холиевая кислота и ее производные, дилтиазем, амиодарон, никардипин, аллопуринол, верапамил, высокие дозы метилпреднизолона, даназол и пероральные контрацептивы.

С осторожностью Сандиммун Неорал применяют одновременно с аминогликозидами, ванкомицином, амфотерицином B, диклофенаком, сулиндаком, напроксеном, ципрофлоксацином, триметопримом (+сульфаметоксазолом), блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, мелфаланом и метотрексатом.

Вопрос об одновременном применении Сандиммун Неорала с другими средствами решает врач, так как циклоспорин обладает высокой активностью и вступает в лекарственное взаимодействие со многими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C (капсулы мягкие желатиновые) или 30 °C (раствор для приема внутрь). При случайном повышении температуры до 30 °C эффективность капсул не изменялась. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Вскрытый флакон с раствором для приема внутрь необходимо хранить при температуре 15-30 °C и использовать в течение 2 месяцев.

При хранении раствора при температуре ниже 20 °C возможен переход препарата в желеобразное состояние.

При повышении температуры до 30 °C раствор вновь становится жидким, но могут появиться небольшие хлопья или осадок, что не влияет на безопасность, эффективность и точность дозирования препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Сандиммун Неорал: цены в интернет-аптеках

Сандиммун Неорал 25мг №50 капсулы

Сандиммун Неорал 50мг №50 капсулы

Сандиммун Неорал раствор 100мг/мл 50мл №1 флакон

Сандиммун Неорал 100мг №50 капсулы

Источник: https://live4x.ru/articles.php?id=22581

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.