Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Содержание

Санпраз : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
Пантопразол* (Pantoprazole*)Ингибиторы протонного насоса

Название Производитель Средняя цена
Санпраз 0,04 n10 табл кишечнораствор п/плен/оболочРАНБАКСИ228.00
Санпраз 0,04 n30 табл кишечнораствор п/плен/оболочРАНБАКСИ432.00

11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.

Противоязвенный препарат)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный раствор.

1 фл.
пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола40 мг

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 10 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижая базальную и стимулированную (независимо от природы раздражителя) секрецию. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ.

При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после в/в применения. Препарат не кумулирует. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.

Распределение

Vd составляет 0.15 л/кг. В основном препарат распределяется во внеклеточной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени, главным образом, при участии ферментной системы CYP2C19. Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом.

Выведение

T1/2 после в/в введения составляет в среднем 1 ч. Большая часть препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов. В небольших количествах выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика существенно не меняется.

При печеночной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается до 7-9 ч. Значения AUC выше в 5-7 раз, а Cmax выше в 1.5 раза у пациентов с печеночной недостаточностью в сравнении с добровольцами.

Дозировка

Данная лекарственная форма Санпраза показана только для в/в введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, в/в введение должно быть прекращено.

Рекомендованной дозой при в/в введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки. Данные по в/в введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза.

После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.

При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут.

При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг.

Правила приготовления и введения препарата

Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или 10% раствора глюкозы. Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10.

Длительность введения должна составлять 2-15 мин. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 ч после приготовления.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились.

Лечение: в случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. кетоконазол, соли железа, ритонавир).

При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта.

При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел/этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин, циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время.

Применение при беременности и лактации

Опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.

Побочные действия

При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

Со стороны ЦНС: иногда – головная боль; редко – депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; в единичных случаях – головокружение или нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко – тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко – гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы).

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия; в единичных случаях – миалгии.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: очень редко – зуд, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла);

Местные реакции: очень редко – флебит, тромбофлебит.

Прочие: очень редко – периферические отеки, повышение триглицеридов, интерстициальный нефрит; в единичных случаях – повышение температуры тела.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности лиофилизата – 2 года, растворителя – 3 года.

Показания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т. ч. связанные с приемом НПВП;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);

— синдром Золлингера-Эллисона;

— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

— диспепсия невротического генеза,

— злокачественные новообразования ЖКТ;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: следует применять препарат при беременности и при печеночной недостаточности.

Особые указания

Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно.

В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Использование в педиатрии

Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем ЛСР-010916/09 (2031-12-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Sanpraz.html

Санпраз – официальная инструкция по применению, аналоги

Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-010916/09-311209

Торговое название:
Санпраз

Международное непатентованное название:


Пантопразол

Химическое название:
5-дифторметокси-2-[[(3,4-диметокси-2-пиридинил) метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав лиофилизата: В одном флаконе содержится:

Активное вещество: Натрия пантопразол сесквигидрат – 45,1 мг (что эквивалентно пантопразолу) – 40,0мг

Состав растворителя:
В 1 мл раствора содержится: Натрия хлорид – 9,00 мг

Вода для инъекций – до 1 мл

Описание лиофилизата:
Белого или почти белого цвета лиофилизат.

Описание растворителя:
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие
Ингибитор протонного насоса (Н+ К+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 часа и сохраняется 24 часа. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетические параметры пантопразола имеют линейную зависимость после внутривенного применения. Препарат не кумулируется. Значения фармакокинетических параметров пантопразола при многократном и однократном введениях сопоставимы.

Фармакокинетика в особых, клинических случаях

  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Противопоказания
    Гиперчувствительность, диспепсия невротического генеза, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, период лактации, детский возраст до 18 лет. С осторожностью:
    Беременность; печеночная недостаточность. Способ применения и дозы Данная лекарственная форма Санпраза показана только для внутривенного введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, внутривенное введение должно быть прекращено. Рекомендованной дозой при внутривенном введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) один раз в сутки. Данные по внутривенному введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.

    При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза.

    После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день.

    Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.

    При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться дважды в день.
    Больные с нарушениями функции печени: при тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.
    Пациентам пожилого возраста: нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг, также и пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных находящихся на гемодиализе).
    Период беременности и кормления грудью: опыт применения препарата в этот период ограничен. В исследованиях репродуктивной функции у животных отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг. Препарат возможно использовать только в случае, если польза для матери от применения превышает возможный риск для плода. Данных относительно выделения пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.
    Детский возраст. Нет достаточного количества данных по применению препарата у детей до 18 лет. Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

    Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5 % раствором глюкозы или 10 % раствором глюкозы.

    Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10. Длительность введения должна составлять 2-15 минут.

    Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 часов после приготовления. Побочное действие

    При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Назначение пантопразола может сопровождаться следующими побочными реакциями: головная боль, боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм, редко – тошнота/рвота.

    Редко: сухость во рту; артралгия; депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания.

    Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения; периферические отеки; гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; интерстициальный нефрит; крапивница, ангионевротический отек; аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла); местные реакции (флебит, тромбофлебит).
    В единичных случаях сообщалось о головокружении или нарушении зрения, периферических отеках, повышении температуры тела, миалгии.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки у человека не известны. Дозы до 240 мг при в/в введении хорошо переносились.

    В случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные мероприятия, симптоматическую терапию, гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение Санпраза может уменьшить всасывание препаратов биодоступность которых зависит от рН среды желудка (напр., кетоконазол, соли железа, ритонавир). При совместном применении Санпраза с атазанавиром происходит снижение плазменных концентраций атазанавира и уменьшение его терапевтического эффекта При проведении специфических тестов Санпраза с такими препаратами как дигоксин, нифедипин, метопролол, амоксициллин, кларитромицин, пероральные контрацептивы (левоноргестрел / этинилэстрадиол), диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам, глибенкламид, левотироксин натрия, диазепам, карбамазепин, фенитоин циклоспорин, такролимус, цизаприд, мидазолам, метронидазол, теофиллин, кофеин, этанол клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

    Согласно постмаркетинговым данным при совместном приеме препарата с варфарином увеличивается протромбиновое время, что может привести к кровотечению, вплоть до летального исхода. Рекомендуется определять протромбиновое время. Особые указания

    Применение пантопразола при диспепсии неврогенного генеза не эффективно. В присутствии какого-либо из тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря веса, периодическая рвота, дисфагия, анемия или мелена) и в случае подозрения или наличия язвы желудка, следует исключить возможность злокачественного новообразования, так как лечение пантопразолом может уменьшить симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

    До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка или пищевода, т. к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами:

    Не влияет. Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг в комплекте с растворителем – раствор натрия хлорида 0,9%.

    По 40 мг лиофилизата пантопразола во флаконе объемом 10 мл из.

    бесцветного стекла, укупоренном пробкой из бромбутиловой резины серого цвета, с обкаткой алюминиевым колпачком и пластмассовой крышкой красного цвета с надписью “FLIP OFF” на ней, и по 10 мл растворителя в пластиковой ампуле объемом 10 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Для лиофилизата – 2 года. Для растворителя – 3 года. Срок годности на картонной пачке указывается по наименьшему сроку годности, т.е. по лиофилизату.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек

    По рецепту. Производитель “Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.”, Индия Халол Барода Хайвэй, Халол 389 350, Гуджарат, Индия

    “Sun Pharmaceutical Industries Ltd.”, India Halol Baroda Highway, Halol 389 350, Gujarat, India Претензии по качеству принимаются по адресу
    Представительства компании в РФ:

    117420, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 722

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/sanpraz_6759/

    Санпраз

    Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Санпраз – ингибитор Н+-К+-АТФ-азы; противоязвенное средство.

    Форма выпуска и состав

    • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, желтого цвета (по 10 шт. в стрипах алюминиевых, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа);
    • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белого или белого цвета (по 40 мг в бесцветных стеклянных флаконах объемом 10 мл, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с одной ампулой растворителя).

    Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат, его содержание в 1 таблетке и 1 флаконе с лиофилизатом – 45,1 мг, что соответствует 40 мг пантопразола.

    Дополнительные компоненты таблеток:

    • вспомогательные вещества: кальция стеарат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния оксид, натрия лаурилсульфат;
    • состав оболочки: макрогол 6000, тальк, коповидон, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

    Прилагаемый к лиофилизату растворитель представляет собой раствор натрия хлорида 0,9%: прозрачный бесцветный раствор (10 мл).

    • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения;
    • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическая терапия неэрозивной рефлюксной болезни;
    • эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
    • эрозивный гастрит, в том числе вызванный бактерией Helicobacter pylori;
    • синдром Золлингера – Эллисона;
    • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии в комбинации с антибактериальными средствами);
    • стрессовые язвы и их осложнения, такие как пенетрация, перфорация, кровотечение (лечение и профилактика).

    Абсолютные:

    • злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
    • диспепсия невротического генеза;
    • возраст до 18 лет;
    • лактация;
    • повышенная чувствительность к препарату.

    С осторожностью:

    • печеночная недостаточность;
    • беременность.

    В этой лекарственной форме Санпраз следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, за 1 час до завтрака, а при двукратном суточном приеме – за 1 час до завтрака и 1 час до ужина.

    Рекомендуемые режимы дозирования:

    • лечение язвенной болезни, эрозивного гастрита: по 40 или 80 мг в сутки, лечение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели, желудка – 4−8 недель;
    • профилактика язвенной болезни: по 20 мг в сутки;
    • эрадикация Helicobacter pylori: по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами в течение 7−14 дней;
    • рефлюкс-эзофагит: лечение – по 20 или 40 мг в сутки в течение 4−8 недель; профилактика обострений – по 20 мг в сутки;
    • эрозивно-язвенные поражения желудка и/или 12-перстной кишки вследствие приема НПВП: лечение – по 40−80 мг в течение 4−8 недель; профилактика в период длительного применения НПВП – по 20 мг в сутки.

    Пациентам с выраженными функциональными нарушениями печени назначают по 40 мг через день, лечение проводят под контролем биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение прекращают.

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

    В этой лекарственной форме Санпраз назначают только в тех случаях, когда прием препарата в таблетках по каким-либо причинам невозможен. Как только появляется возможность, пациента переводят на пероральную терапию.

    Приготовленный из лиофилизата раствор (растворенный с помощью прилагаемого в комплекте растворителя) вводят внутривенно струйно.

    Также возможно проведение внутривенной инфузии, в этом случае в препарат смешивают со 100 мл раствора глюкозы 5% или 10% либо раствора натрия хлорида 0,9%. Значение рН готового раствора должно составлять 9 или 10.

    Длительность введения – 2−15 минут.

    Рекомендуемая доза Санпраза при внутривенном введении составляет 40 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – 7−10 дней, при необходимости курс может быть продлен.

    При длительной терапии синдрома Золлингера – Эллисона и лечении других патологических гиперсекреторных состояний начальная доза обычно составляет 80 мг. Далее, в зависимости от клинической картины, ее увеличивают либо уменьшают. В случае назначения суточной дозы более 80 мг ее делят на 2 инъекции. Максимально допустимая суточная доза – 160 мг (в течение непродолжительного периода).

    Для эрадикации Helicobacter pylori Санпраз назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 7−10 дней. Дополнительно назначают антибактериальные препараты.

    Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями печени суточную дозу снижают до 20 мг. Лечение проводят под контролем активности печеночных ферментов. В случае ее повышения лечение прекращают.

    Пожилым людям и пациентам с нарушениями функции почек (в том числе больным, находящимся на гемодиализе) не рекомендуется повышать суточную дозу выше 40 мг.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

    Срок годности таблеток – 3 года, лиофилизата – 2 года, прилагаемого к нему растворителя – 3 года.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

    Источник: https://spravka03.net/sanpraz.html

    Санпраз инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат: САНПРАЗ

    Активное вещество препарата: pantoprazole

    Кодировка АТХ: A02BC02КФГ: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратРег. номер: ЛС-001183Дата регистрации: 27.01.06

    Владелец рег. удост.: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. {Индия}

    Форма выпуска Санпраз, упаковка препарата и состав

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.   1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.

    1 мг,    что соответствует содержанию пантопразола 40 мгВспомогательные вещества: магния оксид, кальция карбонат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, полиметакрилат тип С, триэтилцитрат, коповидон, тальк очищенный, титана диоксид, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.

    10 шт. — стрипы алюминиевые (3) — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.
    Не влияет на моторику ЖКТ.

    Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата.

    Фармакокинетика препарата

    ВсасываниеПосле приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5 ч и составляет 2-3 мг/л, при этом значение Cmax остается неизменным при многократном приеме. Биодоступность 65-77%.Выведение

    T1/2 — около 1 ч.

    Показания к применению:

    — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;

    — рефлюкс-эзофагит.

    Дозировка и способ применения препарата

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивном гастрите препарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.

    Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг/сут.Для эрадикации Helicobacter pylori принимают по 40 мг 2 раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии — 7-14 дней.

    При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг/сут.При рефлюкс-эзофагите назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапии составляет 4-8 недель.

    Для профилактики обострений принимают по 20 мг/сут.У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

    Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза/сут вторую дозу — за 1 ч до ужина.

    Со стороны ЦНС: головная боль; очень редко — депрессия, слабость, головокружение, нарушение зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1 случай на 106 пациентов) — тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактические реакции (вплоть до шока).

    Прочие: болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

    Противопоказания к препарату:

    — диспепсия невротического генеза;— злокачественные заболевания ЖКТ;— детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препарата в педиатрической практике);— повышенная чувствительность к пантопразолу.

    С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.

    Передозировка препаратом:

    Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.

    Взаимодействие Санпраз с другими препаратами

    При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол).

    Условия продажи в аптеках

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Санпраз

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Источник: https://medistok.ru/s/2486-sanpraz-instrukcija-po-primeneniju.html

    Лекарственный препарат САНПРАЗ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

    Санпраз – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав
    Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

    SUNPRAZ – латинское название лекарственного препарата САНПРАЗ

    Владелец регистрационного удостоверения:
    Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

    A02BC02 (Pantoprazole)

    Аналоги препарата по кодам АТХ:

    ЗИПАНТОЛА КОНТРОЛОК КОНТРОЛОК НОЛЬПАЗА ПАНТАЗ ПАНУМ САНПРАЗ Все

    САНПРАЗ

    Перед использованием препарата САНПРАЗ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    Клинико-фармакологическая группа

    11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

    1 фл.
    пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,
     что соответствует содержанию пантопразола40 мг

    Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 10 мл.

    Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп.) — пачки картонные.

    САНПРАЗ: ДОЗИРОВКА

    Данная лекарственная форма Санпраза показана только для в/в введения. Препарат рекомендован только в тех случаях, когда пероральный прием пантопразола не показан. Как только появляется возможность проведения пероральной терапии, в/в введение должно быть прекращено.

    Рекомендованной дозой при в/в введении является введение содержимого одного флакона (40 мг пантопразола) 1 раз в сутки. Данные по в/в введению допускают применение в течение 7-10 дней, продление курса лечения зависит от клинической необходимости.

    При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояниях рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг Санпраза.

    После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут.

    Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг Санпраза.

    При эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами рекомендованная суточная доза составляет 80 мг Санпраза в течение 7-10 дней, доза должна быть разделена и вводиться 2 раза/сут.

    При тяжелых нарушениях функции печени суточную дозу необходимо снизить до 20 мг пантопразола. Кроме того, во время лечения препаратом таким пациентам необходим регулярный контроль за активностью печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение необходимо прекратить.

    Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (включая больных, находящихся на гемодиализе) нет необходимости в повышении суточной дозы пантопразола 40 мг.

    Правила приготовления и введения препарата

    Содержимое флакона до проведения инъекции необходимо восстановить с помощью 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

    Этот раствор вводится струйно или производится инфузия после смешивания со 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или 10% раствора глюкозы. Значение рН готового к применению раствора должно находиться в пределах 9-10.

    Длительность введения должна составлять 2-15 мин. Приготовленный раствор следует использовать в течение 3 ч после приготовления.

    Беременность и лактация

    Опыт применения препарата при беременности и в период лактации ограничен. Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Следует прекратить грудное вскармливание во время приема препарата.

    В экспериментальных исследованиях репродуктивной функции отмечали незначительную эмбриотоксичность в дозах, превышающих 5 мг/кг.

    САНПРАЗ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    При приеме Санпраза в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.

    Со стороны ЦНС: иногда — головная боль; редко — депрессия, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), дезориентация и спутанность сознания; в единичных случаях — головокружение или нарушение зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: иногда — боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; редко — тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко — гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с или без печеночной недостаточности, повышение активности ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы).

    Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия; в единичных случаях — миалгии.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек.

    Дерматологические реакции: очень редко — зуд, кожная сыпь, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла);

    Местные реакции: очень редко — флебит, тромбофлебит.

    Прочие: очень редко — периферические отеки, повышение триглицеридов, интерстициальный нефрит; в единичных случаях — повышение температуры тела.

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.